Säkerhet och effekt av Mupirocin Gel hos barn med Impetigo

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 18 månader och 15 år vid undertecknandet av informerat samtycke
• Impetigo mottaglig för behandling med topikalt mupirocin och som inte kräver systemisk antibiotikabehandling (maximalt 4 olika drabbade områden och ingen feber).
• Globalt betyg för hudinfektionsbedömningsskalan (SIRS) ≥ 4, med positivt värde (≥ 1) i minst 3 av de 5 utvärderade kategorierna.
• Underskrift av informerat samtycke av förälder eller juridisk handledare och, i händelse av mogen minderårig (12 år eller mer), underskrift av informerat samtycke.
• Patient eller förälders förmåga att förstå och uppfylla protokollkrav.
• Hos potentiellt gravida patienter, negativt graviditetsurintest vid baslinjen och användning av tillförlitliga preventivmetoder med dubbla barriärer under försöket.

Exklusions kriterier:

• Allergi mot någon förening i försöksbehandlingarna
• Har fått systemisk behandling med antibiotika eller steroider, under veckan före baslinjebesöket.
• Har fått topikal behandling med kortikosteroider, antibiotika eller svampdödande medel under de 48 timmarna före baslinjebesöket.
• Primär eller sekundär immunbrist.
• Har fått cytostatika eller immunsuppressiv behandling tre månader före baslinjen.
• Varje hudsjukdom som kan störa utvärderingen av resultaten av impetigo, såsom förekomst av stafylokock- eller streptokockektyma, cellulit, furunkulos, akut dermatit, kontaktdermatit eller impetiginiserat eksem.
• Diabetes mellitus.
• Infektion som enligt utredarens mening bör behandlas med systemisk antibiotika.
• Varje medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kontraindikerar försökspersonens deltagande i prövningen.
• Prognos om lite samarbete, bristande efterlevnad av medicinsk behandling eller låg trovärdighet.
• Har deltagit i någon klinisk undersökning med medicin inom 30 dagar före basalbesöket.