Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett fysisk tränings- och hälsoutbildningsprogram för kvinnor med bröstcancer som genomgår kemoterapi

14 september 2020 uppdaterad av: Hospital Israelita Albert Einstein
Syftet med denna studie är att verifiera effekten av interventionen av ett program med fysisk träning och hälsoutbildning hos kvinnor med bröstcancer som genomgår kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enligt National Cancer Institute (INCA) pekar uppskattningen för Brasilien, tvåårsperioden 2016-2017, på förekomsten av cirka 600 000 nya fall av cancer, och bröstcancer (58 000) hos kvinnor kommer att vara den vanligaste. En studie visade att endast 12 % av kvinnorna som genomgick kemoterapi i CM som deltog i ett fysiskt träningsprogram var tvungna att justera dosen av medicinerna, medan 34 % av dem som fick den konventionella behandlingen behövde justera behandlingsdoserna, med neuropati som en av de mest aktuella negativa effekterna som påverkade denna justering. I denna mening verkar beteendet att hålla patienten i vila under behandlingen potentiera hennes biverkningar, och stillasittande är en annan faktor som är skadlig för patientens hälsa. Mål: Att verifiera effekten av interventionen av ett program med fysisk träning och hälsoutbildning hos kvinnor med bröstcancer som genomgår kemoterapi. Metod: Ett urval kommer att bestå av 136 (136) kvinnor, över 18 år, stillasittande, diagnostiserade med icke-metastaserande bröstcancer och som påbörjar den första cykeln av kemoterapi. De kommer att delas in i två grupper, slumpmässigt och stratifierade: kontrollgrupp: (CG n = 68) och träningsgrupp: (t.ex. n = 68) som kommer att genomgå ett övervakat träningsprogram med kombinerade övningar under 24 veckor, med en frekvens på 3 gånger Varje vecka och varaktighet 60 minuter, ett oövervakat flexibilitetsträningsprogram 2 gånger i veckan och båda grupperna (GC och EG) kommer att delta i föreläsningar om hälsoutbildning, som hålls varje månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 04378500
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor över 18 år;
  • med den första diagnosen icke-metastaserande bröstcancer;
  • Stillasittande i 6 månader;
  • som är i den initiala cykeln av kemoterapi;
  • med frigivning av den ansvariga läkaren;
  • tillgänglighet att delta i träningsprogrammet;
  • undertecknande av det fria och förtydligade samtyckesvillkoret.

Exklusions kriterier:

  • kvinnor med klinisk risk för fysisk träning (t.ex. svår anemi, ICC, CRI);
  • Gravid kvinna;
  • Osteoartikulära problem som hindrar utövandet av fysisk träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kommer att gå på föreläsningar om hälsoutbildning.
Kommer att delta i föreläsningar om hälsoutbildning om hälsa och fysisk utbildning, hälsosam kost, övervinna barriärer, tillbaka till rutin, alternativ för fysisk aktivitet och hantera stress och depression
Övervakat fysiskt träningsprogram med kombinerade övningar under 24 veckor, med frekvens 3 gånger i veckan och varaktighet 60 minuter, ett oövervakat flexibilitetsträningsprogram 2 gånger i veckan.
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
Kommer att genomgå ett övervakat träningsprogram med kombinerade övningar under 24 veckor, med en frekvens på 3 gånger i veckan och varaktighet 60 minuter, ett oövervakat flexibilitetsträningsprogram 2 gånger i veckan och kommer att delta i föreläsningar om hälsoutbildning.
Kommer att delta i föreläsningar om hälsoutbildning om hälsa och fysisk utbildning, hälsosam kost, övervinna barriärer, tillbaka till rutin, alternativ för fysisk aktivitet och hantera stress och depression
Övervakat fysiskt träningsprogram med kombinerade övningar under 24 veckor, med frekvens 3 gånger i veckan och varaktighet 60 minuter, ett oövervakat flexibilitetsträningsprogram 2 gånger i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförandegrad av kemoterapi
Tidsram: 6 månader
Effekt av fysisk träning på graden av slutförande av kemoterapi i den antropometriska profilen, vanlig matkonsumtion, prevalens av samsjukligheter, kardiovaskulär, neurofunktionell, ben- och andningstoxicitet, myelosuppression, sarkopeni inducerad av kemoterapi, myalgi, illamående och kräkningssymtom.
6 månader
Analys av nivån på livskvalitet
Tidsram: 6 månader
effekt av fysisk träning på nivån av fysisk aktivitet, uppfattning om trötthet och smärta, humör, sexliv, ångest och depression samt kroppsuppfattning.
6 månader
Fysisk begåvning
Tidsram: 6 månader
Effekt av fysisk träning under adjuvant och neoadjuvant kemoterapi på nivåerna av skörhet, muskelstyrka, axelledsamplitud och kardiorespiratorisk kapacitet.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mayra Trevisani, External Researcher
  • Studiestol: Luana Queiroga, Employee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Första postat (FAKTISK)

18 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 328717

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer, bröst

Kliniska prövningar på Hälsoutbildning

3
Prenumerera