Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beta-laktaminnehållande kur för förkortning av buruli-ulcusbehandling (BLMs4BU)

11 oktober 2023 uppdaterad av: Fundacion Agencia Aragonesa para la Investigacion y Desarrollo (ARAID)

Beta-laktaminnehållande kur för förkortning av buruli-ulcusbehandling: Jämförelse av 8 veckors standardterapi (Rifampicin Plus Clarithromycin) jämfört med 4 veckors Standard Plus Amoxicillin/Clavulanatterapi [RC8 vs. RCA4]

Buruli ulcer (BU) är en hud neglected Tropical Disease (NTD) som orsakas av Mycobacterium ulcerans. Det påverkar hud, mjuka vävnader och ben och orsakar långvarig sjuklighet, stigma och funktionshinder. Den största bördan faller på barn i Afrika söder om Sahara. Behandling av BU kräver 8 veckor med daglig rifampicin och klaritromycin, sårvård och ibland vävnadstransplantation och operation. Läkning kan ta upp till ett år. Efterlevnaden är utmanande på grund av socioekonomiska bestämningsfaktorer och kan utgöra en outhärdlig ekonomisk börda för hushållet.

Nyligen genomförda studier ledda av medlemmar i detta konsortium visade att betalaktamer i kombination med rifampicin och klaritromycin är synergistiska mot M. ulcerans in vitro. Amoxicillin/klavulanat är oralt, lämpligt för behandling av vuxna och barn, och lättillgängligt med en etablerad klinisk härstamning. Dess inkludering i en trippel oral BU-terapi har potentialen att förbättra läkningen och förkorta BU-terapin.

Utredarna föreslår en enda blindad, randomiserad, kontrollerad öppen icke-inferioritet fas II, multicenterstudie i Benin med deltagare stratifierade enligt BU-kategoriskada och randomiserade i två orala regimer: (i) Standard [RC8]: rifampicin plus klaritromycin (RC) terapi i 8 veckor; och (ii) Undersökande [RCA4]: standard (RC) plus amoxicillin/klavulanat (A) i 4 veckor. Minst totalt 140 patienter kommer att rekryteras (70 per behandlingsarm), varav minst 132 kommer att vara PCR-bekräftade. Det primära effektutfallet kommer att vara lesionsläkning utan återfall och utan excisionskirurgi 12 månader efter behandlingsstart (dvs. bota). En klinisk expertpanel som bedömer behovet av excisionskirurgi i båda behandlingsarmarna kommer att bli blind för behandlingsallokering för att kunna göra jämförelser mellan mål. Beslut om excisionsoperation kommer att skjutas upp till 14 veckor efter påbörjad antibiotikabehandling. Sekundära kliniska effektutfall inkluderar bland annat återfall, behandlingsavbrott och följsamhetsfrekvens och förekomsten av biverkningar. Dessutom kommer två delstudier att utföras: en farmakokinetisk (PK) analys och en bakteriell clearance-studie.

Om den lyckas kommer den här studien att skapa ett nytt paradigm för BU-behandling, som kan informera om förändringar i WHO:s policy och praxis. Denna studie kan också ge information om behandlingsförkortningsstrategier för andra mykobakteriella infektioner, såsom tuberkulos eller spetälska.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Benin
      • Allada, Benin
        • Rekrytering
        • Centre de Dépistage et de Traitement de l'Ulcère de Buruli (CDTUB) (Centers for Detection and Treatment of Buruli ulcer), Allada
        • Kontakt:
      • Lalo, Benin
        • Rekrytering
        • Centre de Dépistage et de Traitement de l'Ulcère de Buruli (CDTUB) (Centers for Detection and Treatment of Buruli ulcer), Lalo
        • Kontakt:
      • Pobè, Benin
        • Rekrytering
        • Centre de Dépistage et de Traitement de l'Ulcère de Buruli (CDTUB) (Centers for Detection and Treatment of Buruli ulcer), Pobè
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter (båda könen) med en ny mycket sannolik eller sannolik (WHO-poängkriterier) klinisk diagnos av BU (alla kategorier: I, II, III) och normalt elektrokardiogram (EKG) vid baslinjen som ger informerat samtycke kommer att inkluderas i studien. enligt överenskommelse av behandlingsteamet på studieplatsen ledd av de ledande klinikerna.

Exklusions kriterier:

  • Barn < 5 år och vuxna >70 år.
  • Barn i fosterhem.
  • Patienter som väger mindre än 11 ​​kg.
  • Graviditetspositiv (urintest: beta-HCG positivt).
  • Tidigare behandling av Buruli-sår, tuberkulos eller spetälska med minst ett av studieläkemedlen.
  • Patienter med diagnosen spetälska eller tuberkulossjukdom.
  • Överkänslighet mot minst ett av studieläkemedlen eller mot något av hjälpämnena.
  • Historik med en allvarlig omedelbar överkänslighetsreaktion (t. anafylaxi) till ett annat betalaktammedel (t.ex. en cefalosporin, karbapenem eller monobaktam).
  • Anamnes med gulsot/nedsatt leverfunktion på grund av amoxicillin/klavulansyra eller rifampicin.
  • Patienter med anamnes på behandling med makrolid- eller kinolonantibiotika, anti-tuberkulosmedicin eller immunmodulerande läkemedel inklusive kortikosteroider inom en månad.
  • Patienter som för närvarande får behandling med något läkemedel som sannolikt interagerar med studiemedicinerna, t.ex. antikoagulantia, ciklosporin, fenytoin eller fenobarbiton. Användare av orala preventivmedel bör informeras om att sådana preventivmedel är mindre tillförlitliga om de tas med rifampicin; ytterligare (mekaniska) preventivmetoder kommer att diskuteras med studiedeltagaren (bilaga 5).
  • Patienter med samtidig hiv-infektion.
  • Patienter med QTc-förlängning >450 ms på EKG eller på annan medicin som är känd för att förlänga QTc-intervallet. I det här fallet, om de misstänks för BU-sjukdom, kommer patienter att erbjudas 8 veckors rifampicin plus streptomycinbehandling.
  • Patienter som inte kan ta oral medicin eller har gastrointestinala sjukdomar kommer sannolikt att störa läkemedelsabsorptionen.
  • Patienter med historia eller aktuella kliniska tecken på ascites, gulsot, myasthenia gravis, njurfunktion (känd eller misstänkt), diabetes mellitus och allvarlig immunförsämring, eller tecken på tuberkulos eller spetälska; terminal sjukdom (t.ex. metastaserad cancer), hematologisk malignitet, kronisk leversjukdom, onormalt leverfunktionstest och kranskärlssjukdom eller något annat tillstånd som skulle utesluta inskrivning i studien enligt studieläkarens åsikt.
  • Bevis på ett kliniskt signifikant (enligt utredarens bedömning) tillstånd eller abnormitet (annat än den indikation som studeras) som kan äventyra säkerheten eller tolkningen av prövningens effekt eller säkerhetsresultat
  • Patienter med kända eller misstänkta tarmförträngningar som inte kan tolerera klaritromycin.
  • Patienter med ett psykiskt tillstånd som sannolikt kommer att störa efterlevnaden av studieprotokollet enligt studieläkarens åsikt.
  • Patienter (eller förälder/juridisk representant) som inte är villiga att ge informerat samtycke eller återkalla samtycke.
  • Specifika uteslutningskriterier för PK-substudien är patienter yngre än 15 år eller mindre än 40 kg eller med nedsatt njurfunktion med en kreatininnivå högre än den normala i Benin (7-14 mg/L).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RC8, Rifampicin plus Clarithromycin i 8 veckor
Rifampicin plus Clarithromycin (RC) behandling i 8 veckor
Läkemedel: Standard [RC8]: behandling med rifampicin plus klaritromycin (RC) i 8 veckor.
Behandlingen kommer att vara rifampicin (600 mg, dagligen) och klaritromycin (500 mg, två gånger dagligen) i 8 veckor. Doseringen för rifampicin och klaritromycin kommer att standardiseras enligt patientens kroppsvikt enligt WHO:s riktlinjer. I allmänhet kommer dosen för en vuxen på 60 kg att vara RIF, 10 mg/kg en gång dagligen och CLA, 7,5 mg/kg två gånger dagligen.
Experimentell: RCA4, Rifampicin plus Klaritromycin plus Amoxicillin/klavulanat i 4 veckor.
Rifampicin plus klaritromycin (RC) plus amoxicillin/klavulanat (A) i 4 veckor.
Läkemedel: Undersökande [RCA4]: standard (RC) plus amoxicillin/klavulanat (A) i 4 veckor.

Doseringen för rifampicin och klaritromycin kommer att standardiseras enligt patientens kroppsvikt enligt WHO:s riktlinjer. I allmänhet kommer dosen för en vuxen på 60 kg att vara RIF, 10 mg/kg en gång dagligen och CLA, 7,5 mg/kg två gånger dagligen.

Doser för amoxicillin/klavulanat beräknas enligt tillverkarens indikationer:

Dos av amoxicillin/klavulanat 1000/125 mg två gånger dagligen, vilket ger totalt 2000/250 mg/dag, för patienter över 40 kg, och 22,5/5,6 mg/kg två gånger dagligen, vilket ger totalt 45/11,25 mg/ kg/dag, för de som väger lika och under 40 kg. För barn kommer doseringen att anpassas till patientens ålder enligt läkemedelstillverkarens indikationer. Frekvensen av AMX/CLV-administrering kommer att matcha den för CLA, två gånger dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkningshastighet, det vill säga andelen patienter med fullständig lesionsläkning utan återfall och utan excisionsoperation 12 månader efter behandlingsstart, i Per Protocol (PP) PCR+-populationen
Tidsram: 12 månader efter behandlingsstart
PP PCR+-populationen inkluderar de randomiserade patienter med en klinisk diagnos av mycket sannolik BU eller sannolik BU, PCR+ och utan några större överträdelser av protokollet.
12 månader efter behandlingsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Härled och jämför Area Under the Curve (AUC) (farmakokinetisk parameter) för RIF, CLA och AMX för de två grupperna (RC8 och RCA4) vid steady-state.
Tidsram: Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart
Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart
Härled och jämför dalkoncentrationen (Cτ) (farmakokinetisk parameter) för RIF, CLA och AMX för de två grupperna (RC8 och RCA4) vid steady-state.
Tidsram: Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart
Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart
Härled och jämför den maximala observerade läkemedelskoncentrationen (Cmax) (farmakokinetisk parameter) för RIF, CLA och AMX för de två grupperna (RC8 och RCA4) vid steady-state.
Tidsram: Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart
Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart
Härled och jämför tiden till maximal observerad läkemedelskoncentration (tmax) (farmakokinetisk parameter) för RIF, CLA och AMX för de två grupperna (RC8 och RCA4) vid steady-state.
Tidsram: Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart
Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart
Ta fram och jämför eliminationshalveringstiden (t1/2) (farmakokinetisk parameter) för RIF, CLA och AMX för de två grupperna (RC8 och RCA4) vid steady-state.
Tidsram: Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart
Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart
Karakterisera POPPK i BU-patienter randomiserade på RCA4 och härled populations-PK-arametrar, såsom skenbar Clearance (CL/F), tillsammans med potentiella kovariater av intresse.
Tidsram: Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart

Detta kommer att innebära att undersöka inter- och intrasubjektvariabilitet för RIF och AMX.

Den farmakokinetiska populationen (POPPK) definieras som de deltagare i säkerhetspopulationen (SP) som får minst en dos randomiserad studiemedicin och har minst ett utvärderbart PK-prov. Deltagarna kommer att analyseras enligt den behandling som faktiskt erhållits.
Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart
Karakterisera POPPK i BU-patienter randomiserade på RCA4 och härled populations-PK-arametrar, såsom skenbar distributionsvolym (V/F), tillsammans med potentiella kovariater av intresse.
Tidsram: Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart

Detta kommer att innebära att undersöka inter- och intrasubjektvariabilitet för RIF och AMX.

Den farmakokinetiska populationen (POPPK) definieras som de deltagare i säkerhetspopulationen (SP) som får minst en dos randomiserad studiemedicin och har minst ett utvärderbart PK-prov. Deltagarna kommer att analyseras enligt den behandling som faktiskt erhållits.
Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart
Karakterisera POPPK i BU-patienter randomiserade på RCA4 och härled populations-PK-armetrar, såsom Absorption Rate (Ka), tillsammans med potentiella kovariater av intresse.
Tidsram: Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart

Detta kommer att innebära att undersöka inter- och intrasubjektvariabilitet för RIF och AMX.

Den farmakokinetiska populationen (POPPK) definieras som de deltagare i säkerhetspopulationen (SP) som får minst en dos randomiserad studiemedicin och har minst ett utvärderbart PK-prov. Deltagarna kommer att analyseras enligt den behandling som faktiskt erhållits.
Mellan vecka 1 och vecka 2 efter behandlingsstart
Frekvens för fullständig lesionsläkning utan återfall och utan excisionskirurgi, 12 månader efter behandlingsstart i populationerna Intention-to-Treat Exposed (ITT-E) PCR+, PP Clinical Diagnose (CD) och ITT-E CD.
Tidsram: 12 månader efter behandlingsstart

Intention to Treat Exposed (ITT-E) PCR + population:

ITT-E PCR+-populationen inkluderar de randomiserade patienter med en klinisk diagnos av Very Likely BU eller Likely BU, PCR+ som har tagit minst en dos av studieläkemedlen. Denna population kan inkludera stora överträdare av protokollet.

Population per protokoll (PP) Clinical Diagnose (CD):

PP CD-populationen inkluderar de randomiserade patienter med en klinisk diagnos av mycket sannolikt BU eller sannolikt BU och utan några större brott mot protokollet. Denna population inkluderar både PCR+ och PCR-.

Intention to Treat Exposed (ITT-E) Clinical Diagnose (CD) population:

ITT-E CD-populationen inkluderar de randomiserade patienter med en klinisk diagnos av Very Likely BU eller Likely BU som har tagit minst en dos av studieläkemedlen. Denna population kan inkludera både PCR+ och PCR - och stora överträdare av protokollet.
12 månader efter behandlingsstart
Frekvens för fullständig lesionsläkning utan återfall och utan excisionskirurgi 12 månader efter behandlingsstart efter kategori (I, II och III) lesionsanalys i alla ITT-E- och PP-populationer
Tidsram: 12 månader efter behandlingsstart

Intention-to-Treat Exposed (ITT-E): denna population kommer att bestå av alla randomiserade patienter som får minst en dos randomiserad studiemedicin. Patienterna kommer att bedömas utifrån sin randomiserade behandling, oavsett vilken behandling de får.

Per protokoll (PP): denna population kommer att bestå av försökspersoner i ITT-E-populationen som slutför studien och inte är stora protokollöverträdare.
12 månader efter behandlingsstart
Återfallsfrekvens inom 12 månader efter behandlingsstart i alla ITT-E- och PP-populationer
Tidsram: Inom 12 månader efter behandlingsstart

Intention-to-Treat Exposed (ITT-E): denna population kommer att bestå av alla randomiserade patienter som får minst en dos randomiserad studiemedicin. Patienterna kommer att bedömas utifrån sin randomiserade behandling, oavsett vilken behandling de får.

Per protokoll (PP): denna population kommer att bestå av försökspersoner i ITT-E-populationen som slutför studien och inte är stora protokollöverträdare.
Inom 12 månader efter behandlingsstart
Frekvens av behandlingsavbrott i alla ITT-E- och PP-populationer
Tidsram: Aktiv komparatorarm (RC8): 8 veckor; Experimentell arm (RCA4): 4 veckor

Intention-to-Treat Exposed (ITT-E): denna population kommer att bestå av alla randomiserade patienter som får minst en dos randomiserad studiemedicin. Patienterna kommer att bedömas utifrån sin randomiserade behandling, oavsett vilken behandling de får.

Per protokoll (PP): denna population kommer att bestå av försökspersoner i ITT-E-populationen som slutför studien och inte är stora protokollöverträdare.
Aktiv komparatorarm (RC8): 8 veckor; Experimentell arm (RCA4): 4 veckor
Behandlingsefterlevnadsgrad i alla ITT-E- och PP-populationer
Tidsram: Aktiv komparatorarm (RC8): 8 veckor; Experimentell arm (RCA4): 4 veckor

Intention-to-Treat Exposed (ITT-E): denna population kommer att bestå av alla randomiserade patienter som får minst en dos randomiserad studiemedicin. Patienterna kommer att bedömas utifrån sin randomiserade behandling, oavsett vilken behandling de får.

Per protokoll (PP): denna population kommer att bestå av försökspersoner i ITT-E-populationen som slutför studien och inte är stora protokollöverträdare.
Aktiv komparatorarm (RC8): 8 veckor; Experimentell arm (RCA4): 4 veckor
Frekvens av paradoxalt svar inom 12 månader efter behandlingsstart i alla ITT-E- och PP-populationer
Tidsram: Inom 12 månader efter behandlingsstart

Intention-to-Treat Exposed (ITT-E): denna population kommer att bestå av alla randomiserade patienter som får minst en dos randomiserad studiemedicin. Patienterna kommer att bedömas utifrån sin randomiserade behandling, oavsett vilken behandling de får.

