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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04554823
항암화학요법 중인 유방암 여성을 위한 운동 및 건강교육 프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 9월 14일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein
이 연구의 목적은 화학 요법을 받고 있는 유방암 여성에게 신체 운동 및 건강 교육 프로그램의 중재 효과를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국립암연구소(INCA)에 따르면 2016~2017년 브라질의 추정치에 따르면 약 600,000건의 새로운 암 사례가 발생하고 여성의 유방암(58,000건)이 가장 빈번할 것이라고 합니다.
한 연구에 따르면 신체 운동 프로그램에 참여하고 CM에서 화학 요법을 받는 여성의 12%만이 약물 용량을 재조정해야 하는 반면, 기존 치료를 받은 여성의 34%는 치료 용량을 재조정해야 했습니다. 이 조정에 영향을 준 가장 최근의 부작용.
이런 의미에서 치료 중 환자를 쉬게 하는 행위는 부작용을 가중시키는 것으로 보이며, 좌식생활은 환자의 건강을 해치는 또 다른 요인이다.
목표: 화학 요법을 받고 있는 유방암 여성에게 신체 운동 프로그램과 건강 교육 프로그램의 개입 효과를 확인합니다.
방법론: 표본은 18세 이상이고, 활동적이지 않고 비전이성 유방암 진단을 받고 첫 번째 화학 요법 주기를 시작하는 136(136)명의 여성으로 구성됩니다.
그들은 무작위로 계층화된 두 그룹으로 나뉩니다: 대조군: (CG n = 68) 및 운동 그룹: (예: n = 68) 이들은 24주 동안 3회의 빈도로 결합 운동의 감독된 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 매주 60분씩 자율 유연성 훈련 프로그램을 주 2회 실시하고 두 그룹(GC 및 EG)은 매월 열리는 건강 교육 강의에 참석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 04378500
- Hospital Municipal Vila Santa Catarina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성;
- 비전이성 유방암의 첫 번째 진단으로;
- 6개월 동안 정주;
- 화학 요법의 초기 주기에 있는 사람;
- 담당 의사의 석방과 함께;
- 운동 프로그램 참여 가능성;
- 자유롭고 명확한 동의 조건에 서명합니다.
제외 기준:
- 신체 운동에 대한 임상적 위험이 있는 여성(예: 중증 빈혈, ICC, CRI);
- 임산부
- 신체 운동의 실행을 방해하는 골관절 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
보건교육 강의를 듣게 됩니다.
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건강 및 체육 교육, 건강한 식습관, 장벽 극복, 일상으로 돌아가기, 신체 활동 옵션 및 스트레스 및 우울증에 대한 건강 교육 강의에 참석합니다.
24주 동안 주 3회, 60분 동안 진행되는 통합 운동 감독 하의 신체 훈련 프로그램, 주 2회 자율 유연성 훈련 프로그램.
|
실험적: 운동 그룹
주 3회, 60분 동안 24주 동안 통합 운동의 지도 감독 훈련 프로그램을 받고, 주 2회 자율 유연성 훈련 프로그램과 건강 교육 강의에 참석할 예정입니다.
|
건강 및 체육 교육, 건강한 식습관, 장벽 극복, 일상으로 돌아가기, 신체 활동 옵션 및 스트레스 및 우울증에 대한 건강 교육 강의에 참석합니다.
24주 동안 주 3회, 60분 동안 진행되는 통합 운동 감독 하의 신체 훈련 프로그램, 주 2회 자율 유연성 훈련 프로그램.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 완료율
기간: 6 개월
|
인체 측정 프로필, 습관성 음식 소비, 동반 질환의 유병률, 심혈관, 신경 기능, 뼈 및 호흡기 독성, 골수 억제, 화학 요법으로 인한 근육 감소증, 근육통, 구역 및 구토 증상에서 화학 요법 완료율에 대한 신체 훈련의 영향.
|
6 개월
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삶의 질 수준 분석
기간: 6 개월
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신체 활동 수준, 피로 및 통증 인식, 기분, 성생활, 불안 및 우울증, 신체 이미지에 대한 신체 훈련의 효과.
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6 개월
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신체 적성
기간: 6 개월
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취약성, 근력, 어깨의 관절 진폭 및 심폐 능력 수준에 대한 보조 및 신 보조 화학 요법 중 신체 훈련의 효과.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mayra Trevisani, External Researcher
- 연구 의자: Luana Queiroga, Employee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 13일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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