Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etävalvonnan käyttö COVID-19-potilaalle (RPM)

torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Potilaiden etävalvontaalustan (RPM) käyttö COVID-19-potilaalle

Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että tartuntatautipotilaiden etäpotilasseuranta (RPM) voi tehokkaasti helpottaa itsensä eristäytymistä. Lisäksi RPM voi auttaa tunnistamaan nopeammin riskipotilaita, helpottaa potilaan heikkenemisen havaitsemista ja mahdollistaa varhaiset interventiot, joilla kaikilla on tärkeä rooli resurssien käytössä ja tuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite-I Kehittää ja testata kliinistä hoitopolkua, jota voidaan hyödyntää vastaavissa epidemiaolosuhteissa tulevaisuudessa. Tämän tavoitteen tutkimiseksi tutkijat käyttävät COVID-19-lääketieteellistä nousua edellytyksenä arvioidakseen hoidon puitteita potilaan etävalvonnan avulla. Tämän hoitomallin menestystä arvioidaan mallin käyttöönoton helppouden, potilastyytyväisyyden, kliinisten tulosten ja yhteisen päätöksenteon hyödyntämisen perusteella.

Tavoite II Arvioida potilaiden etäseurantaa resurssien asianmukaisen käytön kannalta epidemia- ja pandemiaolosuhteissa. Tämän tavoitteen arvioimiseksi tutkijat aikovat verrata ensiapupoliklinikalla käyntejä ja potilaiden vastaanottoa potilasosastolla, joilla on ja ei ole puettavia potilasvalvontalaitteita. Lisäksi tutkijat vertailevat niiden potilaiden määrää, jotka vaativat kriittisiä toimenpiteitä (mekaaninen ventilaatio ja ECMO) sairaalahoidon aikana.

Tavoite III Arvioida puettavan teknologian käyttöä ennakoitaessa potilaita, jotka vaatisivat sairaalahoitoa. Tämän tavoitteen arvioimiseksi potilaita, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja jotka ovat itsekaranteenissa, seurataan tarkasti puettavan laitteen avulla ja yhteiset kliiniset päätökset tehdään seurattujen tietojen ja potilaspäiväkirjan perusteella. Vertailuryhmänä ovat potilaat, jotka saavat sairaalassa rutiininomaista hoitoa. ED-käynnit, sairaalahoidot ja potilastyytyväisyys ovat tulosmittareita näiden kahden ryhmän välillä.

Tavoite IV Arvioida kriittisten, epänormaalien elintoimintojen varhaisen tunnistamisen ja vakavien haittatapahtumien ehkäisyn välistä yhteyttä. Tämän tavoitteen arvioimiseksi tarkkailtavan ryhmän ja ei-seurantaryhmän potilaita verrataan ED-käyntien, sairaalahoitojen, sairaalahoidon pituuden ja vakavien haittatapahtumien suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Covid-19-positiivinen potilas
  • Ei vaadi sairaalahoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen anturipatterille
  • On istutettu sydämentahdistin
  • On liiallista hikoilua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi
Potilaat, joilla ei ole puettavaa seurantatekniikkaa ja jotka ovat sairaalassa rutiininomaisessa hoidossa.
Tätä ryhmää hoidetaan laitoksemme hoitostandardien mukaisesti.
Kokeellinen: Valvottu
Potilaita, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja jotka ovat itsekaranteenissa, seurataan tarkasti puettavan laitteen avulla, ja yhteiset kliiniset päätökset tehdään seurattujen tietojen ja potilaspäiväkirjan perusteella.
Yhteiset kliiniset päätökset tehdään seurattujen tietojen ja potilaspäiväkirjan perusteella. Tietojen seurantaan käytetään kahta laitetta, LifeSignals Biosensor 1AX* ja pulssioksimetriä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkailtujen vs. ei-valvottujen sairaalahoitoon saapuneiden määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
vertailla laitoshoitojen määrää seurattujen ja ei-seurantapotilaiden välillä
14 päivää
Kuinka monta henkilöä tarvitaan päivystykseen
Aikaikkuna: 14 päivää
vertaa ensiapuosastolla käyneiden osallistujien määrää molempien käsien välillä
14 päivää
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 14 päivää
Tutkittavan oleskelun pituus, jos hän on sairaalahoidossa
14 päivää
Kuinka moni suoritti potilastyytyväisyystutkimuksen
Aikaikkuna: 14 päivää
Tutkimus, joka tehtiin potilaille, joita seurattiin ja kysyttiin tyytyväisyydestä ohjelmaan. Tutkimuskumppani soittaa ilmoittautuneille koehenkilöille selvittääkseen mielipiteensä ohjelmaan osallistumisesta.
14 päivää
Kuinka moni koehenkilö lopulta vaatii mekaanista ilmanvaihtoa ja ECMO:ta
Aikaikkuna: 14 päivää
Kuinka usein kohde päätyy koneelliseen ventilaatioon tai ECMO:han
14 päivää
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 14 päivää
pidennettyä sairaalahoitoa vaativia tapahtumia
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Leff, MD, Montefiore Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-11824

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Tilaa