이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 수술을 받는 환자에서 기립자 Spinae 평면 블록과 PECS II 블록의 비교

2022년 5월 16일 업데이트: Alessandro De Cassai, University of Padova

유방암 수술을 받는 환자에서 기립기 Spinae 평면 블록과 PECS II 블록의 비교: 무작위 통제 시험

배경:유방 수술에서 국소 마취는 수술 전후 기간의 통증을 줄이는 데 가장 중요합니다.

PECS II 블록은 근막간 블록(interfascial block)으로 유방수술에서 국소마취 기법으로 널리 사용되어 왔다.

ESP 블록은 Forero가 2016년에 제안한 새로운 계면 블록입니다. 진통제를 제공하기 위해 유방 수술에서 이 기술을 사용한 여러 보고서가 있지만 현재까지 이 기술을 비교한 연구는 없습니다.

우리의 가설은 이 두 기술이 유방 수술에서 동등하게 진통을 제공할 수 있다는 것입니다.

연구 유형: RCT, 단일 맹검.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Veneto
      • Padova, Veneto, 이탈리아, 35127
        • University of Padova

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 겨드랑이 클리어런스가 있는 유방절제술 프로그램

제외 기준:

  • 양측 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: ESP 블록
개입: 0.25% 레보부피바카인 30ml 여기서: T5 수준에서 Forero에 의해 기술된 ESP 차단(횡돌기 및 척추 기립근 사이의 단일 주사)
절차: ESP 블록
횡돌기와 척추기립근 사이에 국소마취제를 주입합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: PECS 블록
개입: 0.25% 레보부피바카인 30ml 여기서: 블랑코에 의해 기술된 PECS II 블록.
절차: 근육 블록
소흉근과 대흉근 사이(10ml) 및 소흉근과 톱니근 사이(20ml)에 국소 마취제를 주입합니다.
다른 이름들:
  • 0.25% 레보부피바카인 30ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
ESP 그룹과 PECS 그룹 간의 수술 중 펜타닐 용량(mcg) 차이.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6시간에 NRS
기간: 여섯 번째 수술 후 시간
ESP 그룹과 PECS 그룹 간의 수술 후 6시간 NRS(0-10) 차이
여섯 번째 수술 후 시간
12시간 기준 NRS
기간: 수술 후 열두 번째 시간
ESP 그룹과 PECS 그룹 간의 수술 후 12시간 NRS(0-10) 차이
수술 후 열두 번째 시간
24시간 NRS
기간: 수술 후 24시간
ESP 그룹과 PECS 그룹 간의 수술 후 24시간째 NRS(0-10) 차이
수술 후 24시간
24시간 환자만족
기간: 수술 후 기간(24시간)
ESP 그룹과 PECS 그룹의 수술 후 24시간 마취 관리에 대한 환자 만족도(0-10) 차이
수술 후 기간(24시간)
수술 후 첫 오피오이드 소비까지의 시간
기간: 수술 후 기간(24시간)
수술 후 첫 아편유사제 소비까지의 시간(분)
수술 후 기간(24시간)
수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 기간(24시간)
ESP 그룹과 PECS 그룹 간의 수술 후 모르핀 용량(mg) 차이.
수술 후 기간(24시간)
메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 후 기간(24시간)
수술 후 오심과 구토의 빈도
수술 후 기간(24시간)
기타 합병증 발병률
기간: 수술 후 기간(24시간)
수술 후 마취와 관련된 다른 합병증의 발생률
수술 후 기간(24시간)
Intraoperative 펜타닐 소비(mcg/kg/h)
기간: 수술 중
ESP 그룹과 PECS 그룹 간의 수술 중 펜타닐 용량(mcg/kg/h) 차이.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Padova

수사관

  • 수석 연구원: Alessandro De Cassai, MD, Department of Medicine, DIMED - Section of Anesthesiology and Intensive Care. University of Padova

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESPvsPECS/AOP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아마도 연구 종료 시 데이터가 공유될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

ESP 블록에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ghana

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다