En studie av Fruquintinib i kombination med Tislelizumab i avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Villig och kapabel att ge informerat samtycke undertecknat av studiepatienten eller juridiskt godtagbar representant, som specificerats av hälsomyndigheter och institutionella riktlinjer;
2. Ålder ≥18 år;
3. Histologiskt eller cytologiskt dokumenterad, avancerad eller metastaserad trippelnegativ bröstcancer, histologiskt eller cytologiskt dokumenterad, avancerad eller metastaserad endometriekarcinom, histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad eller metastaserad, ooperbar adenokarcinom i tjocktarmen eller ändtarmen.
4. Tumörvävnad (arkiv- eller färska tumörvävnader som formalinfixerade paraffininbäddade block eller cirka 15 ofärgade objektglas) för central laboratoriebedömning.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤1.
6. Minst 1 mätbar lesion enligt definitionen av RECIST v1.1.

Exklusions kriterier:

1. Har vid screening alla metastaser i centrala nervsystemet och/eller leptomeningeal sjukdom.
2. Förutom kohort A, tidigare terapi riktad mot CTLA-4, PD-1, PD-L1 eller programmerad celldödsproteinligand-2 (PD-L2) eller någon annan antikropp eller läkemedel som specifikt riktar sig mot T-cellssamstimulering eller checkpoint-vägar.
3. Tidigare behandling med en VEGFR-TKI- eller anti-VEGFR-antikropp (t.ex. ramucirumab).
4. Förutom kohort D, tidigare behandling med en anti-VEGFR-antikropp (t.ex. bevacizumab).
5. Tumörvävnad (arkiv- eller färska tumörvävnader som formalinfixerade paraffininbäddade block eller cirka 15 ofärgade objektglas) för central laboratoriebedömning.
6. Aktiva autoimmuna sjukdomar eller historia av autoimmuna sjukdomar som kan återfalla, eller historia av interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös pneumonit eller okontrollerade lungsjukdomar inklusive men inte begränsat till lungfibros, akuta lungsjukdomar, etc.

OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla