Seguridad y eficacia del gel de mupirocina en niños con impétigo

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18 meses y 15 años a la firma del consentimiento informado
• Impétigo susceptible de ser tratado con mupirocina tópica y que no requiera tratamiento antibiótico sistémico (máximo de 4 áreas afectadas diferentes y sin fiebre).
• Puntuación global de Skin Infection Rating Scale (SIRS) ≥ 4, con valor positivo (≥ 1) en al menos 3 de las 5 categorías evaluadas.
• Firma de consentimiento informado por padre o tutor legal y, en caso de ser menor de edad (12 años o más), firma de asentimiento informado.
• Capacidad del paciente o de los padres para comprender y cumplir con los requisitos del protocolo.
• En pacientes potencialmente embarazadas, prueba de orina de embarazo negativa al inicio del estudio y uso de métodos anticonceptivos de doble barrera fiables durante el ensayo.

Criterio de exclusión:

• Alergia a cualquier compuesto de los tratamientos de prueba.
• Haber recibido tratamiento sistémico con antibióticos o esteroides, durante la semana anterior a la visita basal.
• Haber recibido tratamiento tópico con corticoides, antibióticos o antifúngicos, durante las 48 horas previas a la visita basal.
• Inmunodeficiencia primaria o secundaria.
• Haber recibido tratamiento citostático o inmunosupresor tres meses antes del inicio.
• Cualquier trastorno de la piel que pueda interferir en la evaluación de los resultados del impétigo, como presencia de ectima estafilocócica o estreptocócica, celulitis, furunculosis, dermatitis aguda, dermatitis de contacto o eccema impetiginizado.
• Diabetes mellitus.
• Infección que, a juicio del investigador, debe ser tratada con antibiótico sistémico.
• Cualquier condición médica que, a juicio del investigador, contraindique la participación del sujeto en el ensayo.
• Pronóstico de poca cooperación, incumplimiento del tratamiento médico o baja credibilidad.
• Haber participado en cualquier investigación clínica con medicamentos dentro de los 30 días anteriores a la visita basal.