Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança do Vonoprazan em comparação com o placebo para alívio da azia em participantes com doença sintomática não erosiva do refluxo gastroesofágico (NERD)

13 de dezembro de 2023 atualizado por: Phathom Pharmaceuticals, Inc.

Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de fase 3 para avaliar a eficácia e a segurança do Vonoprazan 10 e 20 mg em comparação com o placebo para alívio da azia em indivíduos com doença sintomática do refluxo gastroesofágico não erosivo (NERD) após 4 semanas e avaliar a eficácia e segurança de Vonoprazan 10 e 20 mg para alívio da azia em indivíduos com NERD após 6 meses

Os objetivos primários deste estudo são avaliar a eficácia do vonoprazan (10 mg e 20 mg uma vez ao dia [QD]) em comparação com o placebo (QD) no alívio da azia durante 4 semanas em participantes com NERD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

776

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Estados Unidos, 35611-2456
        • North Alabama Research Center LLC
      • Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35055
        • Cullman Research Center
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801-6002
        • Medical Affiliated Research Center Inc
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36606
        • East View Medical Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018-5434
        • Elite Clinical Studies - Phoenix - Clinedge
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715-3834
        • Del Sol Research Management - Clinedge
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211-3868
        • Preferred Research Partners - ClinEdge
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117-2924
        • Arkansas Gastroenterology
    • California
      • Canoga Park, California, Estados Unidos, 91304-3862
        • Alliance Research Institute
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910-3906
        • GW Research, Inc
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911-6660
        • eStudy Site
      • Corona, California, Estados Unidos, 92879-3124
        • Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • BG Clinical Research
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92840-3103
        • Paragon Rx Clinical
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Om Research LLC
      • Lomita, California, Estados Unidos, 90717-2101
        • Torrance Clinical Research Institute
      • Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
        • Prospective Research Innovations
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821-2640
        • Northern California Research Corp
      • San Carlos, California, Estados Unidos, 94070-3939
        • Digestive Care Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103-5639
        • Clinical Applications Laboratories Inc
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123-4207
        • Medical Associates Research Group, Inc.
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92703-1811
        • Paragon Rx Clinical, Inc.
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033-6800
        • Western States Clinical Research Inc
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606-5301
        • Gastroenterology Associates of Fairfield County
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010-5161
        • Connecticut Clinical Research Institute
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132-2720
        • Velocity Clinical Research - New Smyrna Beach
      • Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256-6004
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751-5570
        • ClinCloud
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761-2964
        • Legacy Clinical Solutions: Sensible HealthCare, LLC
      • Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073-4752
        • Digestive Disease Consultants, PA
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807-4346
        • Medical Center
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684-2648
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
      • Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351-7311
        • Precision Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614-2700
        • Guardian Angel Research
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Estados Unidos, 30720
        • Southeast Clinical Research Center
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-6146
        • Atlanta Center For Gastroenterology PC
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201-3262
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30075-2456
        • Atlanta Center For Clinical Research
      • Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328-4277
        • Mount Vernon Clinical Research, LLC
      • Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024-9134
        • In Quest Medical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706-1345
        • Treasure Valley Medical Research
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404-7590
        • Grand Teton Research Group, PLLC
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325-8151
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606-1707
        • Kansas Medical Clinic
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433-4966
        • Clinical Trials Management LLC
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503-2636
        • Combined Gastro Research
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072-3151
        • Tandem Clinical Research, LLC
      • West Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71291-5324
        • Clinical Trials of America, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401-1091
        • Investigative Clinical Research
    • Massachusetts
      • Chelmsford, Massachusetts, Estados Unidos, 01824-2775
        • Digestive Health Specialists
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519-9691
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55413
        • MNGI Digestive Health
      • Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55446-3661
        • Minnesota Gastroenterology PA
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005-1248
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114-3723
        • Quality Clinical Research - HyperCore
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106-4159
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119-5190
        • Office of Site 1
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128-0802
