Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sahastara Remedy Extract Capsule i primär artros av klinisk prövningsfas II

12 oktober 2020 uppdaterad av: Mr NARIN KAKATUM

Effekt och säkerhet av Sahastara Remedy Extract Capsules vid behandling av primär artros i knäet jämfört med diklofenak (klinisk prövning fas II)

För att studera effektivitet och säkerhet av Sahastara 95 % etanolextraktkapslar jämfört med behandling Primär artros för primär artros jämfördes den med diklofenak (fas II).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Provstorlek 66 volontärer

Patienterna delades slumpmässigt in i 2 behandlingsgrupper. Patienterna i grupp 1 fick SHT-extraktet 300 mg/dag (1 kapsel med 100 mg SHT-extrakt tre gånger dagligen före måltid). Patienterna i grupp 2 fick diklofenaknatrium 75 mg/dag (1 kapsel med 25 mg diklofenak tre gånger dagligen efter måltid). Dessutom fick patienterna i båda grupperna 20 mg omeprazol, 1 kapsel före frukost för att skydda mot gastrointestinala biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Associate Professor Arunporn Itharat
  • Telefonnummer: 0667867161
  • E-post: iarunporn@yahoo.com

Studieorter

  • Thailand
    • BKK
      • Bangkok, BKK, Thailand, 11130
        • Rekrytering
        • Mr. NARIN KAKATUM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen graviditet
  • Inget allvarligt medicinskt tillstånd utvärderat genom fysisk undersökning och laboratorieresultat inom 1 månad före studien
  • Ingen kosttillskott och/eller vitamin under studien. Kan följa förslag under studien

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad hypertoni (BP>140/90 mm.Hg.) BMI > 30
  • Har ett allvarligt medicinskt tillstånd inklusive Svårt magsår, kronisk hjärtsjukdom, lever- och njurfunktion.
  • På under användning medicin inklusive rifampicin, fenytoin, propranolol, teofyllin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 100 mg SHT-extrakt
Läkemedel: Sahastara medel alkoholhaltigt extrakt jämförelse med diklofenak
Läkemedel: Diklofenak
Diklofenaknatrium, 25 mg enterodragerade tabletter
Experimentell: 25 mg dikolfenak
Läkemedel: diklofenak jämförelse med diklofenak
Läkemedel: Sahastara botemedel extrakt
Koncentrationen av SHT-extrakt är 100 mg per kapsel
Andra namn:
  • SHT-extrakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng 1
Tidsram: 28 dagar
Smärtpoäng från visuell analog skala
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng 2
Tidsram: 28 dagar
Smärtpoäng från Modified WOMAC-poäng (från Modified Thai WOMAC-index)
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mr NARIN KAKATUM

Utredare

  • Studierektor: Associate Professor Arunporn Itharat, Ph.D., Faculty of Medicine, Thammasat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

13 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTU-EC-TM-2-116_2/59

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diklofenak

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera