NKI-terapi jämfört med vanlig vård av återkommande esofagogastriska anastomotiska förträngningar (SAMURAI)

Inklusionskriterier:

• Återkommande intra- eller extratorakal benign esofagogastrisk anastomotisk striktur efter esofagektomi. Definitionen av en striktur är baserad på Ogilvie Dysfagi-poängen (allvarligheten av dysfagi), d.v.s. Ogilvie poäng ≥2 (= förmåga att svälja halvfast föda eller sämre (bilaga tabell 1)).
• Ingen öppenhet för ett standardendoskop (diameter < 10 mm)
• Den återkommande strikturen har tidigare behandlats med minst 1 till maximalt 5 EBD-sessioner som nådde en esofagusdiameter på ≥16 mm.
• Förträngningen ska vara lämplig för endoskopiskt snitt (strikturlängd ≤10 mm).

Exklusions kriterier:

• Godartad esofagusförträngning annan än en esofagogastrisk anastomotisk striktur.
• Förträngningar med en morfologi som är olämplig för NKI, såsom långa (>1 cm), oregelbundna eller slingrande förträngningar.
• Tidigare endoskopisk behandling av esofagusförträngningen med steroidinjektion, snittbehandling eller stentplacering inom de senaste 3 månaderna.
• Tidigare stentplacering efter esofagektomi för anastomotiskt läckage.
• (Mistanke om) lokalt återkommande eller metastaserad esofaguscancer.
• Ihållande postoperativ esofagusfistel.
• Oförmåga att avbryta antikoagulantia eller högdoshämmande trombocytläkemedel vid tidpunkten för baslinjeproceduren. Lågdos aspirin (max. 100 mg/dag) kan fortsätta.
• Känd koaguleringsstörning som inte kan korrigeras före proceduren.