Insuflación de CO2 frente a aire en niños sometidos a PEG

Se han informado aplicaciones de insuflación de CO2 para procedimientos endoscópicos para la realización de colonoscopia de rutina, endoscopia del intestino delgado, colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) y disección submucosa endoscópica en el tracto gastrointestinal superior e inferior. Estos estudios demostraron que la insuflación de CO2 reduce la distensión abdominal y el dolor posteriores al procedimiento sin retención de CO2 ni eventos adversos. Sin embargo, no ha habido ningún informe sobre la seguridad y eficacia de la insuflación de CO2 en los procedimientos de GEP en adultos o niños. En el presente estudio, nos gustaría evaluar mediante un ensayo controlado aleatorizado: la seguridad de la insuflación de CO2 durante la PEG y los efectos inhibitorios de la insuflación de CO2 sobre la distensión intestinal después de la PEG.

El objetivo principal es determinar la seguridad de la insuflación de CO2 durante la PEG. El objetivo secundario de este estudio es investigar el efecto inhibitorio de la insuflación de CO2 sobre la distensión intestinal.

Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego iniciado por un investigador para evaluar la seguridad y el perfil de eventos adversos de la insuflación de CO2 durante el procedimiento de GEP. El estudio incluyó un tamizaje, pre-intervención (pre-PEG) y un tiempo post-intervención (después-PEG), con un total de 4 mediciones de circunferencia de cintura, dos mediciones de i-stat.

Niños de 0 a 19 años que ingresaron para el procedimiento de PEG y que cumplen con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión que se enumeran a continuación. Se incluirá un total de 120 niños después de la inserción de PEG y se dividirán en dos grupos: un grupo de paso y un grupo de extracción estándar de niños; dos grupos establecidos serán aleatorizados 1:1.

Criterios de inclusión

• Pacientes masculinos o femeninos
• Edad entre 0 - 19 años
• Consentimiento informado por escrito Criterios de exclusión
• Contraindicación absoluta para el procedimiento PEG
• Pacientes con hipercapnia (pCO2 > 50 mmHg en la primera medición i-stat)
• Barreras idiomáticas que no permitan dar consentimiento informado Se recogerán datos del paciente: edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), enfermedad subyacente, duración del procedimiento, tipo de procedimiento, tipo de alcance, tipo de sedación o anestesia, complicaciones .

Debido al protocolo del estudio, la sangre capilar se extraerá dos veces. Para concluir, en realidad no existen riesgos adicionales para los niños incluidos debido al protocolo del estudio. Además, podremos diagnosticar precozmente el importante neumoperitoneo, en caso de que se presente y comenzar a tratarlo con analgésicos efectivos.