Intermittent fasta för att förbättra resultaten hos patienter med stadium I-III bröstcancer som får kemoterapi före operation

Inklusionskriterier:

• Patienten måste vara >= 18 år vid tidpunkten för samtycke och måste kunna förstå och ge informerat samtycke
• BMI >= 25 vid tidpunkten för registrering

• Patienten måste ha en ny diagnos av histologiskt bekräftat primärt invasivt bröstkarcinom

  • Multifokalt eller kontralateralt duktalt karcinom in situ (DCIS) eller invasiv bröstcancer är tillåtna om bröstcancern uppfyller samma behörighetskriterier för ER/PR och HER2
  • Oligometastatisk sjukdom är tillåten om behandlande läkare rekommenderar standard neoadjuvant kemoterapi
• Tumörstatus måste vara HER2-negativ enligt American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) riktlinjer (bestäms av lokala tester)
• ER- och PR-uttryck måste vara < 10 % av cellerna positiva genom immunhistokemi (IHC) test
• Patienter måste ha kliniskt stadium I-III (med användning av tumör, nod, metastas [TNM] kriterium) vid diagnos
• Klinisk T-storlek måste vara >= 1,5 cm om det inte finns några röntgenologiska eller kliniska tecken på inblandning i axillär lymfkörtel. Alla storlekar tumörer är tillåtna om axillära lymfkörtlar verkar vara involverade

• Patienten måste vara villig och kunna (har inga kontraindikationer) att få rekommenderad standard neoadjuvant terapi bestående av minst 16 veckors planerad neoadjuvant kemoterapi

  * Godtagbar regim inkluderar doxorubicin och cytoxan följt av paklitaxel (AC-T). Schemat kommer att bestämmas av behandlande läkare. Karboplatin och pembrolizumab kan också läggas till den neoadjuvanta kemoterapiregimen om det bedöms vara lämpligt av behandlande läkare

• Patienter måste ha tillräcklig organ- och märgfunktion för att påbörja neoadjuvant kemoterapi enligt bestämt av sin behandlande läkare
• Kvinnor i fertil ålder och sexuellt aktiva män måste använda accepterade och effektiva preventivmetoder eller avstå från samlag så länge de deltar i studien och i 6 månader efter den senaste studieinterventionen

Exklusions kriterier:

• Klinisk T4- och/eller N3-sjukdom, inklusive inflammatorisk bröstcancer
• All tidigare behandling för den aktuella bröstcancerdiagnosen, inklusive kirurgi, kemoterapi, strålning eller experimentell terapi
• Kvinnor får inte vara gravida eller amma på grund av den potentiella skadan på ett ofött foster och möjlig risk för biverkningar hos ammande spädbarn med de behandlingsregimer som används. Patienter får inte heller förvänta sig att bli gravida från tidpunkten för registreringen, under studiebehandlingen och förrän minst 6 månader efter den senaste studieinterventionen
• Patienter får inte ha nedsatt beslutsförmåga
• Patienter som inte är engelsktalande som studiepersonal kan endast tillhandahålla mätverktyget för studieintervention och beteendecoaching på engelska
• Patienter som har påbörjat neoadjuvant kemoterapi efter > 2 veckor