- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04577963
Badanie fruquintinibu w połączeniu z tislelizumabem w zaawansowanych guzach litych
Otwarte badanie fazy 1b/2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność stosowania frukwintynibu w skojarzeniu z tislelizumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi
Jest to otwarte, wieloośrodkowe, nierandomizowane badanie fazy 1b/2 mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności fruquintinibu w skojarzeniu z tislelizumabem u pacjentów z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi. Badanie to zostanie przeprowadzone w 2 częściach; faza wprowadzająca dotycząca bezpieczeństwa (część 1) i faza zwiększania dawki (część 2).
Faza wstępna dotycząca bezpieczeństwa, otwarta dla wszystkich guzów litych, określi RP2D. RP2D zostanie podany 3 kohortom pacjentów w fazie zwiększania dawki.
- Kohorta A: Zaawansowany lub przerzutowy potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) (leczony IO)
- Kohorta B: Zaawansowany lub przerzutowy potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) (osoby nieleczone wcześniej)
- Kohorta C: Zaawansowany lub przerzutowy rak endometrium (EC) (nieleczone wcześniej IO)
- Kohorta D: Zaawansowany lub przerzutowy rak jelita grubego (mCRC) (osoby nieleczone wcześniej)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
- Highlands Oncology
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Beverly Hills Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Florida
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
- Florida Cancer Specialists - FCS South
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Florida Cancer Center North
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Florida Cancer Specialists Panhandle
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Florida Cancer Specialists - East (FCS East)
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- HOC AON Baton Rouge / Sarah Cannon
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28806
- Messino Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Oklahoma University Stephenson Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Tennessee Oncology-Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Tennesse Oncology
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej przez badanego pacjenta lub prawnie dopuszczalnego przedstawiciela, zgodnie z wymogami władz ds. zdrowia i wytycznymi instytucji;
- Wiek ≥18 lat;
- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie, zaawansowany lub przerzutowy potrójnie ujemny rak piersi, udokumentowany histologicznie lub cytologicznie, zaawansowany lub przerzutowy rak endometrium, potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany lub przerzutowy, nieoperacyjny gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy.
- Tkanka guza (archiwalne lub świeże tkanki guza w postaci utrwalonych w formalinie bloczków zatopionych w parafinie lub około 15 niebarwionych szkiełek) do oceny w laboratorium centralnym.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
- Co najmniej 1 mierzalna zmiana zgodnie z definicją RECIST v1.1.
Kryteria wyłączenia:
- Ma w badaniach przesiewowych jakiekolwiek przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego i/lub chorobę opon mózgowo-rdzeniowych.
- Z wyjątkiem kohorty A, wcześniejsza terapia ukierunkowana na CTLA-4, PD-1, PD-L1 lub ligand-2 białka programowanej śmierci komórkowej (PD-L2) lub jakiekolwiek inne przeciwciało lub lek specyficznie ukierunkowany na kostymulację limfocytów T lub szlaki punktów kontrolnych.
- Wcześniejsze leczenie przeciwciałem VEGFR-TKI lub anty-VEGFR (np. ramucyrumabem).
- Z wyjątkiem Kohorty D, wcześniejsze leczenie przeciwciałem anty-VEGFR (np. bewacyzumabem).
- Tkanka guza (archiwalne lub świeże tkanki guza w postaci utrwalonych w formalinie bloczków zatopionych w parafinie lub około 15 niebarwionych szkiełek) do oceny w laboratorium centralnym.
- Czynne choroby autoimmunologiczne lub historia chorób autoimmunologicznych, które mogą nawracać, lub historia śródmiąższowej choroby płuc, niezakaźnego zapalenia płuc lub niekontrolowanych chorób płuc, w tym między innymi zwłóknienia płuc, ostrych chorób płuc itp.
UWAGA: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część 1
Około 6-12 pacjentów z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi zostanie włączonych do grupy otrzymującej fruquintinib w skojarzeniu z tislelizumabem i ocenionych pod kątem DLT podczas 28-dniowego okresu obserwacji DLT
|
Doustny inhibitor VEGFR
Inne nazwy:
Inhibitor PD-1
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 2
Pacjenci zostaną zapisani do jednej z następujących kohort rozszerzających:
|
Doustny inhibitor VEGFR
Inne nazwy:
Inhibitor PD-1
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część 1: Liczba pacjentów z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) do 28 dnia cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
|
Zgodnie z National Cancer Institute Common Terminology kryteriów zdarzeń niepożądanych (AES) v5.0, DLT zdefiniowano jako dowolne 1 z następujących toksyczności podczas okna oceny DLT i uważane przez badacza związane z 1 lub więcej badań: a) Hematologiczna: stopień (g) 4 Neutropenii trwający> 7 dni, G ≥3 Ferenyia, g 3 -trombiec z klinicznie BLETODING BLEDING, G 4, GLED, GLED, GLED, GLEDTING, GLED, GLEDTING, GLED, trombocytopenia, g ≥4 anemia.b)
Nie hematologiczne: Wszystkie g ≥3 nie-hematologiczne toksyczności z wyjątkiem: g3 endokrynopatia kontrolowana przez hormonalną zastępcę bez hospitalizacji i rozstrzygnięta do g ≤1 w ciągu 7 dni, g 3 nudności/wymioty lub biegunka trwa do 72 godzin z antysetyczną i potwierdzającą opiekę, g 3 Fatigee przez <1 tydzień, g ≥3 zbiórka elektrolitów do 72 godzin i rozstrzygnięcia i rozstrzygnięcia. Leczenie, powrót wysypki G 3 do wartości wyjściowej lub g ≤1 w ciągu 7 dni z leczeniem, G ≥3 podwyższenie amylazy lub lipazy bez objawów zapalenia trzustki, powrót nadciśnienia G3 do wartości wyjściowej lub G≤1 w ciągu 7 dni podczas leczenia.
|
Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) do 28 dnia cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
|
|
Część 1: Zalecana dawka fazy 2 (RP2D) Fruquintinib w połączeniu z Tislelizumab
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) do 28 dnia cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
|
RP2D Fruquintinib w połączeniu z Tislelizumab na podstawie ocen bezpieczeństwa i tolerancji u części 1 pacjentów.
|
Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) do 28 dnia cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
|
|
Część 2: Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR)
Ramy czasowe: Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
|
ORR zdefiniowano jako odsetek pacjentów z potwierdzoną najlepszą ogólną odpowiedzią (Bor) pełnej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR), jak określono przez badacza przy użyciu recist v1.1.
Bor zdefiniowano jako najlepszą odpowiedź zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia badawczego do czasu udokumentowanego progresji V1.1 lub daty rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych.
Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) miały zmniejszenie krótkiej osi do <10 milimetrów (mm).
PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek sumy średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowej suma średnic.
|
Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część 1: Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej
Ramy czasowe: Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
|
ORR zdefiniowano jako odsetek pacjentów z potwierdzonym Bor CR lub PR, jak określono przez badacza przy użyciu recist v1.1.
Bor zdefiniowano jako najlepszą odpowiedź zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia badawczego do czasu udokumentowanego progresji V1.1 lub daty rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych.
Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) miały zmniejszenie krótkiej osi do <10 mm.
PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek sumy średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowej suma średnic.
|
Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
|
|
Części 1 i 2: Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
|
PFS zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia badawczego do pierwszej dokumentacji radiograficznej postępu obiektywnego ocenianego przez badacza przy użyciu recist v1.1 lub śmierci z dowolnej przyczyny.
PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę najmniejszą sumę na badaniu (Nadir), w tym linię podstawową.
Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma wykazała również bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm.
Wygląd 1 lub więcej nowych zmian uznano również za progresję.
|
Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
|
|
Części 1 i 2: Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
|
DCR zdefiniowano jako odsetek pacjentów z Bor z CR, PR lub stabilnej choroby (SD) trwającymi przez co najmniej 7 tygodni, jak określono przez badacza przy użyciu recist v1.1.
Bor zdefiniowano jako najlepszą odpowiedź zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia badawczego do czasu udokumentowanego progresji V1.1 lub daty rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych.
Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) miały zmniejszenie krótkiej osi do <10 mm.
PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek sumy średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowej suma średnic.
SD został zdefiniowany jako ani wystarczający kurczenie się, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczającego wzrostu, aby zakwalifikować się do PD, biorąc pod uwagę najmniejszą sumę na studiach.
|
Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
|
|
Części 1 i 2: Kliniczny wskaźnik korzyści (CBR)
Ramy czasowe: Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
|
CBR zdefiniowano jako odsetek pacjentów z Bor z CR, PR lub trwałym SD (tj. Trwał co najmniej 6 miesięcy), jak określono przez badacza przy użyciu recist v1.1.
Trwały SD był SD przez co najmniej 6 miesięcy.
Bor zdefiniowano jako najlepszą odpowiedź zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia badawczego do czasu udokumentowanego progresji V1.1 lub daty rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych.
Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) miały zmniejszenie krótkiej osi do <10 mm.
PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek sumy średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowej suma średnic.
SD został zdefiniowany jako ani wystarczający kurczenie się, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczającego wzrostu, aby zakwalifikować się do PD, biorąc pod uwagę najmniejszą sumę na studiach.
|
Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
|
|
Części 1 i 2: Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
|
DOR został zdefiniowany jako czas od pierwszego wystąpienia PR lub CR przez Recist V1.1, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze, aż do PD lub śmierci.
CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych.
Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) miały zmniejszenie krótkiej osi do <10 mm.
PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek sumy średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowej suma średnic.
PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę najmniejszą sumę na badaniu (Nadir), w tym linię podstawową.
Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma wykazała również bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm.
Wygląd 1 lub więcej nowych zmian uznano również za progresję.
|
Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
|
|
Części 1 i 2: Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) aktualny z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do maksymalnie około 34 miesięcy
|
OS zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia badawczego do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) aktualny z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do maksymalnie około 34 miesięcy
|
|
Części 1 i 2: Stężenia w osoczu Fruquintinib i metabolitu M11
Ramy czasowe: Dawka przed czasem 1, 8, 15, 21 cyklu 1 i w dniu 1 cykli 2, 4, 7, 13; 2 do 4 godzin po dawce w dniach 1 i 21 cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
|
Próbki krwi pobierano w określonych punktach czasowych w celu określenia stężenia Fruquintinib i metabolitu M11.
|
Dawka przed czasem 1, 8, 15, 21 cyklu 1 i w dniu 1 cykli 2, 4, 7, 13; 2 do 4 godzin po dawce w dniach 1 i 21 cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
|
|
Części 1 i 2: Stężenia Tislelizumab w surowicy
Ramy czasowe: Wstępnie infuzja w dniu 1 cykli 1, 2, 4, 7, 13; Pod koniec infuzji w dniu 1 cykli 1 i 4; W dniach 8, 15 i 21 cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
|
Próbki krwi pobierano w określonych punktach czasowych w celu określenia stężenia Tislelizumab w surowicy.
|
Wstępnie infuzja w dniu 1 cykli 1, 2, 4, 7, 13; Pod koniec infuzji w dniu 1 cykli 1 i 4; W dniach 8, 15 i 21 cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
|
|
Części 1 i 2: Liczba pacjentów z przeciwciałami przeciwdrągowymi (ADAS) do Tislelizumab
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) do końca leczenia, do około 17 miesięcy przez część 1 i 20 miesięcy w części 2
|
Próbki krwi pobierano w określonych punktach czasowych w celu wykrycia ADAS do Tislelizumab.
ADA indukowane leczeniem zdefiniowano jako ADA ujemne na początku i ADA dodatnie po bazie.
ADA wzmocnionego leczeniem zdefiniowano jako ADA dodatnie na początku, który został zwiększony do 4-krotnego lub wyższego poziomu po podaniu leczenia.
|
Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) do końca leczenia, do około 17 miesięcy przez część 1 i 20 miesięcy w części 2
|
|
Część 2: Liczba pacjentów z zdarzeniami niepożądanymi leczeniem (TEAES), poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (TESAES) i TEAES prowadzącymi do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leczenia (dzień 1) do 30 dni po ostatniej dawce badanego leczenia, około 21 miesięcy
|
AE był niezachwianym występowaniem medycznym w badaniu klinicznym pacjenta tymczasowo związanym z zastosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy jest powiązany z leczeniem.
AE uznano za „poważne”, jeśli zdaniem badacza lub sponsora spowodowało śmierć, zagraża życiu, wymagana hospitalizacja hospitalizacyjna lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji, było trwałym lub znaczącym niezdolnością do samodzielności lub znacznego zakłócenia zdolności do przeprowadzania normalnych funkcji życiowych.
Teae były AE, które rozpoczęły się lub pogarszały z nasilenia w pierwszej dawce leczenia badawczego i do 30 dni po dniu ostatniego podawania leczenia badanego.
|
Od pierwszej dawki badanego leczenia (dzień 1) do 30 dni po ostatniej dawce badanego leczenia, około 21 miesięcy
|
|
Część 2: Zmiana od wartości wyjściowej w zaprogramowanym ekspresji śmierci 1 (PD-L1)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) do końca leczenia, do około 20 miesięcy
|
Ekspresję biomarkera PD-L1 planowano ocenić w tkankach nowotworowych pacjentów.
Linię wyjściową została zdefiniowana jako ostatnia ocena nie przemyślenia przed pierwszym podaniem dowolnego leczenia badanego (w zależności od tego, co wystąpiło pierwsze), w tym zaplanowane i nieplanowane wizyty, chyba że określono inaczej.
|
Linia wyjściowa (dzień 1) do końca leczenia, do około 20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Nowotwory macicy
- Nowotwory piersi
- Potrójnie ujemne nowotwory piersi
- Nowotwory endometrium
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Tislelizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-013-00US3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Frukwintynib
-
Federation Francophone de Cancerologie DigestiveRekrutacyjnyVegfr-Tki | Rak jelita grubego z przerzutami (CRC) | Środki przeciwnowotworowe, immunologiczneFrancja
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Zhejiang UniversityRekrutacyjnyNowotwory jelita grubego | Frukwintynib | BRAF | RAS | CetuksymabβChiny
-
Henan Cancer HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak żołądka | HER2-dodatni rak żołądka | Frukwintynib | Rak żołądka (żołądka). | GEJ Gruczolakorak | Terapia pierwszego rzutuChiny
-
Hutchison Medipharma LimitedZakończonyInterakcja żywności z lekami | Interakcje pomiędzy lekamiStany Zjednoczone
-
Liu HuangJeszcze nie rekrutacja
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPlatynooporny rak jajnikaChiny
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrutacyjny
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaMiejscowo zaawansowany rak odbytnicyChiny
-
Liu HuangRekrutacyjnyRak jelita grubego z przerzutamiChiny