Säkerhet och effektivitet hos Alma-systemet vid behandling av primär postpartumblödning ("Alma system")

Inklusionskriterier:

1. Vuxen kvinna, 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke.
2. Försökspersonen eller hennes juridiskt auktoriserade representant kan förstå och ge sitt samtycke till att delta i den kliniska undersökningen.
3. Försökspersoner som uppvisar en atonisk livmoder under minst 10 minuter efter utvisningen av placeringen med misslyckande att få kontraktion och/eller försökspersoner som har förlorat blod efter förlossningen mindre än eller lika med 500 ml och enligt utredarnas bedömning, kräver en intervention.
4. Misslyckad första linjens intervention av uterotonik och livmodermassage/bimanuell livmodermassage för att stoppa blödning.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som inte lämnar informerat samtycke till att delta i den kliniska undersökningen.
2. Försökspersoner som förlossar vid en livmoderstorlek mindre än 34 veckor.
3. Försökspersoner som har förlorat mer än 1000 ml blod.
4. Försökspersoner som har onormal PT, PTT och INR
5. Försökspersoner som har kvarhållen moderkaka, skärsår i livmodern eller för andra tillstånd utanför atonisk post-partumblödning.

6. PPH som utredaren bestämmer kräver mer aggressiv behandling, inklusive något av följande:

   • Hysterektomi;
   • B-lynchsutur;
   • Uterusartärembolisering eller ligering;
   • Hypogastrisk ligering.
   • Känd uterin anomali.
   • Pågående intrauterin graviditet.

7. Placenta abnormitet inklusive något av följande:

   • Känd placenta accreta;
   • Bibehållen placenta med kända riskfaktorer för placenta accreta (t.ex. historia av tidigare livmoderkirurgi, inklusive tidigare c-sektion och placenta previa);
   • Bibehållen placenta utan enkel manuell borttagning.
8. Känd livmoderruptur.
9. Olöst livmoderinversion.