Сравнение CO2 и инсуффляции воздуха у детей, перенесших ПЭГ

Сообщалось о применении инсуффляции CO2 для эндоскопических процедур при проведении рутинной колоноскопии, эндоскопии тонкой кишки, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) и эндоскопической диссекции подслизистого слоя верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Эти исследования показали, что инсуффляция СО2 уменьшает вздутие живота и боль после процедуры без задержки СО2 и побочных эффектов. Тем не менее, не было сообщений о безопасности и эффективности инсуффляции CO2 при процедурах ЧЭГ у взрослых или детей. В настоящем исследовании мы хотели бы оценить с помощью рандомизированного контролируемого исследования: безопасность инсуффляции СО2 во время ЧЭГ и ингибирующие эффекты инсуффляции СО2 на вздутие кишечника после ЧЭГ.

Основная цель состоит в том, чтобы определить безопасность инсуффляции CO2 во время ЧЭГ. Вторичной целью этого исследования является изучение ингибирующего эффекта инсуффляции CO2 на вздутие кишечника.

Это многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, инициированное исследователем, для оценки профиля безопасности и побочных эффектов инсуффляции CO2 во время процедуры ЧЭГ. Исследование включало скрининг, до вмешательства (pre-PEG) и время после вмешательства (after-PEG), всего 4 измерения окружности талии, два измерения i-stat.

Дети в возрасте 0–19 лет, госпитализированные для процедуры ПЭГ и соответствующие всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, перечисленных ниже. В общей сложности 120 детей после введения ЧЭГ будут включены и разделены на две группы: группа с одним этапом и группа детей со стандартным вытягиванием; две установленные группы будут рандомизированы 1:1.

Критерии включения

• Пациенты мужского или женского пола
• Возраст от 0 до 19 лет
• Письменное информированное согласие Критерии исключения
• Абсолютное противопоказание к процедуре ПЭГ
• Пациенты с гиперкапнией (pCO2 > 50 мм рт. ст. при первом измерении i-stat)
• Языковые барьеры, которые не позволяют дать информированное согласие Будут собраны данные пациента: возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), основное заболевание, продолжительность процедуры, тип процедуры, тип объема, тип седации или анестезии, осложнения .

В соответствии с протоколом исследования капиллярная кровь будет забираться дважды. В заключение, на самом деле нет никаких дополнительных рисков для включенных детей из-за протокола исследования. Более того, мы сможем своевременно диагностировать важный пневмоперитонеум, если он возникнет, и начать лечить его эффективными обезболивающими средствами.