Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och tidiga tecken på effekt av IL12-L19L19. (DODEKA)

12 januari 2026 uppdaterad av: Philogen S.p.A.

En fas I-studie för att utvärdera säkerhet och tidiga tecken på effektivitet av det humana monoklonala antikropps-cytokinfusionsproteinet IL12-L19L19.

Syftet med denna studie är att beskriva säkerheten, tolerabiliteten och tidiga tecken på effekt av antikropp-cytokinfusionsproteinet IL12-L19L19 hos patienter med avancerade eller metastaserande solida karcinom, efter tidigare immunkontrollpunktsblockadbehandling.

Det primära syftet med studien är att utvärdera säkerheten för IL12-L19L19 och att fastställa MTD för att fastställa en rekommenderad dos (RD).

De sekundära målen för studien är att bedöma tidiga tecken på effekt, bestämning av farmakokinetiska (PK) egenskaper och immunogenicitet hos IL12-L19L19.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Kontakt:
          • Massimo Di Nicola
        • Huvudutredare:
          • Massimo Di Nicola
      • Orbassano, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
        • Huvudutredare:
          • Silvia Novello
        • Kontakt:
          • Silvia Novello
    • Italy
      • Milan, Italy, Italien
        • Rekrytering
        • IEO - Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:
          • Giuseppe Curigliano, Prof. MD
        • Huvudutredare:
          • Giuseppe Curigliano, Prof. MD
  • Schweiz
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Rekrytering
        • Oncology Institute of Southern Switzerland
        • Kontakt:
          • Martina Imbimbo, Dr. Med
        • Huvudutredare:
          • Martina Imbimbo, Dr. Med
    • Basel
      • Basel, Basel, Schweiz, CH-4031
        • Rekrytering
        • Universitatsspital Basel
        • Kontakt:
          • Heinz Läubli
        • Huvudutredare:
          • Heinz Läubli
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • Insel Gruppe AG
        • Kontakt:
          • Sabine Schmid, Dr. med.
        • Huvudutredare:
          • Sabine Schmid, Dr. med.
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekrytering
        • Geneva University Hospital, Oncology Department
        • Kontakt:
          • Nicolas Mach, Prof. MD
        • Huvudutredare:
          • Nicolas Mach, Prof. MD
  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Tübingen, Klinik für Innere Medizin VIII Medizinische Onkologie und Pneumologie
        • Kontakt:
          • Ulrich Lauer, Dr. med.
        • Huvudutredare:
          • Ulrich Lauer, Dr. med.
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinik Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Franziska Westendorf, Prof.
        • Huvudutredare:
          • Franziska Westendorf, Prof.
    • Heidelberg
      • Heidelberg, Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Dermatoonkologie
        • Kontakt:
          • Jessica Hassel, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Jessica Hassel, Dr.
    • Leipzig
      • Leipzig, Leipzig, Tyskland, 04103
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Leipzig, Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Kontakt:
          • Jan Christoph Simon, Dr. med.
        • Huvudutredare:
          • Jan Christoph Simon, Dr. med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna i åldern 18 till 80 år vid tidpunkten för samtycke.
  2. Patienter måste ha en histologisk eller cytologisk diagnos av avancerad/metastaserande immunterapiresponsiv solid karcinom för vilken immunkontrollpunktsblockad är godkänd, som har utvecklats med immunkontrollpunktsblockadbehandling.
  3. Patienter måste ha fått en behandlingsbaserad behandlingsbaserad immunkontrollpunkt som tidigare behandling.
  4. Endast patienter utan andra terapeutiska alternativ med botande eller överlevnadsförlängande potential enligt utredarens bedömning kan delta.
  5. Försökspersonerna måste ha haft kliniska fördelar när det gäller sjukdomskontroll (CR/PR/SD) under behandling med kontrollpunktshämmare definierad som ≥ 3 månader fri från progression från initial bildbehandling som dokumenterar avancerad/metastaserande sjukdom följt av radiografisk sjukdomsprogression efter kontrollpunktshämmare enligt utredarens åsikt .
  6. Patienter måste ha progressiv sjukdom eller återfall vid tidpunkten för screening.
  7. Patienter kan tidigare ha fått kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling. Sådana terapier måste avslutas minst 4 veckor före studieläkemedelsadministrering. Strålbehandling inom 4 veckor efter den första dosen av studieläkemedlet är tillåten för palliativ strålbehandling till ett begränsat område, såsom för behandling av skelettsmärta eller en fokalt smärtsam tumörmassa. Under expansionsdelen, för att möjliggöra utvärdering av behandlingssvar, måste patienterna ha kvarstående mätbar sjukdom som inte har bestrålats.
  8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 2.
  9. Patienten har en beräknad livslängd på minst 12 veckor.
  10. Minst en endimensionellt mätbar lesion antingen med datortomografi (CT), MRI eller PET/CT enligt definitionen av RECIST (v. 1.1) för solida tumörer.
  11. Dokumenterat negativt test för HIV-HBV-HCV. För HBV-serologi: bestämning av HBsAg och anti-HBcAg-Ab krävs. Hos patienter med serologi som dokumenterar tidigare exponering för HBV (d.v.s. anti-HBs Ab utan någon historia av vaccination och/eller anti-HBc Ab), krävs negativt serum-HBV-DNA. För HCV: HCV-RNA- eller HCV-antikroppstest. Försökspersoner med ett positivt test för HCV-antikropp men ingen detektering av HCV-RNA som tyder på att ingen aktuell infektion är berättigade.
  12. Alla akuta toxiska effekter (exklusive alopeci och trötthet) av någon tidigare behandling (inklusive kirurgi, strålbehandling, kemoterapi) måste ha lösts till National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (v. 5.0) Betyg ≤ 1.
  13. Full upplösning av terapirelaterade biverkningar av checkpointblockad (inklusive immunrelaterade biverkningar) och ingen behandling för dessa biverkningar under minst 4 veckor före tidpunkten för inskrivningen. Det enda undantaget är patienter med checkpointblockadinducerad hypotyreos och hypofysit om dessa patienter står på stabil underhållsbehandling med levotyroxin eller steroider (≤ 10 mg prednisonekvivalenter) i minst 2 månader före dosering.
  14. Ingen historia av allvarliga immunrelaterade biverkningar från tidigare given immunkontrollpunktsblockadbehandling (CTCAE grad 4; CTCAE grad 3 som kräver behandling >4 veckor).
  15. Kvinnliga patienter: negativt graviditetstest i blodet vid screening för fertila kvinnor (WOCBP)*. WOCBP måste gå med på att använda, från screeningen till sex månader efter den senaste studieläkemedlets administrering, högeffektiva preventivmetoder, enligt definitionen av "Rekommendationer för preventivmedel och graviditetstestning i kliniska prövningar" utfärdat av chefen för läkemedelsmyndigheternas Clinical Trial Facilitation Grupp (www.hma.eu/ctfg.html) och som inkluderar, till exempel, enbart progesteron eller kombinerad (östrogen- och progesteron-innehållande) hormonell preventivmetod associerad med hämning av ägglossning, intrauterina anordningar, intrauterina hormonfrisättande system, bilateral tubal ocklusion eller vasektomerad partner.
  16. Manliga patienter: manliga försökspersoner som kan skaffa barn måste gå med på att använda två acceptabla preventivmetoder under hela studien (t.ex. kondom med spermiedödande gel). Dubbelbarriär preventivmedel krävs.
  17. Negativt TB-test (t.ex. Mantoux eller Quantiferon analys).
  18. Ett personligt undertecknat och daterat informerat samtycke som anger att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter av studien och har gett sitt samtycke till att delta i studien.

