CO2 vs luftinblåsning hos barn som genomgår PEG

Tillämpningar av CO2-insufflation för endoskopiska procedurer har rapporterats för utförandet av rutinkoloskopi, tunntarmsendoskopi, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) och endoskopisk submukosal dissektion i de övre och nedre gastrointestinala kanalerna. Dessa studier visade att CO2-inblåsning minskar den post-procedurella buken och smärtan utan CO2-retention och biverkningar. Det har dock inte funnits någon rapport om säkerheten och effekten av CO2-inblåsning vid PEG-procedurer hos vuxna eller barn. I den aktuella studien skulle vi vilja utvärdera genom en randomiserad kontrollerad studie: säkerheten för CO2-inblåsning under PEG och de hämmande effekterna av CO2-inblåsning på tarmdistension efter PEG.

Det primära målet är att fastställa säkerheten för CO2-inblåsningen under PEG. Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka den hämmande effekten av CO2-inblåsning på tarmdistension.

Detta är en utredare initierad multicenter, randomiserad, dubbelblind studie för att utvärdera säkerhets- och biverkningsprofilen för CO2-inblåsning under PEG-proceduren. Studien inkluderade en screening, pre-intervention (pre-PEG) och en post-intervention tid (efter-PEG), med totalt 4 mätningar av midjemått, två mätningar av i-stat.

Barn i åldrarna 0-19 år, som togs in för PEG-förfarande och som uppfyller alla inklusionskriterier och inga av uteslutningskriterierna nedan. Totalt 120 barn efter PEG-insättning kommer att inkluderas och delas upp i två grupper: enstegsgrupp och standarddraggrupp av barn; två etablerade grupper kommer att randomiseras 1:1.

Inklusionskriterier

• Manliga eller kvinnliga patienter
• Ålder mellan 0 - 19 år
• Skriftligt informerat samtycke Uteslutningskriterier
• Absolut kontraindikation för PEG-förfarande
• Patienter med hyperkapni (pCO2 > 50 mmHg vid första i-stat-mätningen)
• Språkbarriärer som inte tillåter att ge informerat samtycke Patientdata kommer att samlas in: ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), understrykning av sjukdomen, ingreppets varaktighet, typ av ingrepp, typ av omfattning, typ av sedering eller anestesi, komplikationer .

På grund av studieprotokollet kommer kapillärblod att tas ut två gånger. Sammanfattningsvis finns det faktiskt inga ytterligare risker för inkluderade barn på grund av studieprotokollet. Dessutom kommer vi att tidigt kunna diagnostisera det viktiga pneumoperitoneum, om det kommer att inträffa och börja behandla det med effektiva smärtstillande medel.