Ett försök för att utvärdera effekten av vitamin D-tillskott hos patienter med kronisk urtikaria

Detta är en prospektiv, randomiserad klinisk studie med ett centrum. Serum Vit D-nivån kommer att bedömas hos alla patienter vid baslinjen. Patienter med D-vitaminnivå ≥30 kommer att uteslutas från studien men inkluderas i studien och de med D-vitaminnivå <30 kommer att randomiseras i 3 grupper A, B och C. Patienter med D-vitaminnivå ≥30 kommer att kategoriseras i grupp D. Patienter som tillhör grupp A kommer att behandlas med låg dos Vit D (2000 IE/dag) enligt riktlinjerna från Indian Council of Medical Research (ICMR). De i grupp B kommer att behandlas med höga doser Vit D (60 000 IE/vecka) och grupp C kommer inte att ges några vitamin D-tillskott. Patienter som tillhör grupp A och B kommer att behandlas i 12 veckor för att säkert återställa D-vitamin och uppnå ett stabilt tillstånd. Dessutom kommer 10 mg levocetirizin att ges till alla patienter i grupper för att kontrollera urtikariasymtom. Alla patienter kommer att behandlas enligt EAACI/GA2LEN/EDF riktlinjer efter 12 veckor. Alla deltagare kommer också att förses med räddningsprednison för oacceptabla eller okontrollerade symtom. Vid 6 veckor och 12 veckor kommer en läkares bedömning (läkaren är blind för behandlingsarmen) att utföras för att kontrollera om patienterna hade oacceptabla symtom eller tog räddningsprednisolon 40 mg-terapi. Säkerhetsövervakningen kommer att genomföras under hela studien. Specifika stoppregler och avbrytande av studien inkluderade graviditet, en serum-Vit D-nivå högre än 100 ng/ml eller en serumkalciumnivå högre än 11 ​​mg/dL. Patienterna kommer att följas i 6 veckor efter studiens slutförande och därefter kommer dataanalys att göras i 3 steg:

Steg 1: Jämförelse av serum Vit D-nivå hos CSU-patienter vs. kontroller Steg 2: Bedömning av faktorer associerade med Vit D-brist hos urtikariapatienter Steg 3: Effekt av Vit D-tillskott (grupp A (låg dos), grupp B (hög dos) ), grupp C (inget tillskott) om svårighetsgrad av urtikaria med UAS4