En studie som jämför två formuleringar av Selpercatinib (LY3527723) hos friska deltagare

Inklusionskriterier:

• Deltagare som är öppet friska enligt medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning och vitala tecken.
• Deltagare som har kliniska laboratorietestresultat inom det normala referensintervallet för populationen eller undersökningsplatsen, eller resultat med acceptabla avvikelser som av prövaren bedöms som inte kliniskt signifikanta.

Exklusions kriterier:

• Har en historia av allergiska reaktioner mot mediciner eller livsmedel
• Har en kliniskt signifikant abnormitet i blodtrycket och/eller pulsfrekvensen som fastställts av utredaren
• Kliniskt signifikanta avvikelser på EKG som fastställts av utredaren eller förlängning av QTcB eller QTcF >450 msek vid screening
• Har kliniskt signifikant aktiv kardiovaskulär sjukdom eller historia av hjärtinfarkt inom 6 månader före den planerade starten av selpercatinib
• Har en historia eller närvaro av kardiovaskulära, respiratoriska, renala, gastrointestinala, endokrina, hematologiska eller neurologiska störningar som kan signifikant förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel; att utgöra en risk när man tar undersökningsprodukten; eller att störa tolkningen av data. Appendektomi, splenektomi och kolecystektomi anses vara acceptabla
• Användning av H2-blockerare, protonpumpshämmare och andra läkemedel som påverkar exponeringen av selpercatinib inom 7 dagar efter screening
• Har för avsikt att använda receptfria eller receptbelagda läkemedel, inklusive kosttillskott, inom 14 dagar före dosering och fram till utskrivning från studien (förutom enstaka paracetamol (≤2 g/24 timmar), hormonell preventivmedel eller hormonbehandling)