  19. Vilja och förmåga att följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studieprocedurer.

    • Kvinnor i fertil ålder definieras som kvinnor som har upplevt menarche, inte är postmenopausala (12 månader utan mens utan annan medicinsk orsak) och som inte är permanent steriliserade (t.ex. tubal ocklusion, hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral salpingektomi)

Informerat samtycke måste erhållas för alla patienter innan någon screeningprocedur för den aktuella studien.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner som deltog i en läkemedels- eller enhetsstudie inom 4 veckor före studiebehandlingsstart.
  2. Strålbehandling inom 4 veckor före studiebehandlingsstart.
  3. Aktiv eller anamnes på autoimmun sjukdom som kan försämras när man får ett immunstimulerande medel.
  4. Patienter med primära hjärntumörer eller CNS-sjukdom.
  5. Patient som tar växtbaserade läkemedel inom 7 dagar innan studiebehandlingsstart.
  6. Känd historia av allergi mot ett hjälpämne i studiemedicin eller andra intravenöst administrerade humana proteiner/peptider/antikroppar.
  7. Absolut neutrofilantal (ANC) < 1,5 x 10^9/L, trombocyter < 100 x 10^9/L eller hemoglobin (Hb) < 9,0 g/dl.
  8. Kroniskt nedsatt njurfunktion som indikeras av kreatininclearance < 60 ml/min eller serumkreatinin > 1,5 ULN.
  9. Otillräcklig leverfunktion (ALAT, ASAT, ALP ≥ 2,5 x ULN eller totalt bilirubin ≥ 2,0 x ULN). Enligt utredarens gottfinnande kan en ökad uteslutningströskel för patienter med levermetastaser accepteras enligt följande: ALAT, ASAT, ALP och bilirubin ≥ 5 x ULN.
  10. Alla allvarliga samtidiga tillstånd som gör det oönskat för patienten att delta i studien eller som kan äventyra efterlevnaden av protokollet, enligt utredarens uppfattning.
  11. Historik under det senaste året av cerebrovaskulär sjukdom och/eller akuta eller subakuta kranskärlssyndrom inklusive hjärtinfarkt, instabil eller svår stabil angina pectoris.
  12. Hjärtinsufficiens (> Grade II, New York Heart Association (NYHA) kriterier).
  13. Kliniskt signifikanta hjärtarytmier eller som kräver permanent medicinering.

  14. Onormal LVEF eller andra abnormiteter som observerats under undersökningar av EKG och ekokardiogram vid baslinje som anses vara kliniskt signifikanta av utredaren. Patienter med nuvarande eller en historia av QT/QTc-förlängning skulle uteslutas. Särskilt:

    • patienter med en markant förlängning av QT/QTc-intervallet (t.ex. upprepad demonstration av QTc >480 millisekunder med hjälp av Fredricias QT-korrigeringsformel) exkluderas;
    • patienter med en historia av riskfaktorer för Torsades de Pointes (t.ex. hjärtsvikt, hypokalemi, familjehistoria med förlängt QT-syndrom) exkluderas;
    • Patienter som kräver samtidig användning av läkemedel som förlänger QT/QTc-intervallet är uteslutna.
  15. Okontrollerad hypertoni definierad av systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg och diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg vid 3 på varandra följande mätningar utförda inom en vecka. Obs: om den första blodtrycksmätningen ligger under tröskelvärdet för systoliskt eller diastoliskt blodtryck, är det inte nödvändigt att upprepa mätningen.
  16. Ischemisk perifer kärlsjukdom (Grad IIb-IV enligt Leriche-Fontaine-klassificering).
  17. Svår diabetisk retinopati såsom svår icke-proliferativ retinopati och proliferativ retinopati.
  18. Större trauma inklusive större operationer (såsom buk-/hjärt-/thoraxkirurgi) inom 4 veckor efter studiebehandlingens start.
  19. Graviditet eller amning.
  20. Systemisk kronisk steroidbehandling (>10 mg/dag prednison eller motsvarande) eller någon annan immunsuppressiv terapi inom 14 dagar före studiebehandlingsstart. Aktuella, inhalerade, nasala och oftalmiska steroider är tillåtna.
  21. Förekomst av aktiva och okontrollerade infektioner eller annan allvarlig samtidig sjukdom, som enligt utredarens uppfattning skulle utsätta patienten för en otillbörlig risk eller störa studien.
  22. Samtidiga eller tidigare maligniteter (annat än indikationen för denna prövning), såvida inte en fullständig remission utan ytterligare återfall uppnåddes minst 2 år före studiebehandlingens start.
  23. Tillväxtfaktorer eller immunmodulerande medel inom 7 dagar före studiebehandlingsstart.
  24. Allvarliga, icke-läkande sår, sår eller benfraktur.
  25. Djup ventrombos, lungemboli eller andra akuta vaskulära händelser inom 6 månader.
  26. Krav på samtidig användning av andra anticancerbehandlingar eller andra medel än studiemedicin.
  27. Alla färska levande vaccinationer inom 4 veckor före behandling eller planerar att få vaccination under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling

Studien kommer att genomföras i två etapper:

  1. I doseskaleringsdelen kommer deltagare att rekryteras i kohorter och behandlas med olika doser av IL12-L19L19 för att identifiera en RD som ska undersökas vidare i den efterföljande dosexpansionsdelen. I doseskaleringsdelen kommer patienter att behandlas i kohorter om 1 till 6 patienter med stegvis ökande doser av IL12-L19L19 tills MAD uppnås.
  2. Efter framgångsrik identifiering av RD kommer studien att fortsätta med en dosexpansionsdel och 20 patienter kommer att behandlas på RD-dosnivån.
Läkemedel: IL12-L19L19
Patienterna får initialt 8 på varandra följande administreringar av IL12-L19L19 varje vecka. I slutet av detta åtta veckors behandlingsfönster görs en tumörbedömning och de patienter som uppnår en klinisk fördel (SD, PR, CR) kan fortsätta behandlingen med IL12-L19L19 som underhållsbehandling varannan vecka tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet, utsättning samtycke, efter utredarens gottfinnande eller upp till 1 år från studiebehandlingens start.
Andra namn:
  • Dodekin
Läkemedel: IL12-L19L19

Del I - Dosupptrappningen är utformad med en initial accelererad fas följd av en standard 3+3-design. Kohorter innehåller en patient tills första förekomst av måttlig toxicitet eller en DLT under DLT-observationsperioden (28 dagar). Vid den andra förekomsten av måttlig toxicitet eller förekomst av en DLT avslutas den accelererade fasen och dosupptrappningen fortsätter med en 3+3-dosupptrappning. Inledningen av studibehandlingen för en enskild individ kommer att ske inte tidigare än 7 dagar efter inledningen av studibehandlingen för den föregående patienten. Inte mer än 2 patienter får behandlas samtidigt inom sin DLT-observationsperiod (dvs dag 1 till dag 28).

Del II - Dosexpansion: När dosupptrappningen är slutförd kommer ytterligare 20 patienter att rekryteras vid RD för att bättre förstå säkerhetsprofilen och för att utforska tidiga tecken på effekt i olika sjukdomsindikationer.

Andra namn:
  • Dodekin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För del I: DLT
Tidsram: Från dag 1 till dag 28 av behandlingen
Förekomst av dosbegränsande toxicitet (DLT) i dosökningsdelen av studien.
Från dag 1 till dag 28 av behandlingen
Säkerhet (DILI)
Tidsram: Under hela studiens slutförande för varje patient, högst 24 veckor för varje patient
Utvärdering av möjlig läkemedelsinducerad leverskada, orsakad av IL12-L19L19, bedömd av Common Toxicity Criteria (version 5.0, CTCAE)
Under hela studiens slutförande för varje patient, högst 24 veckor för varje patient
För del I: MAD
Tidsram: Från dag 1 till dag 28 av behandlingen
Definition av Maximal Administrerad Dos (MAD) (i doseskaleringsdelen). MAD definieras när minst två patienter inom en kohort på 2-6 patienter upplever en DLT (dvs. ≥33 % av patienterna med en DLT på den dosnivån)
Från dag 1 till dag 28 av behandlingen
För del I: MTD och RD
Tidsram: Från dag 1 till dag 28 av behandlingen
Definierar den maximalt tolererade dosen (MTD) och rekommendationen av den rekommenderade dosen (RD): när DLT-frekvensen når 33 % i en kohort kommer nästa lägre dosnivå att kallas MTD (förutsatt att DLT-frekvensen är lägre än 33 %). Följaktligen kommer den rekommenderade dosen (RD) för dosexpansionskohorten att vara MTD.
Från dag 1 till dag 28 av behandlingen
Säkerhet (AE)
Tidsram: Under hela studiens genomförande för varje patient
Säkerheten för administration av IL12-L19L19, utvärderad med Common Toxicity Criteria (version 5.0, CTCAE)
Under hela studiens genomförande för varje patient
Säkerhet (SAE)
Tidsram: Under hela studieavslutandet för varje patient
Säkerhet vid administration av IL12-L19L19, bedömd med Common Toxicity Criteria (version 5.0, CTCAE)
Under hela studieavslutandet för varje patient

