Sikkerhet og effekt av Mupirocin Gel hos barn med Impetigo

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 18 måneder og 15 år ved underskrift av informert samtykke
• Impetigo mottakelig for behandling med topisk mupirocin og krever ikke systemisk antibiotikabehandling (maksimalt 4 forskjellige berørte områder og ingen feber).
• Global poengsum for hudinfeksjonsvurderingsskala (SIRS) ≥ 4, med positiv verdi (≥ 1) i minst 3 av de 5 evaluerte kategoriene.
• Underskrift på informert samtykke fra forelder eller juridisk veileder og, i tilfelle av moden mindreårig (12 år eller mer), underskrift på informert samtykke.
• Pasientens eller foreldrenes evne til å forstå og oppfylle protokollkrav.
• Hos potensielt gravide pasienter, negativ graviditetsurintest ved baseline og bruk av pålitelige prevensjonsmetoder med dobbel barriere under forsøket.

Ekskluderingskriterier:

• Allergi mot en hvilken som helst forbindelse i prøvebehandlingene
• Har mottatt systemisk behandling med antibiotika eller steroider, i løpet av uken før baseline-besøket.
• Har mottatt lokal behandling med kortikosteroider, antibiotika eller soppdrepende midler i løpet av 48 timer før baseline-besøket.
• Primær eller sekundær immunsvikt.
• Har mottatt cytostatika eller immunsuppressiv behandling tre måneder før baseline.
• Enhver hudlidelse som kan forstyrre evalueringen av resultatene av impetigo, slik som tilstedeværelse av stafylokokk- eller streptokokkektyma, cellulitt, furunkulose, akutt dermatitt, kontaktdermatitt eller impetiginisert eksem.
• Sukkersyke.
• Infeksjon som etter utrederens mening bør behandles med systemisk antibiotika.
• Enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kontraindiserer forsøkspersonens deltakelse i rettssaken.
• Prognose om lite samarbeid, manglende etterlevelse av medisinsk behandling eller lav troverdighet.
• Har deltatt i enhver klinisk undersøkelse med medisin innen 30 dager før det basale besøket.