Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av fjärrövervakning för COVID-19-patienter (RPM)

20 januari 2022 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Användning av Remote Patient Monitoring (RPM)-plattform för COVID-19-patienter

Den centrala hypotesen som motiverar denna studie är att fjärrövervakning (RPM) av patienter med infektionssjukdomar effektivt kan underlätta självisolering. Dessutom kan RPM hjälpa till att snabbare identifiera patienter i riskzonen, underlätta upptäckt av patientförsämring och möjliggöra tidiga insatser, som alla spelar en viktig roll för resursanvändning och resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål-I Att utveckla och testa en klinisk vårdväg som kan användas vid liknande epidemiska tillstånd i framtiden. För att studera detta syfte kommer utredarna att använda den medicinska ökningen av covid-19 som ett villkor för att utvärdera ramarna för att ge vård genom patientövervakning på distans. Framgången för denna vårdmodell kommer att utvärderas på hur lätt det är att implementera modellen, patientnöjdhet, kliniska resultat och användningen av delat beslutsfattande.

Syfte-II Att utvärdera patientövervakning på distans för lämpligt resursutnyttjande i epidemiska och pandemiförhållanden. För att utvärdera detta mål planerar utredarna att jämföra besöken på akutmottagningen (ED) och sjukhusvistelse för patienter med och utan bärbara fjärrövervakningsanordningar för patienten. Dessutom kommer utredarna att jämföra antalet patienter som krävde kritiska ingrepp (mekanisk ventilation och ECMO) under sjukhusvistelsen.

Syfte III Att utvärdera användningen av bärbar teknologi för förutsägelser i förväg av patienter som skulle behöva läggas in på sjukhus. För att utvärdera detta mål kommer patienter som diagnostiseras med COVID-19 och genomgår självkarantän att övervakas noggrant med hjälp av en bärbar enhet, och delade kliniska beslut kommer att fattas baserat på övervakade data och patientdagbok. Jämförelsegruppen kommer att vara patienter som genomgår rutinmässig standardvård på sjukhuset. ED-besök, sjukhusinläggningar på sjukhus och patientnöjdhet kommer att vara resultatmåtten jämfört mellan de två grupperna.

Syfte IV Att utvärdera sambandet mellan tidig identifiering av kritiska, onormala vitala tecken och förebyggande av allvarliga biverkningar. För att utvärdera detta mål kommer patienter i den övervakade gruppen och den icke-övervakade gruppen att jämföras för ED-besök, inläggningar på sjukhus, längd på sjukhusvistelse och allvarliga biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Covid-19 positiv patient
  • Kräver inte slutenvård

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot sensorplåster
  • Har inopererad pacemaker
  • Har överdriven svettning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vårdstandard
Patienter utan bärbar övervakningsteknik genomgår rutinmässig standardvård på sjukhuset.
Denna grupp kommer att behandlas utifrån standarden för vården på vår institution.
Experimentell: Övervakad
Patienter som diagnostiserats med covid-19 och som genomgår självkarantän kommer att övervakas noga med hjälp av en bärbar enhet, och delade kliniska beslut kommer att fattas baserat på övervakade data och patientdagbok
Delade kliniska beslut kommer att fattas baserat på övervakade data och patientdagbok. Två enheter kommer att användas för att övervaka data, LifeSignals Biosensor 1AX* och en pulsoximeter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal övervakade kontra icke-övervakade slutenvårdsinläggningar
Tidsram: 14 dagar
jämföra antalet slutenvårdsinläggningar mellan de övervakade och icke-övervakade patienterna
14 dagar
Hur många försökspersoner behövde besöka akutmottagningen
Tidsram: 14 dagar
jämför antalet deltagare som besökte akutmottagningen mellan båda armarna
14 dagar
Vistelsetid
Tidsram: 14 dagar
Längden på patientens vistelse om sjukhusvistelse
14 dagar
Hur många fyllde i patientnöjdhetsundersökningen
Tidsram: 14 dagar
Enkät gavs till patienter som övervakades för att fråga om tillfredsställelse med programmet. En forskarassistent ringer inskrivna försökspersoner för att avgöra deras åsikter om de har deltagit i programmet.
14 dagar
Hur många ämnen som kräver mekanisk ventilation och ECMO
Tidsram: 14 dagar
Hur ofta får en person mekanisk ventilation eller ECMO
14 dagar
Allvarliga negativa händelser
Tidsram: 14 dagar
händelser som kräver längre sjukhusvistelse
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Leff, MD, Montefiore Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-11824

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID

Kliniska prövningar på Vårdstandard

Prenumerera