En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Vonoprazan jämfört med placebo för lindring av halsbränna hos deltagare med symtomatisk icke-erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (NERD)
13 december 2023 uppdaterad av: Phathom Pharmaceuticals, Inc.
En fas 3, randomiserad, dubbelblind, multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Vonoprazan 10 och 20 mg jämfört med placebo för lindring av halsbränna hos försökspersoner med symtomatisk icke-erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (NERD) efter 4 veckor och för att utvärdera Effekten och säkerheten av Vonoprazan 10 och 20 mg för lindring av halsbränna hos patienter med NERD efter 6 månader
De primära syftena med denna studie är att bedöma effekten av vonoprazan (10 mg och 20 mg en gång dagligen [QD]) jämfört med placebo (QD) för lindring av halsbränna under 4 veckor hos deltagare med NERD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
776
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Athens, Alabama, Förenta staterna, 35611-2456
- North Alabama Research Center LLC
-
Cullman, Alabama, Förenta staterna, 35055
- Cullman Research Center
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801-6002
- Medical Affiliated Research Center Inc
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36606
- East View Medical Research, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018-5434
- Elite Clinical Studies - Phoenix - Clinedge
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85715-3834
- Del Sol Research Management - Clinedge
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211-3868
- Preferred Research Partners - ClinEdge
-
North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72117-2924
- Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Canoga Park, California, Förenta staterna, 91304-3862
- Alliance Research Institute
-
Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910-3906
- GW Research, Inc
-
Chula Vista, California, Förenta staterna, 91911-6660
- eStudy Site
-
Corona, California, Förenta staterna, 92879-3124
- Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
-
Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
- BG Clinical Research
-
Garden Grove, California, Förenta staterna, 92840-3103
- Paragon Rx Clinical
-
Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
- Om Research LLC
-
Lomita, California, Förenta staterna, 90717-2101
- Torrance Clinical Research Institute
-
Rancho Cucamonga, California, Förenta staterna, 91730
- Prospective Research Innovations
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95821-2640
- Northern California Research Corp
-
San Carlos, California, Förenta staterna, 94070-3939
- Digestive Care Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103-5639
- Clinical Applications Laboratories Inc
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123-4207
- Medical Associates Research Group, Inc.
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92703-1811
- Paragon RX Clinical, Inc.
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033-6800
- Western States Clinical Research Inc
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06606-5301
- Gastroenterology Associates of Fairfield County
-
Bristol, Connecticut, Förenta staterna, 06010-5161
- Connecticut Clinical Research Institute
-
Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
- Medical Research Center of Connecticut, LLC
-
-
Florida
-
Edgewater, Florida, Förenta staterna, 32132-2720
- Velocity Clinical Research - New Smyrna Beach
-
Inverness, Florida, Förenta staterna, 34452-4717
- Nature Coast Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256-6004
- Encore Borland-Groover Clinical Research
-
Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751-5570
- ClinCloud
-
Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761-2964
- Legacy Clinical Solutions: Sensible HealthCare, LLC
-
Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073-4752
- Digestive Disease Consultants, PA
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32807-4346
- Medical Center
-
Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684-2648
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
-
Sunrise, Florida, Förenta staterna, 33351-7311
- Precision Clinical Research
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614-2700
- Guardian Angel Research
-
-
Georgia
-
Dalton, Georgia, Förenta staterna, 30720
- Southeast Clinical Research Center
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033-6146
- Atlanta Center For Gastroenterology PC
-
Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201-3262
- Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC
-
Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30075-2456
- Atlanta Center For Clinical Research
-
Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328-4277
- Mount Vernon Clinical Research, LLC
-
Suwanee, Georgia, Förenta staterna, 30024-9134
- In Quest Medical Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706-1345
- Treasure Valley Medical Research
-
Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404-7590
- Grand Teton Research Group, PLLC
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325-8151
- Iowa Digestive Disease Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606-1707
- Kansas Medical Clinic
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433-4966
- Clinical Trials Management LLC
-
Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70503-2636
- Combined Gastro Research
-
Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072-3151
- Tandem Clinical Research, LLC
-
West Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71291-5324
- Clinical Trials of America, LLC
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401-1091
- Investigative Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Chelmsford, Massachusetts, Förenta staterna, 01824-2775
- Digestive Health Specialists
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519-9691
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55413
- MNGI Digestive Health
-
Plymouth, Minnesota, Förenta staterna, 55446-3661
- Minnesota Gastroenterology PA
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63005-1248
- Clinical Research Professionals
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114-3723
- Quality Clinical Research - HyperCore
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106-4159
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119-5190
- Office of Site 1
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128-0802
- Office of Site 2
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511-2060
- Advanced Research Institute
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631-4141
- The Gastroenterology Group of Northern NJ LLC
-
Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728-2974
- Allied Health Clinical Research Organization
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
- NY Scientific
-
Hartsdale, New York, Förenta staterna, 10530-1837
- Drug Trials America
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065-8559
- Care Access Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514-4220
- UNC Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207-1200
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology PLLC
-
High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27260
- Peters Medical Research, LLC
-
Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28546-7325
- East Carolina Gastroenterology
-
Mount Airy, North Carolina, Förenta staterna, 27030-4459
- Clinical Trials of America-NC, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28403-7018
- Trial Management Associates LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104-4557
- Lillestol Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Gastro Health Research
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215-7098
- Remington Davis Clinical Research
-
Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060-6211
- Great Lakes Medical Research LLC
-
Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145-7215
- North Shore Gastroenterology
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17110-3673
- Susquehanna Research Group, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-5127
- University of Pennsylvania
-
Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401-9069
- Frontier Clinical Research, LLC
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Förenta staterna, 02818-1762
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- Gastroenterology Associates, PA of Greenville
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Förenta staterna, 38018
- Gastro One
-
Hixson, Tennessee, Förenta staterna, 37343
- Galen Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203-2066
- Clinical Research Associates Inc
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211-4981
- Quality Medical Research
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-0028
- Vanderbilt Digestive Disease Center
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78550
- Gastroenterology Consultants of South Texas, PLLC
-
Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75010-4545
- Digestive Health Associates of Texas, PA
-
Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75010
- Family Medicine Associates of Texas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905-2707
- Texas Tech Physicians of El Paso
-
Garland, Texas, Förenta staterna, 75044-2210
- Digestive Health Associates of Texas, P.A.dba DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77084
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77024-2593
- PrimeCare Medical Group
-
McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
- Rio Grande Gastroenterology
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209-1744
- Quality Research Inc
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3270
- Gastroenterology Research of San Antonio (GERSA)
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-4894
- Southern Star Research Institute LLC
-
Sherman, Texas, Förenta staterna, 75092
- Sherman Clinical Research
-
Southlake, Texas, Förenta staterna, 76092-9167
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Southlake, Texas, Förenta staterna, 76092
- GI Alliance
-
Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375-3348
- Texas Gastro Consultants
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405-4928
- Advanced Research Institute
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
- Kalo Clinical Research
-
Sandy, Utah, Förenta staterna, 84092-4350
- Advanced Research Institute
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24502-4272
- Blue Ridge Medical Research
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226-3787
- Clinical Research Partners Llc
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004-4631
- Washington Gastroenterology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är ≥18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
- Enligt utredarens eller underutredarnas uppfattning är deltagaren kapabel att förstå och följa protokollkrav, inklusive efterlevnad av den elektroniska dagboken.
- Deltagaren undertecknar och daterar ett skriftligt formulär för informerat samtycke (ICF) och eventuellt erforderligt integritetstillstånd innan initieringen av studieprocedurer. Deltagaren informeras om studiens fullständiga karaktär och syfte, inklusive möjliga risker och biverkningar. Deltagaren har förmågan att samarbeta med utredaren. Gott om tid och tillfälle bör ges för att läsa och förstå muntliga och/eller skriftliga instruktioner.
- Försökspersonen har diagnosen symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) med halsbränna som patientens dominerande symtom före screeningperioden, vilket dokumenteras i patientens journal.
- Historik av halsbränna minst 6 månader före screeningperioden.
- Halsbränna rapporterades på 4 eller fler dagar under någon på varandra följande 7-dagarsperiod av screeningsperioden enligt den elektroniska dagboken.
- En kvinnlig deltagare i fertil ålder som är eller kan vara sexuellt aktiv med en icke-steriliserad manlig partner samtycker till att rutinmässigt använda adekvat preventivmedel från undertecknandet av informerat samtycke till 4 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet.
Exklusions kriterier:
- Deltagaren har endoskopiskt bekräftad erosiv esofagit (EE) under screeningperioden. Endoskopi som utförs under screeningsperioden bör utföras efter att deltagarna har uppfyllt inklusionskriterium 6 (dvs halsbränna rapporterad på 4 eller fler dagar under någon på varandra följande 7-dagarsperiod av screeningperioden enligt den elektroniska dagboken).
- Deltagaren har aktivt colon irritabile (IBS) eller har haft en uppblossning av IBS som kräver behandling inom de senaste 6 månaderna.
Deltagaren har en historia av eller misstänks ha funktionella övre gastrointestinala störningar, såsom:
- Funktionell halsbränna, som beskrivs i Rom IV-kriterierna.
- Funktionell dyspepsi, som beskrivs i Rom IV-kriterierna.
- Deltagaren har endoskopisk Barretts matstrupe (>1 cm kolumnfodrad matstrupe) och/eller tydliga dysplastiska förändringar i matstrupen.
- Deltagaren har något annat kliniskt signifikant tillstånd som påverkar matstrupen, inklusive eosinofil esofagit; esofagusvaricer; viral eller svampinfektion; esofagusförträngning; en historia av strålbehandling, radiofrekvensablation, endoskopisk mukosal resektion eller kryoterapi till matstrupen; eller någon historia av frätande eller fysiokemiskt trauma (inklusive skleroterapi eller esofageal variceal bandligation). Däremot är deltagare med diagnosen Schatzkis ring (slemhinnevävnadsring runt nedre esofagusfinkter) eller hiatalbråck berättigade att delta.
- Deltagaren har sklerodermi (systemisk skleros) eller systemisk lupus erythematosus.
- Deltagaren har en historia av operation eller endoskopisk behandling som påverkar gastroesofageal reflux, inklusive fundoplikation och dilatation för esofagusstriktur (förutom dilatation för en Schatzkis ring) eller en historia av gastrisk eller tolvfingertarmskirurgi (förutom endoskopiskt avlägsnande av godartade polyper).
- Deltagaren har ett aktivt mag- eller duodenalsår inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet.
- Deltagaren kräver eller förväntas kräva användning av receptbelagda eller receptfria protonpumpshämmare (PPI) eller histamin-2-receptorantagonister (H2RA) under hela studien.
- Deltagaren har mottagit någon prövningssubstans (inklusive de i studier efter marknadsföring) inom 30 dagar före starten av screeningsperioden eller vonoprazan i en klinisk prövning när som helst (inklusive deltagande i studie NERD-201). En deltagare som har blivit misslyckad med screening från en annan klinisk studie och som inte har doserats kan övervägas att delta i denna studie.
- Deltagaren är en studieplatsanställd, en närmaste familjemedlem eller är i ett beroendeförhållande med en studieplatsanställd som är involverad i genomförandet av denna studie (t.ex. make, förälder, barn, syskon) eller som kan ha samtyckt enligt tvång.
- Deltagaren har haft kliniskt signifikant övre eller nedre gastrointestinala blödningar inom 4 veckor före screeningperioden.
- Deltagaren har Zollinger-Ellisons syndrom eller andra magsyra hypersekretoriska tillstånd.
- Deltagaren har en historia av överkänslighet eller allergier mot vonoprazan (inklusive formuleringshjälpämnena: D-mannitol, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, fumarsyra, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol 8000 och titangul järnoxid, eller röd eller röd eller röd oxid). Hudtestning kan utföras enligt lokal standardpraxis för att bekräfta överkänslighet.
- Deltagaren har en historia av alkoholmissbruk, illegal droganvändning eller drogberoende inom 12 månader före screening, eller konsumerar regelbundet >21 enheter alkohol (1 enhet = 12 oz/300 ml öl, 1,5 oz/25 ml starksprit /sprit, eller 5 oz/100 ml vin) per vecka baserat på självrapportering. Deltagarna måste ha en negativ urinläkemedelsscreening för cannabinoider/tetrahydrocannabinol (inklusive receptbelagda cannabinoider) och icke-förskrivna mediciner under screeningsperioden.
- Deltagaren tar eventuella undantagna mediciner eller behandlingar som anges i protokollet, inklusive receptbelagda cannabinoider/tetrahydrocannabinol.
- Om hon är kvinna är deltagaren gravid, ammar eller avser att bli gravid före, under eller inom 4 veckor efter deltagande i denna studie, eller avser att donera ägg under denna tidsperiod.
- Deltagaren har en historia eller kliniska manifestationer av betydande centrala nervsystem, kardiovaskulära, pulmonella, lever-, njur-, metaboliska, andra gastrointestinala, urologiska, endokrina eller hematologiska sjukdomar som, enligt utredarens åsikt, skulle förvirra studieresultaten eller kompromissa. deltagarnas säkerhet.
- Deltagaren kräver sjukhusvistelse eller har schemalagd operation under studiens gång (från besök 1 till slutet av uppföljningsperioden vid besök 10) eller har genomgått större kirurgiska ingrepp inom 30 dagar före screeningperioden.
- Deltagaren har en anamnes på malignitet (inklusive slemhinneassocierat lymfoidvävnadslymfom) eller har behandlats för malignitet inom 5 år före starten av screeningperioden (besök 1). (Deltagaren kan inkluderas i studien om han/hon har botat kutant basalcellscancer eller livmoderhalscancer in situ).
- Deltagaren har förvärvat immunbristsyndrom eller infektion med humant immunbristvirus, eller testar positivt för ytantigenet hepatit B, antikropp mot hepatit C-virus (HCV) eller HCV-ribonukleinsyra (RNA). Däremot tillåts deltagare som testar positivt för HCV-antikropp men negativa för HCV-RNA att delta.
Deltagaren har något av följande onormala laboratorietestvärden i början av screeningperioden:
- Kreatininnivåer: >2 mg/dL (>177 μmol/L).
- Alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) >2 × den övre normalgränsen (ULN) eller total bilirubin >2 × ULN (förutom för deltagare med diagnosen Gilberts syndrom).
- Försökspersonen testar positivt för aktiv H pylori-infektion under screeningperioden, efter ≥4 veckor fri från antibiotika och vismut och ≥2 veckor fri från PPI och histamin-2-receptorantagonister (H2RA).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vonoprazan 10 mg
Deltagarna kommer att administreras vonoprazan i en dos på 10 mg dagligen under den 4 veckor långa placebokontrollerade behandlingsperioden.
Deltagare som randomiserats till vonoprazan 10 mg under den placebokontrollerade behandlingsperioden kommer att fortsätta att ta samma dos under den 20 veckor långa förlängningsperioden.
|
Oralt via kapsel
|
|
Experimentell: Vonoprazan 20 mg
Deltagarna kommer att administreras vonoprazan i en dos på 20 mg dagligen under den 4 veckor långa placebokontrollerade behandlingsperioden.
Deltagare som randomiserats till vonoprazan 20 mg under den placebokontrollerade behandlingsperioden kommer att fortsätta att ta samma dos under den 20 veckor långa förlängningsperioden.
|
Oralt via kapsel
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att ges placebo QD under den 4 veckor långa placebokontrollerade behandlingsperioden.
Deltagare som randomiserats till placebo under den placebokontrollerade behandlingsperioden kommer att omrandomiseras för att få antingen vonoprazan 10 mg dagligen eller vonoprazan 20 mg dagligen under den 20 veckor långa förlängningsperioden.
|
Oralt via kapsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av dagar utan halsbränna dagtid eller natt
Tidsram: Dag 1 till dag 28
|
Deltagarna tilldelades en elektronisk dagbok att fylla i två gånger dagligen, på morgonen och kvällen.
Dagboksdagen ansågs vara halsbrännafri om både morgon- och kvällsinteckningar var halsbrännafria och det inte rapporterades om användning av antacida, H2RA eller PPI.
|
Dag 1 till dag 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel dagar utan användning av antacida
Tidsram: Dag 1 till dag 28
|
Deltagarna tilldelades en elektronisk dagbok att fylla i två gånger dagligen, på morgonen och kvällen.
Deltagarna registrerade användning av antacida.
|
Dag 1 till dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Medical Director, Phathom Pharmaceuticals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
21 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
17 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2022
Första postat (Faktisk)
19 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NERD-301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vonoprazan
-
TakedaAvslutad
-
Phathom Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Phathom Pharmaceuticals, Inc.Har inte rekryterat ännuHelicobacter pylori-infektion | Halsbränna | Erosiv esofagit | Symtomatisk icke-nerosiv gasroesofageal refluxsjukdomFörenta staterna
-
Phathom Pharmaceuticals, Inc.RekryteringGastroesofageal refluxsjukdomFörenta staterna
-
Phathom Pharmaceuticals, Inc.AvslutadGastroesofageal refluxFörenta staterna
-
Phathom Pharmaceuticals, Inc.AvslutadHalsbränna | Icke-erosiv gastro-esofageal refluxsjukdomFörenta staterna
-
TakedaAvslutad
-
TakedaAvslutadMagsår, duodenalsår och refluxesofagitJapan
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekryteringutrotningshastigheten för Helicobacter PyloriKina
-
Shandong UniversityZaozhuang Municipal Hospital; Zibo Maternal and Child Health Hospital; Binzhou... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHelicobacter pylori-infektion