CO2 vs. Luftinsufflation bei Kindern, die sich einer PEG unterziehen

Über Anwendungen der CO2-Insufflation für endoskopische Eingriffe wurde bei der Durchführung von Routinekoloskopien, Dünndarmendoskopien, endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographien (ERCP) und endoskopischen Submukosadissektionen im oberen und unteren Gastrointestinaltrakt berichtet. Diese Studien zeigten, dass die CO2-Insufflation die postoperative Abdominaldehnung und die Schmerzen ohne CO2-Retention und unerwünschte Ereignisse reduziert. Es liegen jedoch keine Berichte über die Sicherheit und Wirksamkeit der CO2-Insufflation bei PEG-Verfahren bei Erwachsenen oder Kindern vor. In der vorliegenden Studie möchten wir durch eine randomisierte kontrollierte Studie Folgendes bewerten: die Sicherheit der CO2-Insufflation während der PEG und die hemmenden Wirkungen der CO2-Insufflation auf die Darmausdehnung nach der PEG.

Das Hauptziel besteht darin, die Sicherheit der CO2-Insufflation während der PEG zu bestimmen. Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die hemmende Wirkung der CO2-Insufflation auf die Darmblähung zu untersuchen.

Hierbei handelt es sich um eine von Forschern initiierte multizentrische, randomisierte Doppelblindstudie zur Bewertung der Sicherheit und des Nebenwirkungsprofils der CO2-Insufflation während des PEG-Eingriffs. Die Studie umfasste ein Screening vor dem Eingriff (prä-PEG) und einen Zeitraum nach dem Eingriff (nach der PEG) mit insgesamt vier Messungen des Taillenumfangs und zwei Messungen des i-stat.

Kinder im Alter von 0 bis 19 Jahren, die zum PEG-Verfahren zugelassen wurden und alle Einschlusskriterien und keines der unten aufgeführten Ausschlusskriterien erfüllen. Insgesamt werden 120 Kinder nach der PEG-Einlage eingeschlossen und in zwei Gruppen eingeteilt: eine Schrittgruppe und eine Standard-Pull-Gruppe von Kindern; Zwei etablierte Gruppen werden 1:1 randomisiert.

Einschlusskriterien

• Männliche oder weibliche Patienten
• Alter zwischen 0 - 19 Jahren
• Schriftliche Einverständniserklärung. Ausschlusskriterien
• Absolute Kontraindikation für den PEG-Eingriff
• Patienten mit Hyperkapnie (pCO2 > 50 mmHg bei der ersten i-stat-Messung)
• Sprachbarrieren, die eine Einwilligung nach Aufklärung nicht zulassen. Es werden Patientendaten erhoben: Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), zugrunde liegende Krankheit, Dauer des Eingriffs, Art des Eingriffs, Art des Umfangs, Art der Sedierung oder Anästhesie, Komplikationen .

Aufgrund des Studienprotokolls wird zweimal Kapillarblut entnommen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass aufgrund des Studienprotokolls tatsächlich keine zusätzlichen Risiken für die eingeschlossenen Kinder bestehen. Darüber hinaus können wir das wichtige Pneumoperitoneum, falls es auftritt, frühzeitig diagnostizieren und mit der Behandlung mit wirksamen Schmerzmitteln beginnen.