Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fruquintinibu w połączeniu z tislelizumabem w zaawansowanych guzach litych

10 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hutchmed

Otwarte badanie fazy 1b/2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność stosowania frukwintynibu w skojarzeniu z tislelizumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Jest to otwarte, wieloośrodkowe, nierandomizowane badanie fazy 1b/2 mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności fruquintinibu w skojarzeniu z tislelizumabem u pacjentów z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi. Badanie to zostanie przeprowadzone w 2 częściach; faza wprowadzająca dotycząca bezpieczeństwa (część 1) i faza zwiększania dawki (część 2).

Faza wstępna dotycząca bezpieczeństwa, otwarta dla wszystkich guzów litych, określi RP2D. RP2D zostanie podany 3 kohortom pacjentów w fazie zwiększania dawki.

  • Kohorta A: Zaawansowany lub przerzutowy potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) (leczony IO)
  • Kohorta B: Zaawansowany lub przerzutowy potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) (osoby nieleczone wcześniej)
  • Kohorta C: Zaawansowany lub przerzutowy rak endometrium (EC) (nieleczone wcześniej IO)
  • Kohorta D: Zaawansowany lub przerzutowy rak jelita grubego (mCRC) (osoby nieleczone wcześniej)

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
        • Highlands Oncology
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
        • Florida Cancer Specialists - FCS South
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Florida Cancer Center North
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Florida Cancer Specialists Panhandle
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Florida Cancer Specialists - East (FCS East)
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • HOC AON Baton Rouge / Sarah Cannon
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28806
        • Messino Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma University Stephenson Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Tennessee Oncology-Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Tennesse Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej przez badanego pacjenta lub prawnie dopuszczalnego przedstawiciela, zgodnie z wymogami władz ds. zdrowia i wytycznymi instytucji;
  2. Wiek ≥18 lat;
  3. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie, zaawansowany lub przerzutowy potrójnie ujemny rak piersi, udokumentowany histologicznie lub cytologicznie, zaawansowany lub przerzutowy rak endometrium, potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany lub przerzutowy, nieoperacyjny gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy.
  4. Tkanka guza (archiwalne lub świeże tkanki guza w postaci utrwalonych w formalinie bloczków zatopionych w parafinie lub około 15 niebarwionych szkiełek) do oceny w laboratorium centralnym.
  5. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
  6. Co najmniej 1 mierzalna zmiana zgodnie z definicją RECIST v1.1.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma w badaniach przesiewowych jakiekolwiek przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego i/lub chorobę opon mózgowo-rdzeniowych.
  2. Z wyjątkiem kohorty A, wcześniejsza terapia ukierunkowana na CTLA-4, PD-1, PD-L1 lub ligand-2 białka programowanej śmierci komórkowej (PD-L2) lub jakiekolwiek inne przeciwciało lub lek specyficznie ukierunkowany na kostymulację limfocytów T lub szlaki punktów kontrolnych.
  3. Wcześniejsze leczenie przeciwciałem VEGFR-TKI lub anty-VEGFR (np. ramucyrumabem).
  4. Z wyjątkiem Kohorty D, wcześniejsze leczenie przeciwciałem anty-VEGFR (np. bewacyzumabem).
  5. Tkanka guza (archiwalne lub świeże tkanki guza w postaci utrwalonych w formalinie bloczków zatopionych w parafinie lub około 15 niebarwionych szkiełek) do oceny w laboratorium centralnym.
  6. Czynne choroby autoimmunologiczne lub historia chorób autoimmunologicznych, które mogą nawracać, lub historia śródmiąższowej choroby płuc, niezakaźnego zapalenia płuc lub niekontrolowanych chorób płuc, w tym między innymi zwłóknienia płuc, ostrych chorób płuc itp.

UWAGA: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1
Około 6-12 pacjentów z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi zostanie włączonych do grupy otrzymującej fruquintinib w skojarzeniu z tislelizumabem i ocenionych pod kątem DLT podczas 28-dniowego okresu obserwacji DLT
Doustny inhibitor VEGFR
Inne nazwy:
  • HMPL-013
Inhibitor PD-1
Inne nazwy:
  • BGB-A317
Eksperymentalny: Część 2

Pacjenci zostaną zapisani do jednej z następujących kohort rozszerzających:

  • Kohorta A: TNBC (leczone immunoonkologicznie [IO] w przypadku przerzutów)
  • Kohorta B: TNBC (IO-Naïve w ustawieniu z przerzutami)
  • Kohorta C: WE
  • Kohorta D: MSS CRC
Doustny inhibitor VEGFR
Inne nazwy:
  • HMPL-013
Inhibitor PD-1
Inne nazwy:
  • BGB-A317