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakoncentration av IL12-L19L19
Tidsram: 30 min före injektion i vecka från 1 till 8, vid avslutat behandlingsbesök och uppföljning 1; i vecka 1 och 3: 15 minuter efter start av infusion, 60 minuter efter start av infusion, slutet av infusion, 2 timmar, 4 timmar och 24 timmar efter avslutad infusion
Utvärdering av individuell plasmakoncentration av IL12-L19L19
30 min före injektion i vecka från 1 till 8, vid avslutat behandlingsbesök och uppföljning 1; i vecka 1 och 3: 15 minuter efter start av infusion, 60 minuter efter start av infusion, slutet av infusion, 2 timmar, 4 timmar och 24 timmar efter avslutad infusion
AUC för IL12-L19L19
Tidsram: I vecka 1 och 3: 15 minuter efter infusionsstart, 60 minuter efter infusionsstart, infusionsslut, 2 timmar efter avslutad infusion, 4 timmar efter avslutad infusion, 24 timmar efter avslutad infusion
Uppskattning av AUC för IL12-L19L19, som data tillåter
I vecka 1 och 3: 15 minuter efter infusionsstart, 60 minuter efter infusionsstart, infusionsslut, 2 timmar efter avslutad infusion, 4 timmar efter avslutad infusion, 24 timmar efter avslutad infusion
Tmax för IL12-L19L19
Tidsram: I vecka 1 och 3: 15 minuter efter infusionsstart, 60 minuter efter infusionsstart, infusionsslut, 2 timmar efter avslutad infusion, 4 timmar efter avslutad infusion, 24 timmar efter avslutad infusion
Uppskattning av Tmax för IL12-L19L19, som data tillåter
I vecka 1 och 3: 15 minuter efter infusionsstart, 60 minuter efter infusionsstart, infusionsslut, 2 timmar efter avslutad infusion, 4 timmar efter avslutad infusion, 24 timmar efter avslutad infusion
T1/2 av IL12-L19L19
Tidsram: i vecka 1 och 3: 15 minuter efter infusionsstart, 60 minuter efter infusionsstart, infusionsslut, 2 timmar efter avslutad infusion, 4 timmar efter avslutad infusion, 24 timmar efter avslutad infusion
Uppskattning av T1/2 av IL12-L19L19, som data tillåter
i vecka 1 och 3: 15 minuter efter infusionsstart, 60 minuter efter infusionsstart, infusionsslut, 2 timmar efter avslutad infusion, 4 timmar efter avslutad infusion, 24 timmar efter avslutad infusion
Cmax för IL12-L19L19
Tidsram: i vecka 1 och 3: 15 minuter efter infusionsstart, 60 minuter efter infusionsstart, infusionsslut, 2 timmar efter avslutad infusion, 4 timmar efter avslutad infusion, 24 timmar efter avslutad infusion
Uppskattning av Cmax för IL12-L19L19, som data tillåter
i vecka 1 och 3: 15 minuter efter infusionsstart, 60 minuter efter infusionsstart, infusionsslut, 2 timmar efter avslutad infusion, 4 timmar efter avslutad infusion, 24 timmar efter avslutad infusion
HAFA
Tidsram: I vecka 1, 2, 3 och 4
Bildning av humana anti-fusionsproteinantikroppar (HAFA) mot IL12-L19L19
I vecka 1, 2, 3 och 4
För del II: ORR
Tidsram: Vid 8 veckor, 16 veckor, 24 veckor, 36 veckor och 48 veckor.
Objective Response Rate (ORR, bestående av fullständigt svar (CR) + partiellt svar (PR)), definieras som andelen patienter med tumörstorleksminskning med en fördefinierad mängd och under en minsta tidsperiod. Responsvaraktighet mäts vanligtvis från tidpunkten för det initiala svaret tills dokumenterad tumörprogression. ORR är summan av partiella svar (PR) plus fullständiga svar (CR), baserat på Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) (v. 1.1) kriterier.
Vid 8 veckor, 16 veckor, 24 veckor, 36 veckor och 48 veckor.
För del II: DoR
Tidsram: Vid 8 veckor, 16 veckor, 24 veckor, 36 veckor och 48 veckor.
Varaktigheten för den totala responsen mäts från det tillfälle då mätkriterierna först uppfylls för CR/PR (vilket som först registreras) fram till det första datum då återfall eller PD objektivt dokumenteras.
Vid 8 veckor, 16 veckor, 24 veckor, 36 veckor och 48 veckor.
För del II: PFS
Tidsram: Vid 8 veckor, 16 veckor, 24 veckor, 36 veckor och 48 veckor.
Progressionfri överlevnad (PFS) – tiden från inkludering i studien till progression eller död av vilken orsak som helst.
Vid 8 veckor, 16 veckor, 24 veckor, 36 veckor och 48 veckor.
För del II: OS
Tidsram: Vid 8 veckor, 16 veckor, 24 veckor, 36 veckor och 48 veckor.
Overall Survival (OS) definieras från inkludering till dödsfall av vilken orsak som helst
Vid 8 veckor, 16 veckor, 24 veckor, 36 veckor och 48 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philogen S.p.A.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PH- IL12L19L19-01/19
  • 2024-510841-32-00 (Ctis)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad solid tumör

Kliniska prövningar på IL12-L19L19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera