Effekten av djup kontra standard muskelavslappning på intraoperativ säkerhet (EURORELAX)

Muskelavslappnande medel appliceras rutinmässigt under anestesi för att underlätta endotrakeal intubation och för att förbättra kirurgiska arbetsförhållanden. Flera undersökningar har visat att en djup neuromuskulär blockering (NMB) (post tetanic count (PTC) 1-2 ryckningar) förbättrar de kirurgiska arbetsförhållandena över en måttlig NMB (TOF count 1-3 ryckningar) och effektivt förhindrar plötslig försämring av operationsfältet . Huruvida förbättringen av kirurgiska arbetsförhållanden leder till färre intra- och postoperativa komplikationer är dock osäkert. En nyligen genomförd retrospektiv analys av neuromuskulär behandling under laparoskopisk retroperitoneal kirurgi visade en minskad frekvens av oplanerade 30 dagars återinläggningar när en djup NMB över en måttlig NMB applicerades (3,8 % mot 12,7 %). Dessutom en poolad analys av 4 randomiserade kontrollerade studier jämföra olika nivåer av intraabdominalt tryck och neuromuskulär blockad under laparoskopisk donatornefrektomi, visade en signifikant minskning av förekomsten av intraoperativa kirurgiska komplikationer från 12,6 % med måttlig NMB till 4,8 % med djup NMB.

Dessa tidigare observationer gjordes i små prospektiva eller retrospektiva studier. Det finns ett behov av att bekräfta dessa resultatdata prospektivt, i en större prospektiv studie för en mängd olika kirurgiska ingrepp. Vi föreslår därför en multicenter, randomiserad kontrollerad studie för att studera effekten av en djup NMB (PTC 1-2 ryckningar) kontra standard NMB (enkel induktionsdos rokuronium) i en mängd olika laparoskopiska kirurgiska ingrepp på förekomsten av intraoperativa biverkningar och postoperativa resultatdata.

I denna studie utvärderas effekten av djup neuromuskulär blockering jämfört med standard neuromuskulär blockering på intraoperativa biverkningar under laparoskopisk kirurgi med CLASSIC-poängsystemet.