Per protokoll (PP): denna population kommer att bestå av försökspersoner i ITT-E-populationen som slutför studien och inte är stora protokollöverträdare.
Inom 12 månader efter behandlingsstart
Mediantiden till läkning efter behandlingsstart i alla ITT-E- och PP-populationer
Tidsram: Inom 12 månader efter behandlingsstart till datumet för läkningstid

Intention-to-Treat Exposed (ITT-E): denna population kommer att bestå av alla randomiserade patienter som får minst en dos randomiserad studiemedicin. Patienterna kommer att bedömas utifrån sin randomiserade behandling, oavsett vilken behandling de får.

Per protokoll (PP): denna population kommer att bestå av försökspersoner i ITT-E-populationen som slutför studien och inte är stora protokollöverträdare.
Inom 12 månader efter behandlingsstart till datumet för läkningstid
Andel patienter med minskning av lesionsyta inom 12 månader efter behandlingsstart i alla ITT-E- och PP-populationer
Tidsram: Inom 12 månader efter behandlingsstart

Intention-to-Treat Exposed (ITT-E): denna population kommer att bestå av alla randomiserade patienter som får minst en dos randomiserad studiemedicin. Patienterna kommer att bedömas utifrån sin randomiserade behandling, oavsett vilken behandling de får.

Per protokoll (PP): denna population kommer att bestå av försökspersoner i ITT-E-populationen som slutför studien och inte är stora protokollöverträdare.
Inom 12 månader efter behandlingsstart
Intervall mellan läkning och återfall inom 12 månader efter behandlingsstart i alla ITT-E- och PP-populationer
Tidsram: Inom 12 månader efter behandlingsstart

Intention-to-Treat Exposed (ITT-E): denna population kommer att bestå av alla randomiserade patienter som får minst en dos randomiserad studiemedicin. Patienterna kommer att bedömas utifrån sin randomiserade behandling, oavsett vilken behandling de får.

Per protokoll (PP): denna population kommer att bestå av försökspersoner i ITT-E-populationen som slutför studien och inte är stora protokollöverträdare.
Inom 12 månader efter behandlingsstart
Incidensen av alla biverkningar (AE), allvarliga biverkningar (SAE), allvarliga oväntade misstänkta biverkningar (SUSAR) inom 12 månader efter behandlingsstart bland behandlingsarmarna i alla ITT-E- och PP-populationer
Tidsram: Inom 12 månader efter behandlingsstart

Intention-to-Treat Exposed (ITT-E): denna population kommer att bestå av alla randomiserade patienter som får minst en dos randomiserad studiemedicin. Patienterna kommer att bedömas utifrån sin randomiserade behandling, oavsett vilken behandling de får.

Per protokoll (PP): denna population kommer att bestå av försökspersoner i ITT-E-populationen som slutför studien och inte är stora protokollöverträdare.
Inom 12 månader efter behandlingsstart
Frekvens av median bakteriell clearance bland behandlingsarmarna i bakteriell clearance sub-studie population
Tidsram: Inom 8 veckor eller 14 veckor efter behandlingsstart beroende på läkningstid
Inom 8 veckor eller 14 veckor efter behandlingsstart beroende på läkningstid
Frekvensen av patienter med Buruli ulcer Functional Limitation Score (BUFLS) förbättring inom 12 månader efter behandlingsstart bland behandlingsarmarna i alla ITT-E- och PP-populationer
Tidsram: Inom 12 månader efter behandlingsstart

Intention-to-Treat Exposed (ITT-E): denna population kommer att bestå av alla randomiserade patienter som får minst en dos randomiserad studiemedicin. Patienterna kommer att bedömas utifrån sin randomiserade behandling, oavsett vilken behandling de får.

Per protokoll (PP): denna population kommer att bestå av försökspersoner i ITT-E-populationen som slutför studien och inte är stora protokollöverträdare.
Inom 12 månader efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacion Agencia Aragonesa para la Investigacion y Desarrollo (ARAID)

Samarbetspartners

Universidad de Zaragoza
Instituto de Salud Carlos III
Université d'Abomey-Calavi
Fondation Raoul Follereau
Fundación Anesvad

Utredare

  • Studierektor: Santiago Ramón-García, Fundacion Agencia Aragonesa para la Investigacion y Desarrollo (ARAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2021

Första postat (Faktisk)

27 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TC281

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Buruli sår

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera