Experiment med en ankelmobiliseringsanordning för rehabilitering av patienter med förvärvade hjärnskador.

Den föreslagna kliniska undersökningsplanen är en randomiserad kontrollerad pivotal studie med 2 parallella grupper, har en total varaktighet på två år. För studien kommer 30 pediatriska patienter som lider av förvärvad hjärnskada att rekryteras till det vetenskapliga institutet Eugenio Medea.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma den kliniska nyttan av att använda en ankelmobiliseringsanordning för rehabilitering av pediatriska patienter med förvärvade hjärnskador, på dess kliniska prestanda och dess risker och på dess säkerhet.

Effekten av behandlingen kommer att utvärderas i termer av fotleds rörelseomfång (primärt resultat). Effekterna av behandlingen på muskuloskeletal plasticitet kommer att studeras med hjälp av en isokinetisk maskin och funktionell magnetresonanstomografi kommer att ge information om variationer av reaktivitet i det motoriska kortikala nätverket. Användarvänlighet, säkerhet och användbarhet för enheten kommer också att utvärderas.