Den farmakokinetiska (PK)/farmakodynamiska (PD) studien av SHR7280-tabletter hos premenopausala patienter med endometrios.

Inklusionskriterier:

Fas I/II

1. premenopausala kvinnor, 18-45 år
2. Historik om regelbundna menstruationscykler
3. Endometriosdeltagare diagnostiserats genom kirurgisk (t.ex. laparoskopi eller laparotomi) eller genom magnetisk resonanstomografi eller ultraljud.
4. Deltagaren måste gå med på att endast använda protokollspecifika räddningsanalgetika under screening- och behandlingsperioderna för endometrios-associerad smärta.
5. Deltagare i allmän god hälsa. Inga kliniskt signifikanta fynd i laboratorieparametrar eller kliniskt signifikanta abnormiteter på röntgen Fas I (endast) Deltagaren har mild eller måttlig bäckensmärta associerad med endometrios vid screening.

Fas II (endast) Deltagaren har måttlig eller svår bäckensmärta i samband med endometrios vid screening.

Exklusions kriterier:

Fas I/II

1. Försökspersoner med allvarligt trauma eller operation inom 6 månader före screeningen;
2. Känd blodgivning inom 30 dagar före dos; donera≥200 ml blod 2 månader före dos;
3. Gravid eller serum β-humant koriongonadotropin (hCG) > 5 miljoner internationella enheter (mIU)/ml vid screening eller baslinje
4. Gravid eller ammande;
5. Har bäckensmärtor som inte orsakas av endometrios
6. Onormal livmoderblödning
7. Får för närvarande gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-agonist, en GnRH-antagonist eller danazol eller har fått något av dessa medel inom 6 månader efter start av screening.
8. Får för närvarande subkutant medroxiprogesteronacetat (DMPA-SC) eller intramuskulärt medroxiprogesteronacetat (DMPA-IM) eller har fått något av dessa medel inom 3 månader efter start av screening.
9. Använder för närvarande hormonellt preventivmedel eller andra former av hormonbehandling eller har fått sådan behandling inom 2 månader efter start av screening.

Fas I (endast) en månad före screening involverad i kliniska försökspersoner med läkemedel eller medicintekniska produkter, eller inom 5 halveringstid för läkemedel före screening; Fas II (endast) Screeningresultat av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) av ländryggen, lårbenshalsen eller total höftbensmineraltäthet motsvarande 1,5 eller fler standardavvikelser under det normala (T-poäng vid eller under -1,5 )