En studie av Anlotinib och AK105-injektion hos försökspersoner med gastrointestinala tumörer, tumörer i urinvägarna, neuroendokrina tumörer

Inklusionskriterier:

• 1. Kohort 1: Histopatologiskt bekräftat metastaserande eller inoperabelt kolangiokarcinom misslyckades med första linjens eller högre kemoterapi.

Kohort 2: Histopatologiskt bekräftad återkommande eller metastaserad kolorektal cancer som inte är lämplig för operation med MSI-H eller dMMR.

Kohort 3: Histopatologiskt bekräftat metastaserande eller återkommande gastriskt eller gastroesofageal junction (GEJ) adenokarcinom.

Kohort 4: Histopatologiskt bekräftad lokal progression eller metastatisk urotelial karcinom som inte är lämplig för operation.

Kohort 5: Låg- och medelgradiga (G1 eller G2) sent gastrointestinala pankreas neuroendokrina tumörer (NET) patienter diagnostiserade av patologi." 2,18 år och äldre; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatuspoäng på 0 eller 1; Förväntad livslängd ≥ 3 månader.

3. Minst en mätbar lesion. 4.De viktigaste organens funktion är normalt. 5. Manliga eller kvinnliga försökspersoner bör gå med på att använda en adekvat preventivmetod med början med den första dosen av studieterapin till och med 6 månader efter den sista dosen av studien (såsom intrauterina enheter, preventivmedel eller kondomer). Inga gravida eller ammande kvinnor, och ett negativt graviditetstest tas emot inom 7 dagar före randomiseringen.

6. Förstått och undertecknat ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

• 1.Har använt anti-angiogena läkemedel som bevacizumab, erlotinib, apatinib, sorafenib, sunitinib och endotel eller mot PD-1, PD-L1 och andra relaterade immunterapeutiska läkemedel.

  2. HER2-positiv i kohort 3. 3. Har fått kemoterapi, strålbehandling eller annan behandling inom 4 veckor före den första dosen.

  4.Har hjärnmetastaser med symtom eller symtomkontroll i mindre än 2 månader.

  5. Har diagnostiserat och/eller behandlat ytterligare malignitet inom 5 år före den första dosen.

  6. Har flera faktorer som påverkar oral medicinering. 7. Har okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver upprepad dränering.

  8. Har oavlastad ryggmärgskompression. 9. Avbildning visar att tumörer invaderar stora blodkärl. 10. Har hemoptys inom 1 månad före den första dosen och maximal daglig hemoptys ≥2,5 ml.

  11. Har biverkningar orsakade av tidigare behandling förutom alopeci som inte återhämtade sig till ≤grad 1.

  12. Har genomgått operation eller oläkta sår inom 4 veckor före första dosen.

  13. Har artär/venös trombos före den första dosen inom 6 månader. 14. Har drogmissbrukshistoria som inte kan avstå från eller psykiska störningar 15. Har någon allvarlig och/eller okontrollerad sjukdom. 16. Har fått vaccination eller försvagat vaccin inom 4 veckor före den första dosen.

  17. Överkänslighet mot rekombinant humaniserad anti-PD-1 monoklonal eller dess komponenter.

  18. Immunsuppressiv terapi med immunsuppressiva medel eller systemiska eller absorberbara lokala hormoner (dosering > 10 mg/dag prednison eller andra terapeutiska hormoner) krävs för immunsuppression, och används fortfarande i 2 veckor efter den första dosen.

  19. Diagnostiserats som immunbrist eller får systemisk glukokortikoidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi (dos >10 mg/dag av prednison eller andra terapeutiska hormoner) och fortsatte att användas i 2 veckor före den första dosen 20. Har deltagit i andra kliniska prövningar mot cancerläkemedel inom 4 veckor. 21. Enligt forskarnas bedömning finns det andra faktorer som gör att ämnen inte är lämpliga för studien.