Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus frukvintinibistä yhdistelmänä tislelitsumabin kanssa pitkälle edenneissä kiinteissä kasvaimissa

torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hutchmed

Avoin vaiheen 1b/2 tutkimus frukvinintinibin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yhdessä tislelitsumabin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet

Tämä on avoin, monikeskus, ei-satunnaistettu, vaiheen 1b/2 tutkimus, jossa arvioidaan frukvintinibin turvallisuutta ja tehoa yhdessä tislelitsumabin kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain. Tämä tutkimus tehdään kahdessa osassa; turvallisuuden aloitusvaihe (osa 1) ja annoksen laajennusvaihe (osa 2).

Turvallinen aloitusvaihe, joka on avoin kaikille tuleville kiinteille kasvaimille, määrittää RP2D:n. RP2D:tä annetaan kolmelle potilasryhmälle annoksen laajennusvaiheessa.

  • Kohortti A: Pitkälle edennyt tai metastaattinen kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC) (IO-hoidettu)
  • Kohortti B: Pitkälle edennyt tai metastaattinen kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC) (IO-naiivi)
  • Kohortti C: Pitkälle edennyt tai metastaattinen kohdun limakalvosyöpä (EC) (IO-naiivi)
  • Kohortti D: Pitkälle edennyt tai metastaattinen kolorektaalisyöpä (mCRC) (IO-naiivi)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Highlands Oncology
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33980
        • Florida Cancer Specialists - FCS South
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Florida Cancer Center North
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Florida Cancer Specialists Panhandle
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Florida Cancer Specialists - East (FCS East)
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • HOC AON Baton Rouge / Sarah Cannon
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28806
        • Messino Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma University Stephenson Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Tennessee Oncology-Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennesse Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halukas ja kykenevä antamaan tutkimuspotilaan tai laillisesti hyväksyttävän edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus terveysviranomaisten ja laitosten ohjeiden mukaisesti;
  2. Ikä ≥18 vuotta;
  3. Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu, pitkälle edennyt tai metastaattinen kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä, histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu, pitkälle edennyt tai metastaattinen kohdun limakalvosyöpä, histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen, ei leikattavissa oleva paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma.
  4. Kasvainkudos (arkistoidut tai tuoreet kasvainkudokset formaliinilla kiinnitetyinä parafiiniin upotettuina lohkoina tai noin 15 värjäämätöntä objektilasia) keskuslaboratorioarviointia varten.
  5. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila ≤1.
  6. Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:n määrittelemällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hän on tutkinut keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai leptomeningeaalisia sairauksia.
  2. Paitsi kohortti A: Aikaisempi hoito, joka kohdistuu CTLA-4:ään, PD-1:een, PD-L1:een tai ohjelmoituun solukuolemaproteiiniligandi-2:een (PD-L2) tai mihin tahansa muuhun vasta-aineeseen tai lääkeaineeseen, joka kohdistuu spesifisesti T-solujen kostimulaatioon tai tarkistuspistereitteihin.
  3. Aiempi hoito VEGFR-TKI- tai anti-VEGFR-vasta-aineella (esim. ramusirumabi).
  4. Lukuun ottamatta kohorttia D, aiempi hoito anti-VEGFR-vasta-aineella (esim. bevasitsumabilla).
  5. Kasvainkudos (arkistoidut tai tuoreet kasvainkudokset formaliinilla kiinnitetyinä parafiiniin upotettuina lohkoina tai noin 15 värjäämätöntä objektilasia) keskuslaboratorioarviointia varten.
  6. Aktiiviset autoimmuunisairaudet tai autoimmuunisairaudet, jotka voivat uusiutua, tai interstitiaalinen keuhkosairaus, ei-tarttuva keuhkosairaus tai hallitsemattomat keuhkosairaudet, mukaan lukien keuhkofibroosi, akuutit keuhkosairaudet jne.

HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1
Noin 6–12 potilasta, joilla on paikallisesti edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet, otetaan mukaan saamaan frukvintinibia yhdessä tislelitsumabin kanssa, ja DLT:t arvioidaan 28 päivän DLT-tarkkailujakson aikana.
Lääke: Fruquintinib
Suun kautta otettava VEGFR-inhibiittori
Muut nimet:
  • HMPL-013
Lääke: Tislelitsumabi
PD-1-estäjä
Muut nimet:
  • BGB-A317
Kokeellinen: Osa 2

Potilaat rekisteröidään johonkin seuraavista laajennusryhmistä:

  • Kohortti A: TNBC (immuno-onkologia [IO]-hoidettu metastaattisessa ympäristössä)
  • Kohortti B: TNBC (IO-naiivi metastaattisessa ympäristössä)
  • Kohortti C: EC
  • Kohortti D: MSS CRC
Lääke: Fruquintinib
Suun kautta otettava VEGFR-inhibiittori
Muut nimet:
  • HMPL-013
Lääke: Tislelitsumabi
PD-1-estäjä
Muut nimet:
  • BGB-A317

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Annosten rajoittavien myrkyllisyyden (DLT) lukumäärä potilaita, joilla on annosta rajoittavia toksisuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta (päivä 1) syklin 1 päivään 28 (syklin kesto: 4 viikkoa)
Kansallisen syöpäinstituutin V5.0: n yleisten terminologiakriteerien mukaan DLT määritettiin jokaiseksi yhdeksi seuraavista toksisuuksista DLT -arviointiikkunan aikana, ja tutkija katsoi, että se liittyy yhteen tai useampaan tutkimushoitoon: a) hematologinen: luokka (g) 4 neutropenia, joka kestää> 7 päivää, G ≥3 -heijaseutropenia, g 3 throombosytopeenia, G 4 trombosytopenia, g ≥4 anemia.b) Ei-hematologiset: kaikki g ≥3 ei-hematologiset toksisuudet paitsi: g 3 endokrinopatia, jota hallitaan hormonaalisella korvauksella ilman sairaalahoitoa ja ratkaistu G ≤1 7 päivän kuluessa, G 3 pahoinvointi/oksentelu tai ripuli <72 tunnin ajan antiemetic- ja tukevahoitoon, g 3 sietämällä <1 viikossa, g ≥ 3-elektrolyytissä, g ≥ 32 Hoitoon, G3 -ihottumaa palautuu lähtötasoon tai G ≤1 7 päivän kuluessa hoidosta, g ≥3 amylaasin tai lipaasin korkeuden ilman haimatulehduksen oireita, G3 -verenpainetaudin palautuessa lähtötasoon tai G≤1 7 päivän kuluessa hoidosta.
Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta (päivä 1) syklin 1 päivään 28 (syklin kesto: 4 viikkoa)
Osa 1: Fruquintininibin suositeltu vaihe 2 annos (RP2D) yhdessä Tislelizumabin kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta (päivä 1) syklin 1 päivään 28 (syklin kesto: 4 viikkoa)
Fruquintinibin RP2D yhdessä Tislelitsumabin kanssa osan 1 potilaan turvallisuus- ja siedettävyysarviointien perusteella.
Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta (päivä 1) syklin 1 päivään 28 (syklin kesto: 4 viikkoa)
Osa 2: Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 8 viikon välein (+/- 1 viikko) PD: hen, enintään noin 34 kuukauteen
ORR määritettiin potilaiden prosenttimäärä, jolla on vahvistettu paras kokonaisvaste (BOR) täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR), jonka tutkija määrittelee RECIST V1.1: tä käyttämällä. BOR määritettiin parhaana vasteena, joka on kirjattu tutkimuksen hoidon alusta, kunnes se dokumentoitiin RECIST V1.1 -etenemisen tai uuden syöpälääkehoidon alkamispäivästä, sen mukaan, kumpi tuli ensin. CR määritettiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (onko tavoite tai ei-kohde) vähensi lyhyen akselin <10 millimetriä (mm). PR määritettiin vähintään 30%: n vähenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa ottaen viittauksen halkaisijoiden perussummaan.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 8 viikon välein (+/- 1 viikko) PD: hen, enintään noin 34 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 8 viikon välein (+/- 1 viikko) PD: hen, enintään noin 34 kuukauteen
ORR määritettiin potilaiden prosenttimäärä, jolla oli vahvistettu CR tai PR -BOR, kuten tutkija määritteli RECIST V1.1: tä käyttämällä. BOR määritettiin parhaana vasteena, joka on kirjattu tutkimuksen hoidon alusta, kunnes se dokumentoitiin RECIST V1.1 -etenemisen tai uuden syöpälääkehoidon alkamispäivästä, sen mukaan, kumpi tuli ensin. CR määritettiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (onko tavoite tai ei-kohde) vähentynyt lyhyessä akselissa <10 mm: iin. PR määritettiin vähintään 30%: n vähenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa ottaen viittauksen halkaisijoiden perussummaan.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 8 viikon välein (+/- 1 viikko) PD: hen, enintään noin 34 kuukauteen
Osat 1 ja 2: etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 8 viikon välein (+/- 1 viikko) PD: hen, enintään noin 34 kuukauteen
PFS määritettiin ajanjaksona opintokäsittelyn alusta alkaen ensimmäiseen radiografiseen dokumentointiin objektiivisesta etenemisestä tutkijan arvioimana RECIST V1.1: n avulla tai kuolemasta mistä tahansa syystä. PD määritettiin vähintään 20%: n lisäyksenä kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, mikä viittasi pienimmän summan tutkimuksessa (NADIR), mukaan lukien lähtötaso. 20%: n suhteellisen nousun lisäksi summa osoitti myös vähintään 5 mm: n absoluuttisen nousun. Myös yhden tai useamman uuden vaurion ulkonäköä pidettiin etenemisenä.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 8 viikon välein (+/- 1 viikko) PD: hen, enintään noin 34 kuukauteen
Osat 1 ja 2: Taudin hallinnanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 8 viikon välein (+/- 1 viikko) PD: hen, enintään noin 34 kuukauteen
DCR määritettiin potilaiden prosenttimäärä, jolla oli BOR CR-, PR- tai Stable -tauti (SD), jotka kestävät vähintään 7 viikkoa tutkijan määrittelemällä RECIST V1.1: llä. BOR määritettiin parhaana vasteena, joka on kirjattu tutkimuksen hoidon alusta, kunnes se dokumentoitiin RECIST V1.1 -etenemisen tai uuden syöpälääkehoidon alkamispäivästä, sen mukaan, kumpi tuli ensin. CR määritettiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (onko tavoite tai ei-kohde) vähentynyt lyhyessä akselissa <10 mm: iin. PR määritettiin vähintään 30%: n vähenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa ottaen viittauksen halkaisijoiden perussummaan. SD määritettiin riittäväksi kutistumiseksi PR: n saamiseksi eikä riittävästi lisäystä PD: n saamiseksi ottaen viittauksen pienimmän summan tutkimuksessa.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 8 viikon välein (+/- 1 viikko) PD: hen, enintään noin 34 kuukauteen
Osat 1 ja 2: Kliininen hyötyaste (CBR)
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 8 viikon välein (+/- 1 viikko) PD: hen, enintään noin 34 kuukauteen
CBR määritettiin potilaiden prosenttimäärä, jolla oli BOR CR, PR tai kestävä SD (ts. Vähintään 6 kuukauden ajan kestävä), kuten tutkija määritteli RECIST V1.1: tä käyttämällä. Kestävä SD oli SD vähintään 6 kuukautta. BOR määritettiin parhaana vasteena, joka on kirjattu tutkimuksen hoidon alusta, kunnes se dokumentoitiin RECIST V1.1 -etenemisen tai uuden syöpälääkehoidon alkamispäivästä, sen mukaan, kumpi tuli ensin. CR määritettiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (onko tavoite tai ei-kohde) vähentynyt lyhyessä akselissa <10 mm: iin. PR määritettiin vähintään 30%: n vähenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa ottaen viittauksen halkaisijoiden perussummaan. SD määritettiin riittäväksi kutistumiseksi PR: n saamiseksi eikä riittävästi lisäystä PD: n saamiseksi ottaen viittauksen pienimmän summan tutkimuksessa.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 8 viikon välein (+/- 1 viikko) PD: hen, enintään noin 34 kuukauteen
Osat 1 ja 2: Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 8 viikon välein (+/- 1 viikko) PD: hen, enintään noin 34 kuukauteen
DOR määritettiin ajankohtana PR: n tai CR: n ensimmäisestä esiintymisestä RECIST V1.1: llä, sen mukaan kumpi tuli ensin PD: lle tai kuolemaan asti. CR määritettiin kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (onko tavoite tai ei-kohde) vähentynyt lyhyessä akselissa <10 mm: iin. PR määritettiin vähintään 30%: n vähenemiseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa ottaen viittauksen halkaisijoiden perussummaan. PD määritettiin vähintään 20%: n lisäyksenä kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, mikä viittasi pienimmän summan tutkimuksessa (NADIR), mukaan lukien lähtötaso. 20%: n suhteellisen nousun lisäksi summa osoitti myös vähintään 5 mm: n absoluuttisen nousun. Myös yhden tai useamman uuden vaurion ulkonäköä pidettiin etenemisenä.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 8 viikon välein (+/- 1 viikko) PD: hen, enintään noin 34 kuukauteen
Osat 1 ja 2: Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta (päivä 1) Kuoleman ajankohtana minkä tahansa syyn vuoksi, enintään noin 34 kuukauteen asti
OS määritettiin ajanjaksona opintohoidon alusta alkaen kuolemapäivään saakka minkä tahansa syyn vuoksi.
Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta (päivä 1) Kuoleman ajankohtana minkä tahansa syyn vuoksi, enintään noin 34 kuukauteen asti
Osat 1 ja 2: Fruquintinibin ja metaboliitin plasmapitoisuudet M11
Aikaikkuna: Esi-annos päivinä 1, 8, 15, 21 sykli 1 ja syklien 2, 4, 7, 13 päivänä; 2–4 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivinä 1 ja 21 (syklin kesto: 4 viikkoa)
Verinäytteet kerättiin määriteltyihin aikapisteisiin fruquintinibin ja metaboliitin M11 plasmapitoisuuksien määrittämiseksi.
Esi-annos päivinä 1, 8, 15, 21 sykli 1 ja syklien 2, 4, 7, 13 päivänä; 2–4 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivinä 1 ja 21 (syklin kesto: 4 viikkoa)
Osat 1 ja 2: Tislelizumabin seerumin pitoisuudet
Aikaikkuna: Esiinfuusio syklien 1, 2, 4, 7, 13 päivänä; Infuusion lopussa syklien 1 ja 4 päivänä 1; Syklin 1 päivinä 8, 15 ja 21 (syklin kesto: 4 viikkoa)
Verinäytteet kerättiin määriteltyihin aikapisteisiin tislelitsumabin seerumin pitoisuuksien määrittämiseksi.
Esiinfuusio syklien 1, 2, 4, 7, 13 päivänä; Infuusion lopussa syklien 1 ja 4 päivänä 1; Syklin 1 päivinä 8, 15 ja 21 (syklin kesto: 4 viikkoa)
Osat 1 ja 2: Potilaiden lukumäärä, joilla on vasta -aineita (ADA) Tislelizumabiin
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta (päivä 1) hoidon loppuun saakka, noin 17 kuukauteen osan 1 ja 20 kuukauden ajan osasta 2
Verinäytteet kerättiin määriteltyihin aikapisteisiin ADA: n havaitsemiseksi tislelitsumabiksi. Hoidon aiheuttama ADA määritettiin ADA-negatiiviseksi lähtötilanteen ja ADA: n positiivisen post-levyn jälkeen. Hoitoon tehdyt ADA määritettiin ADA-positiiviseksi lähtötilanteessa, joka tehtiin 4-kertaiseksi tai korkeammaksi hoidon antamisen jälkeen.
Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta (päivä 1) hoidon loppuun saakka, noin 17 kuukauteen osan 1 ja 20 kuukauden ajan osasta 2
Osa 2: Potilaiden lukumäärä, joilla on hoitoa koskevia haittavaikutuksia (TEAES), hoidonhoitoa koskevia vakavia haittatapahtumia (TESAES) ja TEAE: ita, jotka johtavat hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta (päivä 1) 30 päivään viimeisen tutkimuksen hoidon jälkeen noin 21 kuukautta
AE oli epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen kliinisessä tutkimuksessa, joka liittyi ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö hoidossa vai ei. AE: ta pidettiin "vakavana", jos joko tutkijan tai sponsorin mielestä se johti kuolemaan, se oli hengenvaarallinen, vaadittu potilaiden sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentymistä, oli jatkuva tai merkittävä työkyvyttömyys tai huomattava häiriö normaalien elämätoimintojen suorittamiselle, oli epänormaali raskauden tulos tai kun se syntyi naispotilaan ja naispotilaan kumppani, joka oli tärkeä lääketieteellinen tapahtuma. Teaes oli ime, joka aloitti tai pahensi vakavuutta ensimmäisessä tutkimuksen hoidossa tai sen jälkeen ja jopa 30 päivää viimeisen tutkimuksen hoidon antamisen jälkeen.
Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta (päivä 1) 30 päivään viimeisen tutkimuksen hoidon jälkeen noin 21 kuukautta
Osa 2: Muutos lähtötasosta ohjelmoidussa kuoleman ligandin 1 (PD-L1) lausekkeessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) hoidon loppuun saakka noin 20 kuukauteen asti
PD-L1-biomarkkerin ekspressio oli suunniteltu arvioimaan potilaiden kasvainkudoksissa. Perustaso määritettiin viimeiseksi ei-ohittamattomaksi arviointiin ennen minkä tahansa tutkimuksen hoitoa (sen mukaan, kumpi tapahtui ensin), mukaan lukien ajoitetut ja suunnittelemattomat vierailut, ellei toisin mainita.
Perustaso (päivä 1) hoidon loppuun saakka noin 20 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hutchmed

Yhteistyökumppanit

BeiGene

Tutkijat

  • Opintojohtaja: William Schelman, MD, PhD, HUTCHMED International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-013-00US3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Fruquintinib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa