对 COVID-19 患者使用远程监控 (RPM)
2022年1月20日 更新者：Montefiore Medical Center
对 COVID-19 患者使用远程患者监护 (RPM) 平台
推动这项研究的中心假设是传染病患者的远程患者监测 (RPM) 可以有效地促进自我隔离。
此外，RPM 可以帮助更快速地识别处于风险中的患者，促进检测患者病情恶化，并实现早期干预，所有这些都在资源利用和结果中发挥着至关重要的作用。
研究概览
详细说明
目标-I 开发和测试可在未来类似流行病情况下使用的临床护理途径。 为了研究这一目标，研究人员将使用 COVID-19 医疗激增作为条件来评估通过远程患者监测提供护理的框架。 这种护理提供模式的成功将根据模型实施的难易程度、患者满意度、临床结果和共享决策的利用进行评估。
目的-II 评估远程患者监测以在流行病和大流行病情况下适当地利用资源。 为了评估这一目标，研究人员计划比较使用和不使用可穿戴远程患者监测设备的患者的急诊科 (ED) 就诊和住院情况。 此外，研究人员将比较住院期间需要紧急干预（机械通气和 ECMO）的患者数量。
目标 III 评估使用可穿戴技术对需要住院的患者进行前期预测。 为评估这一目标，将使用可穿戴设备密切监测被诊断患有 COVID-19 并正在接受自我隔离的患者，并根据监测数据和患者日记做出共享临床决策。 对照组将是在医院接受常规标准护理的患者。 急诊就诊、住院住院和患者满意度将是两组之间比较的结果指标。
目标 IV 评估早期识别关键异常生命体征与预防严重不良事件之间的关联。 为了评估这一目标，将比较受监测组和未受监测组的患者的急诊就诊、住院情况、住院时间和严重不良事件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Covid-19阳性患者
- 不需要住院
排除标准：
- 对传感器贴片过敏
- 已植入心脏起搏器
- 出汗过多
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：护理标准
没有可穿戴监测技术的患者在医院接受常规标准护理。
|
该组将根据我们机构的护理标准进行治疗。
|
|
实验性的：监控
被诊断患有 COVID-19 并正在接受自我隔离的患者将使用可穿戴设备进行密切监测，并将根据监测数据和患者日记做出共享临床决策
|
将根据监测数据和患者日记做出共享临床决策。
两个设备将用于监测数据，LifeSignals Biosensor 1AX* 和脉搏血氧仪。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
监测与非监测住院患者入院人数
大体时间：14天
|
比较受监测和未受监测患者的住院人数
|
14天
|
|
急诊科需要多少受试者
大体时间：14天
|
比较两组访问急诊科的参与者人数
|
14天
|
|
停留时间
大体时间：14天
|
如果住院，受试者的住院时间
|
14天
|
|
有多少人完成了患者满意度调查
大体时间：14天
|
对接受监测的患者进行调查，询问对该计划的满意度。
一名研究助理召集登记的受试者以确定他们参与该计划的意见。
|
14天
|
|
有多少受试者最终需要机械通气和 ECMO
大体时间：14天
|
受试者多久进行一次机械通气或 ECMO
|
14天
|
|
严重不良事件
大体时间：14天
|
需要延长住院时间的事件
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Leff, MD、Montefiore Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月10日
研究完成 (实际的)
2021年12月10日
研究注册日期
首次提交
2020年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月8日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月20日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-11824
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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