        • Office of Site 2
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511-2060
        • Advanced Research Institute
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631-4141
        • The Gastroenterology Group of Northern NJ LLC
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728-2974
        • Allied Health Clinical Research Organization
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • NY Scientific
      • Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530-1837
        • Drug Trials America
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065-8559
        • Care Access Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514-4220
        • UNC Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207-1200
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology PLLC
      • High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27260
        • Peters Medical Research, LLC
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546-7325
        • East Carolina Gastroenterology
      • Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030-4459
        • Clinical Trials of America-NC, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403-7018
        • Trial Management Associates LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104-4557
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Gastro Health Research
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215-7098
        • Remington Davis Clinical Research
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research LLC
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145-7215
        • North Shore Gastroenterology
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110-3673
        • Susquehanna Research Group, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-5127
        • University of Pennsylvania
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401-9069
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818-1762
        • Velocity Clinical Research - Providence
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Gastroenterology Associates, PA of Greenville
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
        • Gastro One
      • Hixson, Tennessee, Estados Unidos, 37343
        • Galen Medical Group
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-2066
        • Clinical Research Associates Inc
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211-4981
        • Quality Medical Research
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-0028
        • Vanderbilt Digestive Disease Center
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78550
        • Gastroenterology Consultants of South Texas, PLLC
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75010-4545
        • Digestive Health Associates of Texas, PA
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75010
        • Family Medicine Associates of Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905-2707
        • Texas Tech Physicians of El Paso
      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75044-2210
        • Digestive Health Associates of Texas, P.A.dba DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024-2593
        • PrimeCare Medical Group
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Rio Grande Gastroenterology
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209-1744
        • Quality Research Inc
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3270
        • Gastroenterology Research of San Antonio (GERSA)
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4894
        • Southern Star Research Institute LLC
      • Sherman, Texas, Estados Unidos, 75092
        • Sherman Clinical Research
      • Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092-9167
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
        • GI Alliance
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375-3348
        • Texas Gastro Consultants
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405-4928
        • Advanced Research Institute
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
        • Kalo Clinical Research
      • Sandy, Utah, Estados Unidos, 84092-4350
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502-4272
        • Blue Ridge Medical Research
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226-3787
        • Clinical Research Partners Llc
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004-4631
        • Washington Gastroenterology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O participante tem ≥18 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado.
  2. Na opinião do investigador ou subinvestigadores, o participante é capaz de entender e cumprir os requisitos do protocolo, incluindo o cumprimento do diário eletrônico.
  3. O participante assina e data um formulário de consentimento informado por escrito (TCLE) e qualquer autorização de privacidade necessária antes do início de qualquer procedimento do estudo. O participante é informado sobre toda a natureza e propósito do estudo, incluindo possíveis riscos e efeitos colaterais. O participante tem a capacidade de cooperar com o investigador. Amplo tempo e oportunidade devem ser dados para ler e entender as instruções verbais e/ou escritas.
  4. O sujeito tem um diagnóstico de doença sintomática do refluxo gastroesofágico (DRGE) com azia como sintoma predominante do sujeito antes do Período de Triagem, conforme documentado no prontuário do sujeito.
  5. História de início de azia pelo menos 6 meses antes do período de triagem.
  6. Azia relatada em 4 ou mais dias durante qualquer período consecutivo de 7 dias do Período de Triagem, conforme registrado no diário eletrônico.
  7. Uma participante do sexo feminino em idade fértil que é ou pode ser sexualmente ativa com um parceiro não esterilizado concorda em usar contracepção adequada rotineiramente desde a assinatura do consentimento informado até 4 semanas após a última dose do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

  1. O participante confirmou esofagite erosiva (EE) por endoscopia durante o período de triagem. A endoscopia realizada durante o Período de Triagem deve ser realizada após os participantes atenderem ao Critério de Inclusão 6 (ou seja, azia relatada em 4 ou mais dias durante qualquer período consecutivo de 7 dias do Período de Triagem, conforme registrado no diário eletrônico).
  2. O participante tem síndrome do intestino irritável (IBS) ativa ou teve um surto de IBS que requer terapia nos últimos 6 meses.

  3. O participante tem histórico ou suspeita de ter distúrbios gastrointestinais superiores funcionais, como:

    1. Azia funcional, conforme descrito nos Critérios de Roma IV.
    2. Dispepsia funcional, conforme descrito nos Critérios de Roma IV.
  4. O participante tem esôfago de Barrett endoscópico (>1 cm de esôfago com revestimento colunar) e/ou alterações displásicas definitivas no esôfago.
  5. O participante tem qualquer outra condição clinicamente significativa afetando o esôfago, incluindo esofagite eosinofílica; Varizes do esôfago; infecção viral ou fúngica; estenose esofágica; história de radioterapia, ablação por radiofrequência, ressecção endoscópica da mucosa ou crioterapia no esôfago; ou qualquer história de trauma cáustico ou físico-químico (incluindo escleroterapia ou ligadura elástica de varizes esofágicas). No entanto, os participantes diagnosticados com anel de Schatzki (anel de tecido mucoso ao redor do esfíncter esofágico inferior) ou hérnia hiatal são elegíveis para participar.
  6. O participante tem esclerodermia (esclerose sistêmica) ou lúpus eritematoso sistêmico.
  7. O participante tem histórico de cirurgia ou tratamento endoscópico afetando refluxo gastroesofágico, incluindo fundoplicatura e dilatação para estenose esofágica (exceto dilatação para anel de Schatzki) ou histórico de cirurgia gástrica ou duodenal (exceto remoção endoscópica de pólipos benignos).
  8. O participante tem uma úlcera gástrica ou duodenal ativa dentro de 4 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo.
  9. O participante requer ou espera-se que exija o uso de inibidores da bomba de prótons (IBPs) prescritos ou não prescritos ou antagonistas dos receptores de histamina-2 (H2RAs) ao longo do estudo.
  10. O participante recebeu qualquer composto experimental (incluindo aqueles em estudos pós-comercialização) dentro de 30 dias antes do início do Período de Triagem ou vonoprazan em um ensaio clínico a qualquer momento (incluindo a participação no Estudo NERD-201). Um participante que falhou na triagem de outro estudo clínico e que não foi administrado pode ser considerado para inscrição neste estudo.
  11. O participante é um funcionário do centro de estudo, um familiar imediato ou está em um relacionamento de dependência com um funcionário do centro de estudo que está envolvido na condução deste estudo (por exemplo, cônjuge, pai, filho, irmão) ou que pode ter consentido sob coação.
  12. O participante teve sangramento gastrointestinal superior ou inferior clinicamente significativo dentro de 4 semanas antes do período de triagem.
  13. O participante tem síndrome de Zollinger-Ellison ou outras condições hipersecretoras de ácido gástrico.
  14. O participante tem histórico de hipersensibilidade ou alergia ao vonoprazan (incluindo os excipientes da formulação: D-manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, ácido fumárico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 8000 e óxido de titânio, ou vermelho ou amarelo férrico óxido). O teste cutâneo pode ser realizado de acordo com a prática padrão local para confirmar a hipersensibilidade.
  15. O participante tem um histórico de abuso de álcool, uso de drogas ilegais ou dependência de drogas nos 12 meses anteriores à triagem, ou consome regularmente > 21 unidades de álcool (1 unidade = 12 oz/300 mL de cerveja, 1,5 oz/25 mL de bebida destilada /espíritos ou 5 oz/100 mL de vinho) por semana com base em autorrelato. Os participantes devem ter uma triagem negativa de drogas na urina para canabinóides/tetrahidrocanabinol (incluindo canabinóides prescritos) e medicamentos não prescritos durante o período de triagem.
  16. O participante está tomando quaisquer medicamentos ou tratamentos excluídos listados no protocolo, incluindo canabinóides/tetrahidrocanabinol prescritos.
  17. Se for do sexo feminino, a participante está grávida, amamentando ou pretende engravidar antes, durante ou dentro de 4 semanas após a participação neste estudo, ou pretende doar óvulos durante esse período.
  18. O participante tem histórico ou manifestações clínicas de doença significativa do sistema nervoso central, cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, metabólica, outras doenças gastrointestinais, urológicas, endócrinas ou hematológicas que, na opinião do investigador, confundiriam os resultados do estudo ou comprometeriam segurança do participante.
  19. O participante requer hospitalização ou tem cirurgia agendada durante o estudo (da Visita 1 ao final do Período de Acompanhamento na Visita 10) ou foi submetido a grandes procedimentos cirúrgicos dentro de 30 dias antes do Período de Triagem.
  20. O participante tem um histórico de malignidade (incluindo linfoma de tecido linfóide associado à mucosa) ou foi tratado para malignidade dentro de 5 anos antes do início do Período de Triagem (Visita 1). (O participante pode ser incluído no estudo se tiver curado o carcinoma basocelular cutâneo ou o carcinoma cervical in situ).
  21. O participante tem síndrome de imunodeficiência adquirida ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, ou teste positivo para o antígeno de superfície da hepatite B, anticorpo para o vírus da hepatite C (HCV) ou ácido ribonucléico (RNA) para o HCV. No entanto, os participantes com teste positivo para anticorpo HCV, mas negativo para HCV-RNA, podem participar.

  22. O participante tem qualquer um dos seguintes valores anormais de teste de laboratório no início do período de triagem:

    1. Níveis de creatinina: >2 mg/dL (>177 μmol/L).
    2. Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) >2 × o limite superior do normal (LSN) ou bilirrubina total >2 × LSN (exceto para participantes com diagnóstico de síndrome de Gilbert).
  23. O sujeito testa positivo para infecção ativa por H pylori durante o Período de Triagem, após ≥4 semanas sem antibióticos e bismuto e ≥2 semanas sem IBPs e antagonistas do receptor de histamina-2 (H2RAs).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vonoprazan 10 mg
Os participantes receberão vonoprazan em uma dose de 10 mg QD no período de tratamento controlado por placebo de 4 semanas. Os participantes randomizados para 10 mg de vonoprazan no período de tratamento controlado por placebo continuarão a tomar a mesma dose no período de extensão de 20 semanas.
Medicamento: Vonoprazan
Via oral via cápsula
Experimental: Vonoprazan 20mg
Os participantes receberão vonoprazan em uma dose de 20 mg QD no período de tratamento controlado por placebo de 4 semanas. Os participantes randomizados para 20 mg de vonoprazan no período de tratamento controlado por placebo continuarão a tomar a mesma dose no período de extensão de 20 semanas.
Medicamento: Vonoprazan
Via oral via cápsula
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão o placebo QD no período de tratamento controlado por placebo de 4 semanas. Os participantes randomizados para placebo no período de tratamento controlado por placebo serão randomizados novamente para receber vonoprazan 10 mg QD ou vonoprazan 20 mg QD no período de extensão de 20 semanas.
Medicamento: Placebo
Via oral via cápsula

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de dias sem azia diurna ou noturna
Prazo: Dia 1 ao dia 28
Os participantes receberam um diário eletrônico para preencher duas vezes ao dia, de manhã e à noite. O dia do diário foi considerado livre de azia se as entradas do diário da manhã e da noite estivessem livres de azia e não houvesse relato de uso de antiácido de resgate, H2RAs ou IBPs.
Dia 1 ao dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de dias sem uso de antiácido de resgate
Prazo: Dia 1 ao dia 28
Os participantes receberam um diário eletrônico para preencher duas vezes ao dia, de manhã e à noite. Os participantes registraram uso de antiácido de resgate.
Dia 1 ao dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Phathom Pharmaceuticals, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Medical Director, Phathom Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NERD-301

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vonoprazan

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever