Säkerhet och preliminär effekt av OBT076 vid återkommande/metastaserande CD205+ solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är ≥ 18 år (vid tidpunkten för undertecknande av ICF) med icke-kurativa återkommande och/eller metastaserande solida tumörer för vilka en standardterapi inte är tillgänglig eller inte längre är effektiv.
2. Patienten har histologiskt och/eller cytologiskt bekräftade solida tumörer.
3. Försökspersonen har återkommande och/eller metastaserande cancer (baserat på senast analyserad biopsi) definierad av ASCO-CAP-riktlinjerna som negativt in situ hybridiseringstest eller en IHC-status på 0, 1+ eller 2+. Om IHC är 2+ krävs ett negativt in situ-hybridiseringstest (FISH, CISH eller SISH) av lokala laboratorietester.
4. Förhandsbehandling med checkpoint-hämmare är tillåten.
5. Försökspersonen har en tumör som är positiv för CD205-antigen genom IHC-färgning
6. Ämnet har en ECOG-prestandastatus på 0-1.
7. Försökspersonen har radiologiskt dokumenterad mätbar sjukdom (dvs. minst 1 mätbar lesion enligt RECIST version 1.1).
8. Försökspersonen har adekvat organfunktion
9. Försökspersonen har adekvat benmärgsfunktion
10. Försökspersonen förstår och undertecknar frivilligt en ICD innan några studierelaterade bedömningar/procedurer genomförs.
11. Försökspersonen kan följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har fått någon kemoterapi inom 21 dagar före inkluderingen i studien.
2. Försökspersonen har fått ytterligare en undersökningsterapi inom 28 dagar.
3. Försökspersonen har inte återhämtat sig från de akuta toxiska effekterna (CTCAE grad ≤ 1) av tidigare anticancerterapi, strålning eller större operation/betydande trauma (förutom alopeci eller andra toxiciteter som inte anses vara en säkerhetsrisk för försökspersonen enligt utredarens bedömning).
4. Försökspersonen har genomgått en större operation inom 14 dagar innan studiebehandlingen påbörjades eller har inte återhämtat sig från allvarliga biverkningar.
5. Försökspersonen har genomgått strålbehandling ≤ 4 veckor innan studieläkemedlet påbörjades.
6. Personen har en historia av eller pågående symtomatisk hjärnmetastas.
7. Patienten har gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
8. Personen har någon annan malignitet inom 5 år före randomisering
9. Personen har en känd eller misstänkt överkänslighet eller annan kontraindikation mot något hjälpämne som används vid tillverkningen av OBT076.
10. Försökspersonen har haft betydande aktiv hjärtsjukdom under de senaste 6 månaderna inklusive instabil angina eller angina som kräver kirurgisk eller medicinsk intervention, signifikant hjärtarytmi, eller NYHA klass 3 eller 4 kronisk hjärtsvikt.
11. Försökspersonen har en känd historia eller aktuell diagnos av HIV-infektion, såvida inte tredubbel antiviral behandling med odetekterbar virusmängd.
12. Försökspersonen har något signifikant medicinskt tillstånd, laboratorieavvikelse eller psykiatrisk sjukdom som, enligt utredarens bedömning, skulle kontraindikera försökspersonens deltagande i studien (t.ex. historia av tromboembolisk händelse, hjärtdysfunktion, kronisk pankreatit, kronisk aktiv hepatit).
13. Försökspersonen har något tillstånd som förvirrar förmågan att tolka data från studien.
14. Ämnet är en kvinna i fertil ålder.
15. Ämnet är ammande eller ammar.