Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Erector Spinae Plane Block med PECS II Block hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi

16 maj 2022 uppdaterad av: Alessandro De Cassai, University of Padova

Jämförelse av Erector Spinae Plane Block med PECS II-block hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Regional anestesi vid bröstkirurgi är av yttersta vikt för att minska smärta under perioperativ period.

PECS II block är ett interfascialt block som har använts flitigt som regional anestesiteknik vid bröstkirurgi.

ESP-block är ett nytt interfascialt block som föreslagits 2016 av Forero. Flera rapporter använde denna teknik vid bröstkirurgi för att ge smärtlindring men hittills finns det inga studier som jämför denna teknik.

Vår hypotes är att dessa två tekniker lika kan ge analgesi vid bröstkirurgi.

Studietyp: RCT, enkelblind.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35127
        • University of Padova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mastektomiprogram med axillär clearence

Exklusions kriterier:

  • bilateral kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ESP-BLOCK
Intervention: 30 ml 0,25 % levobupivakain där: ESP-blockering enligt beskrivning av Forero på T5-nivå (enkel injektion mellan transversour process och erector spinae muskler)
Procedur: ESP-BLOCK
lokalbedövningsmedel kommer att injiceras mellan den transverösa processen och erector spinae-muskeln
ACTIVE_COMPARATOR: PECS-block
Intervention: 30 ml 0,25 % levobupivakain där: PECS II-block enligt beskrivning av Blanco.
Procedur: PECS BLOCK
lokalbedövningsmedel kommer att injiceras mellan pectoralis minor och pectoralis major (10 ml) och mellan pectoralis minor och serratus (20 ml)
Andra namn:
  • 30 ml 0,25 % levobupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ Fentanylförbrukning
Tidsram: Intraoperativ
Intraoperativ fentanyldosskillnad (mcg) mellan ESP-grupp och PECS-grupp.
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS vid 6 timmar
Tidsram: sjätte postoperativa timmen
NRS (0-10) skillnad vid sjätte postoperativa timmen mellan ESP-gruppen och PECS-gruppen
sjätte postoperativa timmen
NRS vid 12 timmar
Tidsram: tolfte postoperativa timmen
NRS (0-10) skillnad vid tolfte postoperativa timmen mellan ESP-gruppen och PECS-gruppen
tolfte postoperativa timmen
NRS vid 24 timmar
Tidsram: tjugofjärde timmen efter operationen
NRS (0-10) skillnad vid tjugofjärde timmen efter operationen mellan ESP-gruppen och PECS-gruppen
tjugofjärde timmen efter operationen
Patientnöjdhet vid 24 timmar
Tidsram: postoperativ period (24h)
Patientnöjdhet (0-10) skillnad avseende anestesihantering vid tjugofjärde timmen efter operationen mellan ESP-gruppen och PECS-gruppen
postoperativ period (24h)
Dags till första opioidkonsumtion under den postoperativa perioden
Tidsram: postoperativ period (24h)
Tid (minuter) till första opioidkonsumtion under den postoperativa perioden
postoperativ period (24h)
Postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: postoperativ period (24h)
postoperativ morfindosskillnad (mg) mellan ESP-gruppen och PECS-gruppen.
postoperativ period (24h)
Förekomst av illamående och kräkningar
Tidsram: postoperativ period (24h)
Förekomst av illamående och kräkningar under postoperativ period
postoperativ period (24h)
Andra komplikationer
Tidsram: postoperativ period (24h)
Förekomst av andra komplikationer kopplade till anestesi under postoperativ period
postoperativ period (24h)
Intraoperativ Fentanylförbrukning (mcg/kg/h)
Tidsram: Intraoperativ
Intraoperativ fentanyldosskillnad (mcg/kg/h) mellan ESP-grupp och PECS-grupp.
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Utredare

  • Huvudutredare: Alessandro De Cassai, MD, Department of Medicine, DIMED - Section of Anesthesiology and Intensive Care. University of Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

22 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESPvsPECS/AOP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Förmodligen kommer data att delas i slutet av studien

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på ESP-BLOCK

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera