Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie ze zdalnego monitoringu dla pacjenta z COVID-19 (RPM)

20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Korzystanie z platformy zdalnego monitorowania pacjenta (RPM) dla pacjenta z COVID-19

Główną hipotezą motywującą to badanie jest to, że zdalne monitorowanie pacjentów (RPM) pacjentów z chorobami zakaźnymi może skutecznie ułatwić samoizolację. Ponadto RPM może pomóc w szybszej identyfikacji pacjentów zagrożonych, ułatwić wykrywanie pogorszenia stanu pacjenta i umożliwić wczesne interwencje, z których wszystkie odgrywają istotną rolę w wykorzystaniu zasobów i wynikach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel I Opracowanie i przetestowanie ścieżki opieki klinicznej, którą można wykorzystać w podobnych warunkach epidemicznych w przyszłości. Aby zbadać ten cel, badacze wykorzystają falę medyczną COVID-19 jako warunek do oceny ram świadczenia opieki poprzez zdalne monitorowanie pacjentów. Sukces tego modelu świadczenia opieki zostanie oceniony na podstawie łatwości wdrożenia modelu, zadowolenia pacjentów, wyników klinicznych i wykorzystania wspólnego procesu decyzyjnego.

Cel II Ocena zdalnego monitorowania pacjenta pod kątem odpowiedniego wykorzystania zasobów w warunkach epidemii i pandemii. Aby ocenić ten cel, badacze planują porównać wizyty na oddziale ratunkowym (SOR) i przyjęcia do szpitala pacjentów z i bez przenośnych urządzeń do zdalnego monitorowania pacjenta. Dodatkowo badacze porównają liczbę pacjentów, którzy wymagali krytycznych interwencji (wentylacja mechaniczna i ECMO) podczas pobytu w szpitalu.

Cel III Ocena wykorzystania technologii ubieralnej do wstępnego przewidywania pacjentów, którzy będą wymagać hospitalizacji. Aby ocenić ten cel, pacjenci, u których zdiagnozowano COVID-19 i przechodzą samokwarantannę, będą ściśle monitorowani za pomocą urządzenia do noszenia, a wspólne decyzje kliniczne będą podejmowane na podstawie monitorowanych danych i dziennika pacjenta. Grupą porównawczą będą pacjenci poddani rutynowej standardowej opiece w szpitalu. Wizyty na SOR, przyjęcia do szpitali i satysfakcja pacjentów będą miarami wyników porównywanych między dwiema grupami.

Cel IV Ocena związku między wczesną identyfikacją krytycznych, nieprawidłowych parametrów życiowych a zapobieganiem poważnym zdarzeniom niepożądanym. Aby ocenić ten cel, pacjenci z grupy monitorowanej i grupy niemonitorowanej zostaną porównani pod kątem wizyt na SOR, przyjęć do szpitala, długości pobytu w szpitalu i poważnych zdarzeń niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z Covid-19 pozytywnym
  • Nie wymaga hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na plaster sensora
  • Ma wszczepiony rozrusznik serca
  • Ma nadmierną potliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Pacjenci bez przenośnej technologii monitorowania poddawani rutynowej standardowej opiece w szpitalu.
Inny: Standard opieki
Ta grupa będzie leczona w oparciu o standard opieki w naszej placówce.
Eksperymentalny: Monitorowane
Pacjenci, u których zdiagnozowano COVID-19 i przechodzą samokwarantannę, będą ściśle monitorowani za pomocą urządzenia do noszenia, a wspólne decyzje kliniczne będą podejmowane na podstawie monitorowanych danych i dziennika pacjenta
Urządzenie: Biosensor LifeSignals 1AX*
Wspólne decyzje kliniczne będą podejmowane na podstawie monitorowanych danych i dzienniczka pacjenta. Do monitorowania danych wykorzystywane będą dwa urządzenia: LifeSignals Biosensor 1AX* oraz pulsoksymetr.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba monitorowanych i niemonitorowanych przyjęć pacjentów szpitalnych
Ramy czasowe: 14 dni
porównać liczbę przyjęć pacjentów hospitalizowanych pomiędzy pacjentami monitorowanymi i niemonitorowanymi
14 dni
Ile osób musiało odwiedzić oddział ratunkowy
Ramy czasowe: 14 dni
porównaj liczbę uczestników, którzy odwiedzili oddział ratunkowy w obu ramionach
14 dni
Długość pobytu
Ramy czasowe: 14 dni
Długość pobytu podmiotu w przypadku hospitalizacji
14 dni
Ile osób wypełniło ankietę satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: 14 dni
Ankieta przeprowadzona wśród pacjentów, którzy byli monitorowani, aby zapytać o satysfakcję z programu. Pracownik naukowy dzwoni do zapisanych osób w celu ustalenia ich opinii na temat udziału w programie.
14 dni
Ile osób wymaga wentylacji mechanicznej i ECMO
Ramy czasowe: 14 dni
Jak często pacjent otrzymuje wentylację mechaniczną lub ECMO
14 dni
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 14 dni
zdarzenia wymagające dłuższego pobytu w szpitalu
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Leff, MD, Montefiore Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-11824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj