Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás és az egészségnevelési program hatásai kemoterápián áteső emlőrákos nők számára

2020. szeptember 14. frissítette: Hospital Israelita Albert Einstein
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy igazolja a fizikai gyakorlatok és az egészségnevelési program beavatkozásának hatását kemoterápiában részesülő mellrákos nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A National Cancer Institute (INCA) szerint a Brazíliára vonatkozó 2016-2017-es kétévre vonatkozó becslések körülbelül 600 000 új daganatos megbetegedés előfordulását jelzik, és a mellrák (58 000) lesz a leggyakoribb nőknél. Egy tanulmány kimutatta, hogy a CM-ben kemoterápiában részesülő, testmozgásban részt vevő nők mindössze 12%-ának kellett újra beállítania a gyógyszerek adagját, míg a hagyományos kezelésben részesülők 34%-ának kellett módosítania a kezelési dózisokat, a neuropátia pedig az egyik. a legjellemzőbb káros hatások közül, amelyek befolyásolták ezt a kiigazítást. Ebben az értelemben úgy tűnik, hogy a beteg nyugalomban tartása a kezelés alatt felerősíti a mellékhatásait, és az ülőmunka egy másik, a beteg egészségét károsító tényező. Célkitűzés: A fizikai gyakorlatok és egészségnevelési program beavatkozásának hatásának igazolása kemoterápiában részesülő emlőrákos nőknél. Módszertan: A minta 136 (136) 18 év feletti, mozgásszegény nőből áll, akiknél nem áttétes emlőrákot diagnosztizáltak, és akik megkezdték a kemoterápia első ciklusát. Két csoportra osztják őket, véletlenszerűen és rétegezve: kontrollcsoport: (CG n = 68) és gyakorlati csoport: (pl. n = 68), amelyek 24 hetes kombinált gyakorlatokból álló felügyelt edzésprogramon mennek keresztül, 3 gyakorisággal. alkalommal Hetente és 60 perces időtartamban, heti 2 alkalommal felügyelet nélküli rugalmassági tréning program és mindkét csoport (GC és EG) részt vesz az egészségnevelésről szóló előadásokon, amelyeket havonta tartanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 04378500
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők;
  • a nem áttétes emlőrák első diagnózisával;
  • 6 hónapig ülő;
  • akik a kemoterápia kezdeti ciklusában vannak;
  • a felelős orvos felmentésével;
  • az edzésprogramban való részvétel elérhetősége;
  • a szabad és egyértelmű hozzájárulási feltétel aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • nők, akiknek klinikai kockázata van a testmozgásra (pl. súlyos vérszegénység, ICC, CRI);
  • Terhes nők;
  • Osteoartikuláris problémák, amelyek kizárják a testmozgás gyakorlását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Egészségnevelési előadásokon vesz részt.
Viselkedési: Egészségnevelés
Előadásokon vesz részt az egészségnevelésről és a testnevelésről, az egészséges táplálkozásról, az akadályok leküzdéséről, a Vissza a rutinhoz, a fizikai aktivitási lehetőségekről és a stressz és a depresszió kezeléséről.
Viselkedési: Testmozgás
Felügyelt fizikai edzésprogram kombinált gyakorlatokból 24 hétig, heti 3-szori gyakorisággal és 60 perces időtartammal, felügyelet nélküli hajlékonysági edzésprogram heti 2 alkalommal.
KÍSÉRLETI: Gyakorlócsoport
24 héten keresztül felügyelt, heti 3 alkalommal 60 perces, kombinált gyakorlatokból álló edzésprogramnak vetik alá, heti 2 alkalommal felügyelet nélküli hajlékonysági edzésprogramnak, valamint egészségnevelési előadásokon vesz részt.
Viselkedési: Egészségnevelés
Előadásokon vesz részt az egészségnevelésről és a testnevelésről, az egészséges táplálkozásról, az akadályok leküzdéséről, a Vissza a rutinhoz, a fizikai aktivitási lehetőségekről és a stressz és a depresszió kezeléséről.
Viselkedési: Testmozgás
Felügyelt fizikai edzésprogram kombinált gyakorlatokból 24 hétig, heti 3-szori gyakorisággal és 60 perces időtartammal, felügyelet nélküli hajlékonysági edzésprogram heti 2 alkalommal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kemoterápia befejezési aránya
Időkeret: 6 hónap
A fizikai edzés hatása a kemoterápia befejezésének arányára az antropometrikus profilban, a szokásos táplálékfogyasztás, a társbetegségek előfordulása, a szív- és érrendszeri, a neurofunkcionális, a csont- és légúti toxicitás, a mieloszuppresszió, a kemoterápia által kiváltott szarkopénia, az izomfájdalom, az émelygés és a hányás tünetei.
6 hónap
Az életminőség szintjének elemzése
Időkeret: 6 hónap
a fizikai edzés hatása a fizikai aktivitás szintjére, a fáradtság és fájdalom érzékelésére, a hangulatra, a szexuális életre, a szorongásra és a depresszióra, valamint a testképre.
6 hónap
Fizikai rátermettség
Időkeret: 6 hónap
A fizikai edzés hatása az adjuváns és neoadjuváns kemoterápia során a törékenység szintjére, az izomerőre, a váll ízületi amplitúdójára és a kardiorespiratorikus kapacitásra.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mayra Trevisani, External Researcher
  • Tanulmányi szék: Luana Queiroga, Employee

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 328717

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák, mell

Klinikai vizsgálatok a Egészségnevelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel