Veiligheid en werkzaamheid van Mupirocin-gel bij kinderen met impetigo

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 18 maanden en 15 jaar bij ondertekening van geïnformeerde toestemming
• Impetigo vatbaar voor behandeling met topische mupirocine en niet-vereiste systemische antibioticabehandeling (maximaal 4 verschillende aangetaste gebieden en geen koorts).
• Globale score van Skin Infection Rating Scale (SIRS) ≥ 4, met positieve waarde (≥ 1) in ten minste 3 van de 5 geëvalueerde categorieën.
• Ondertekening van geïnformeerde toestemming door ouder of wettelijke voogd en, in het geval van een volwassen minderjarige (12 jaar of ouder), handtekening van geïnformeerde toestemming.
• Het vermogen van de patiënt of ouder om protocolvereisten te begrijpen en eraan te voldoen.
• Bij potentieel zwangere patiënten, negatieve zwangerschaps-urinetest bij baseline en gebruik van betrouwbare anticonceptiemethodes met dubbele barrière tijdens het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Allergie voor een van de bestanddelen van de proefbehandelingen
• Systemische behandeling met antibiotica of steroïden hebben gekregen in de week voorafgaand aan het basisbezoek.
• Lokale behandeling met corticosteroïden, antibiotica of antischimmelmiddelen hebben gekregen gedurende de 48 uur voorafgaand aan het basisbezoek.
• Primaire of secundaire immunodeficiëntie.
• Drie maanden voorafgaand aan baseline een cytostatische of immunosuppressieve behandeling hebben ondergaan.
• Elke huidaandoening die de evaluatie van de resultaten van impetigo zou kunnen verstoren, zoals de aanwezigheid van stafylokokken- of streptokokken-ecthym, cellulitis, furunculosis, acute dermatitis, contactdermatitis of impetiginized eczeem.
• Suikerziekte.
• Infectie die volgens de onderzoeker met systemisch antibioticum moet worden behandeld.
• Elke medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een contra-indicatie vormt voor deelname van de proefpersoon aan het onderzoek.
• Prognose van weinig medewerking, niet-naleving van medische behandeling of lage geloofwaardigheid.
• Heeft deelgenomen aan een klinisch onderzoek met medicijnen binnen 30 dagen voorafgaand aan het basale bezoek.