Undersöker de terapeutiska effekterna av psilocybin vid behandlingsresistent posttraumatiskt stressyndrom

Inklusionskriterier:

- Efter att ha undertecknat och daterat de informerade samtyckesdokumenten kommer ämnets behörighet att bedömas. Ämnen måste uppfylla följande kriterier för att vara berättigade till registrering i studien.

1. Försökspersonerna måste vara ≥18 och ≤70 år gamla.
2. Försökspersonerna måste uppfylla kriterierna Diagnostic & Statistical Manual of Mental Disorders - Version V (DSM-V) för TR-PTSD.
3. Försökspersoner måste ha behandlingsresistenta PTSD-symtom, definierade som en CAPS-poäng på ≥50 (vilket betyder måttliga till svåra symtom) efter minst 3 månaders tidigare behandling med SSRI eller serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) utöver minst 4 månaders behandling psykoterapi (anpassad från Mithoefer et al, 2011).
4. Ämnen måste kunna kommunicera på engelska.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer inte att vara berättigade att delta i studien:

  1. Gravida individer och de i fertil ålder som inte använder effektiv preventivmetod (t.ex. p-piller, injektion, implantat, plåster, vaginalring, intrauterin spiral, intrauterin enhet, tubal ligering eller barriärmetod).
  2. Okontrollerad hypertoni eller BP ≥140/90 mmHg under 2 dagar, med minst 4 BP-bedömningar genomförda.
  3. Enligt utredarens kliniska bedömning, alla medicinska, känslomässiga eller signifikanta störningar eller tillstånd som utgör en fara som gör studien olämplig. Till exempel dåligt kontrollerad diabetes, allvarlig hjärt-kärlsjukdom, krampanfall, sömnapnéstörningar (misstänkt eller ineffektivt behandlad), opålitlighet, suicidalitet, etc.
  4. All användning av metamfetamin eller något injektionsmissbruk under de senaste 30 dagarna och/eller ett positivt test för missbruk av droger (t.ex. kokain, amfetamin, opiater, bensodiazepiner, etc.).
  5. Alla andra betydande missbruksstörningar som kan störa studiens mål, inklusive att konsumera >5 koppar koffeinhaltigt kaffe om dagen eller oförmåga, utan obehag, att avstå från att röka cigaretter eller cannabis, eller att konsumera alkohol i 7 timmar.
  6. Bloddragnings- eller nålfobi.
  7. Självmordsförsök eller aktiva idéer under de senaste 30 dagarna.
  8. BMI <14 eller >42.
  9. Aktuellt eller tidigare diagnostiserat schizofrenispektrum eller andra psykotiska störningar, inklusive schizofreni, schizoaffektiv störning, schizotypisk störning, schizofreniform störning eller kortvarig psykotisk störning; nuvarande eller tidigare historia av bipolär sjukdom, eller tvångssyndrom.
  10. Alla okontrollerade ätstörningar (t.ex. utrensning eller anorexi eller försämring av riktad oönskad viktförändring på 5 kg under de senaste 30 dagarna).
  11. Försökspersoner med diagnosen DSM-5 Axis II-störning som har stor inverkan på patientens nuvarande psykiatriska status
  12. Användning av något prövningsläkemedel, hallucinogen eller ketamin/esketamin under de senaste 30 dagarna, eller planerar att använda under studien.