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1: Liczba pacjentów z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) do 28 dnia cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
Zgodnie z National Cancer Institute Common Terminology kryteriów zdarzeń niepożądanych (AES) v5.0, DLT zdefiniowano jako dowolne 1 z następujących toksyczności podczas okna oceny DLT i uważane przez badacza związane z 1 lub więcej badań: a) Hematologiczna: stopień (g) 4 Neutropenii trwający> 7 dni, G ≥3 Ferenyia, g 3 -trombiec z klinicznie BLETODING BLEDING, G 4, GLED, GLED, GLED, GLEDTING, GLED, GLEDTING, GLED, trombocytopenia, g ≥4 anemia.b) Nie hematologiczne: Wszystkie g ≥3 nie-hematologiczne toksyczności z wyjątkiem: g3 endokrynopatia kontrolowana przez hormonalną zastępcę bez hospitalizacji i rozstrzygnięta do g ≤1 w ciągu 7 dni, g 3 nudności/wymioty lub biegunka trwa do 72 godzin z antysetyczną i potwierdzającą opiekę, g 3 Fatigee przez <1 tydzień, g ≥3 zbiórka elektrolitów do 72 godzin i rozstrzygnięcia i rozstrzygnięcia. Leczenie, powrót wysypki G 3 do wartości wyjściowej lub g ≤1 w ciągu 7 dni z leczeniem, G ≥3 podwyższenie amylazy lub lipazy bez objawów zapalenia trzustki, powrót nadciśnienia G3 do wartości wyjściowej lub G≤1 w ciągu 7 dni podczas leczenia.
Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) do 28 dnia cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
Część 1: Zalecana dawka fazy 2 (RP2D) Fruquintinib w połączeniu z Tislelizumab
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) do 28 dnia cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
RP2D Fruquintinib w połączeniu z Tislelizumab na podstawie ocen bezpieczeństwa i tolerancji u części 1 pacjentów.
Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) do 28 dnia cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
Część 2: Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR)
Ramy czasowe: Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
ORR zdefiniowano jako odsetek pacjentów z potwierdzoną najlepszą ogólną odpowiedzią (Bor) pełnej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR), jak określono przez badacza przy użyciu recist v1.1. Bor zdefiniowano jako najlepszą odpowiedź zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia badawczego do czasu udokumentowanego progresji V1.1 lub daty rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu. CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) miały zmniejszenie krótkiej osi do <10 milimetrów (mm). PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek sumy średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowej suma średnic.
Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1: Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej
Ramy czasowe: Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
ORR zdefiniowano jako odsetek pacjentów z potwierdzonym Bor CR lub PR, jak określono przez badacza przy użyciu recist v1.1. Bor zdefiniowano jako najlepszą odpowiedź zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia badawczego do czasu udokumentowanego progresji V1.1 lub daty rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu. CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) miały zmniejszenie krótkiej osi do <10 mm. PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek sumy średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowej suma średnic.
Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
Części 1 i 2: Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
PFS zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia badawczego do pierwszej dokumentacji radiograficznej postępu obiektywnego ocenianego przez badacza przy użyciu recist v1.1 lub śmierci z dowolnej przyczyny. PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę najmniejszą sumę na badaniu (Nadir), w tym linię podstawową. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma wykazała również bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Wygląd 1 lub więcej nowych zmian uznano również za progresję.
Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
Części 1 i 2: Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
DCR zdefiniowano jako odsetek pacjentów z Bor z CR, PR lub stabilnej choroby (SD) trwającymi przez co najmniej 7 tygodni, jak określono przez badacza przy użyciu recist v1.1. Bor zdefiniowano jako najlepszą odpowiedź zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia badawczego do czasu udokumentowanego progresji V1.1 lub daty rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu. CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) miały zmniejszenie krótkiej osi do <10 mm. PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek sumy średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowej suma średnic. SD został zdefiniowany jako ani wystarczający kurczenie się, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczającego wzrostu, aby zakwalifikować się do PD, biorąc pod uwagę najmniejszą sumę na studiach.
Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
Części 1 i 2: Kliniczny wskaźnik korzyści (CBR)
Ramy czasowe: Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
CBR zdefiniowano jako odsetek pacjentów z Bor z CR, PR lub trwałym SD (tj. Trwał co najmniej 6 miesięcy), jak określono przez badacza przy użyciu recist v1.1. Trwały SD był SD przez co najmniej 6 miesięcy. Bor zdefiniowano jako najlepszą odpowiedź zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia badawczego do czasu udokumentowanego progresji V1.1 lub daty rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu. CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) miały zmniejszenie krótkiej osi do <10 mm. PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek sumy średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowej suma średnic. SD został zdefiniowany jako ani wystarczający kurczenie się, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczającego wzrostu, aby zakwalifikować się do PD, biorąc pod uwagę najmniejszą sumę na studiach.
Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
Części 1 i 2: Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
DOR został zdefiniowany jako czas od pierwszego wystąpienia PR lub CR przez Recist V1.1, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze, aż do PD lub śmierci. CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) miały zmniejszenie krótkiej osi do <10 mm. PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek sumy średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowej suma średnic. PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę najmniejszą sumę na badaniu (Nadir), w tym linię podstawową. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma wykazała również bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Wygląd 1 lub więcej nowych zmian uznano również za progresję.
Oceny guza wykonywane co 8 tygodni (+/- 1 tydzień) do PD, maksymalnie około 34 miesięcy
Części 1 i 2: Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) aktualny z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do maksymalnie około 34 miesięcy
OS zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia badawczego do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) aktualny z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do maksymalnie około 34 miesięcy
Części 1 i 2: Stężenia w osoczu Fruquintinib i metabolitu M11
Ramy czasowe: Dawka przed czasem 1, 8, 15, 21 cyklu 1 i w dniu 1 cykli 2, 4, 7, 13; 2 do 4 godzin po dawce w dniach 1 i 21 cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
Próbki krwi pobierano w określonych punktach czasowych w celu określenia stężenia Fruquintinib i metabolitu M11.
Dawka przed czasem 1, 8, 15, 21 cyklu 1 i w dniu 1 cykli 2, 4, 7, 13; 2 do 4 godzin po dawce w dniach 1 i 21 cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
Części 1 i 2: Stężenia Tislelizumab w surowicy
Ramy czasowe: Wstępnie infuzja w dniu 1 cykli 1, 2, 4, 7, 13; Pod koniec infuzji w dniu 1 cykli 1 i 4; W dniach 8, 15 i 21 cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
Próbki krwi pobierano w określonych punktach czasowych w celu określenia stężenia Tislelizumab w surowicy.
Wstępnie infuzja w dniu 1 cykli 1, 2, 4, 7, 13; Pod koniec infuzji w dniu 1 cykli 1 i 4; W dniach 8, 15 i 21 cyklu 1 (czas trwania cyklu: 4 tygodnie)
Części 1 i 2: Liczba pacjentów z przeciwciałami przeciwdrągowymi (ADAS) do Tislelizumab
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) do końca leczenia, do około 17 miesięcy przez część 1 i 20 miesięcy w części 2
Próbki krwi pobierano w określonych punktach czasowych w celu wykrycia ADAS do Tislelizumab. ADA indukowane leczeniem zdefiniowano jako ADA ujemne na początku i ADA dodatnie po bazie. ADA wzmocnionego leczeniem zdefiniowano jako ADA dodatnie na początku, który został zwiększony do 4-krotnego lub wyższego poziomu po podaniu leczenia.
Od pierwszej dawki leczenia badanego (dzień 1) do końca leczenia, do około 17 miesięcy przez część 1 i 20 miesięcy w części 2
Część 2: Liczba pacjentów z zdarzeniami niepożądanymi leczeniem (TEAES), poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (TESAES) i TEAES prowadzącymi do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leczenia (dzień 1) do 30 dni po ostatniej dawce badanego leczenia, około 21 miesięcy
AE był niezachwianym występowaniem medycznym w badaniu klinicznym pacjenta tymczasowo związanym z zastosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy jest powiązany z leczeniem. AE uznano za „poważne”, jeśli zdaniem badacza lub sponsora spowodowało śmierć, zagraża życiu, wymagana hospitalizacja hospitalizacyjna lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji, było trwałym lub znaczącym niezdolnością do samodzielności lub znacznego zakłócenia zdolności do przeprowadzania normalnych funkcji życiowych. Teae były AE, które rozpoczęły się lub pogarszały z nasilenia w pierwszej dawce leczenia badawczego i do 30 dni po dniu ostatniego podawania leczenia badanego.
Od pierwszej dawki badanego leczenia (dzień 1) do 30 dni po ostatniej dawce badanego leczenia, około 21 miesięcy
Część 2: Zmiana od wartości wyjściowej w zaprogramowanym ekspresji śmierci 1 (PD-L1)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1) do końca leczenia, do około 20 miesięcy
Ekspresję biomarkera PD-L1 planowano ocenić w tkankach nowotworowych pacjentów. Linię wyjściową została zdefiniowana jako ostatnia ocena nie przemyślenia przed pierwszym podaniem dowolnego leczenia badanego (w zależności od tego, co wystąpiło pierwsze), w tym zaplanowane i nieplanowane wizyty, chyba że określono inaczej.
Linia wyjściowa (dzień 1) do końca leczenia, do około 20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: William Schelman, MD, PhD, HUTCHMED International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Frukwintynib

Subskrybuj