Mätning av blodflödet i hjärnan efter epileptisk aktivitet (SYNAPSE)

Postiska fenomen, såsom sensoriska, motoriska eller minnesbrist, huvudvärk, delirium och psykoser, är vanliga manifestationer efter anfall som orsakats av elektrokonvulsiv terapi (ECT). Postiktala fenomen ökar också bördan av anfall hos patienter med epilepsi. Patofysiologin för dessa fenomen är dåligt förstådd och effektiva behandlingar är inte tillgängliga (Fisher RS, 2000; Krauss & Theodore, 2010). Nyligen observerades anfallsinducerad postiktal vasokonstriktion med cerebral hypoperfusion i experimentellt inducerade anfall hos råttor. Behandling med paracetamol eller kalciumantagonister minskade hypoperfusion och postiktala fenomen (Farrell, 2016, 2017).

Syftet med denna forskning är att studera effekten av acetaminofen och nimodipin för att minska postiktala fenomen efter ECT-inducerade anfall.

En prospektiv crossover-studie med tre tillstånd kommer att genomföras, med randomiserad tillståndsallokering, öppen behandling och blindad end-point utvärdering (PROBE design; Hansson, Hedner, & Dahlof, 1992).

Trettiotre vuxna (ålder >17 år) patienter som remitteras till behandling med ECT för en depressiv episod kommer att inkluderas för att uppnå en statistisk styrka på 0,80. Detta kommer att vara genomförbart om ett år.

En engångsdos av nimodipin (60 mg) eller paracetamol (1000 mg) eller ingen ytterligare behandling kommer att ges före maximalt 12 ECT-sessioner per patient. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas fördefinierade behandlingssekvenser. EEG- och MRI-mått kommer att fungera som huvudsakliga resultatmått, såväl som psykometriska test.

Data kommer att lagras på två separata hårddiskar, den ena inkluderar patientkänslig information för identifiering, den andra endast med anonymiserad data (för sponsorn).

Patienterna kommer att rekryteras av läkare vid Rijnstate Hospital Arnhem. En blandad modell med analys av upprepade mätningar kommer att genomföras för de primära utfallsmåtten.