Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av läsintervention på hjärnanslutning vid autism (BrainREAD)

29 november 2023 uppdaterad av: University of Alabama, Tuscaloosa

Effekten av en visualiserande läsintervention för att förbättra hjärnans läsnätverk hos barn med autism

Det övergripande målet med detta förslag är att testa effekten av ett omfattande läsinterventionsprogram (Visualisering och verbalisering) på att förändra de neurobiologiska mekanismerna bakom läsförståelsebrist hos barn med autismspektrumstörningar (ASD). För detta ändamål kommer utredarna att testa en grupp barn med ASD- och NT-kontrolldeltagare som delar gemensamma egenskaper för medelnivåavkodning tillsammans med läsförståelse under genomsnittet. Inkludering av ytterligare en NT-grupp som inte har något läsförståelseunderskott kommer att ge ytterligare en kontroll för ytterligare jämförelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta förslag är att testa effekten av ett omfattande läsinterventionsprogram på att förändra de neurobiologiska mekanismerna bakom läsförståelsebrist hos barn med autismspektrumstörningar (ASD). Det finns bevis för att så många som 65 % av barn med ASD har ett underskott i läsförståelse. Detta har i slutändan en djupgående inverkan på språk, lärande och akademisk framgång (Nation, Clarke, Wright, & Williams, 2006). Dålig läsförståelse hos barn med autism maskeras ofta av deras relativa styrka i avkodning. Dessutom är läsförståelse i allmänhet inte välförstådd, och som ett resultat av detta är nuvarande behandlingar begränsade i sin potential och i sin effektivitet. I detta projekt kommer utredarna att testa en grupp barn med ASD- och NT-kontrolldeltagare som delar gemensamma egenskaper för medelnivåavkodning tillsammans med läsförståelse under genomsnittet. Utredarna har också inkluderat ytterligare en NT-grupp utan några brister i läsförståelse, och denna grupp kommer att fungera som ytterligare en kontroll för ytterligare jämförelser. Utredarna kommer att testa effektiviteten av ett intensivt läsinterventionsträningsprogram, visualisering och verbalisering för språkförståelse och tänkande (V/V), och dess effekter på att förändra hjärnkretsarna bakom läsförståelsen hos barn med ASD. Projektet kommer att använda multimodal neuroimaging med uppgiftsbaserad funktionell MR, funktionell MR i vilotillstånd, diffusionsavbildning och neuropsykologisk testning. Det bör noteras att neuroimaging såväl som beteendestudier av språk vid autism i stort sett har ignorerat en undergrupp av barn med förståelsebrist. Det föreslagna projektet tar itu med denna kritiska lucka genom att inrikta sig på hjärnans plasticitet hos barn med ASD (ålder: 7-13 år). Genomsnittlig avkodningsförmåga med under genomsnittlig språkförståelse hos barn är ett viktigt problem av akademisk och folkhälsomässig betydelse. Resultatet av denna studie kommer att kasta mer ljus över denna viktiga undergrupp av barn. Dessutom ska den testa effektiviteten av en intervention som på sikt kan hjälpa NT och barn med läsproblem att nå akademisk framgång. Resultaten kan ge viktiga preliminära steg för att använda V/V-intervention i skolor.

Detta projekt kommer att använda multimodal neuroimaging [funktionell MRT, strukturell MRI och diffusionsviktad avbildning (DWI)] för att bedöma förändringar i hjärnans funktion och anslutning av vit substans vid autism. Detta kommer att uppnås med hjälp av fyra grupper av deltagare matchade på ålder, kön och IQ: 1) barn med ASD som kommer att genomgå V/V-interventionen efter sin första MRT-skanning (ASD-EXP) (n=50); 2) barn med ASD som kommer att få interventionen i slutet av försöket (väntelista kontroller) (ASD-WLC) (n=50); 3) NT-barn med läsförståelse som kommer att få intervention efter sin första MRT-undersökning (NT-EXP) (n = 50); och 4) NT (n = 50) kontrolldeltagare (inga läsförståelsebrister) som ska skannas två gånger men inte får någon intervention. Totalt 200 deltagare (med ytterligare 20 deltagare för att ta hänsyn till avgång) kommer att delta i detta projekt. Det bör noteras att neuroimaging såväl som beteendestudier av språk vid autism till stor del har ignorerat barn med bristande förståelse. Det föreslagna projektet tar itu med denna kritiska klyfta genom att inrikta sig på hjärnans plasticitet hos barn med ASD och NT (ålder: 7-13 år), med följande tre oberoende, men inbördes relaterade specifika mål.

SYFTE #1: Undersök den olika inverkan av V/V-intervention på den funktionella organisationen (aktivering och funktionell anslutning) av hjärnans läsnätverk (Koyama et al., 2011) hos barn med ASD och NT som delar läsförståelsebrist.

Hypotes: Tillsammans med förbättrad förståelse i båda grupperna förutspår forskarna att kopplingen mellan klassiska språkområden och regioner som är involverade i visuell/visuospatial bearbetning kommer att vara starkare hos ASD-EXP-barn jämfört med NT-EXP-barn efter intervention.

SYFTE #2: Testa effekten av V/V-intervention på den mikrostrukturella anslutningen av det vita substansen underliggande läsnätverket (främst AF: den bågformade fasciculus och UF: den uncinate fasciculus) hos barn med ASD och NT som delar liknande läsförståelsebrist.

Hypotes: Vid efterskanning kommer anslutningsmöjligheten för den vita substansen mellan AF och UF (som förbinder frontala och temporala områden) att öka hos barn som får V/V-intervention jämfört med dem själva och med väntelistkontroller. Det förväntas att omfattningen av denna förändring kommer att skilja sig åt mellan ASD-EXP- och NT-EXP-grupper.

SYFTE #3: Upprätta ett förhållande mellan hjärnan och beteendet genom att testa hur förbättringar i språkkunskaper (avkodning, förståelse, flyt och andra komponenter) och autismsymtom förutsäger förändringar efter intervention i neurobiologiska och beteendemässiga profiler hos barn med ASD och NT.

Hypoteser: 1) Förbättring av förståelsen (mätt med Grey Oral Reading Test) efter V/V-intervention kommer att förutsäga ökad aktivering, funktionell anslutning och anslutning av vit substans i läsnätverket i NT-EXP- och ASD-EXP-grupper; 2) Svårighetsgrad av ASD-symtom kommer negativt att förutsäga förbättringar i förståelse och läsnätverkssvar, och kan hjälpa till att skilja karaktären av språkbrist mellan ASD-EXP- och NT-EXP-grupper.

Resultaten av denna studie kommer att informera oss om interventionsrelaterade förändringar i hjärnan och beteende hos barn med ASD med språkbrist. Detta kan i sin tur ha translationell betydelse i utbildningen. Inkluderandet av NT-EXP- och NT-kontrollgrupper ger en unik möjlighet att skåda ytterligare in i naturen av läsbrist hos barn med ASD och NT och specificiteten hos sådana brister i ASD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rajesh Kana, PhD
  • Telefonnummer: 2053481391
  • E-post: rkkana@ua.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Full skala och verbala IQ > 70
  2. vara 7-13 år gammal;
  3. inga antipsykotika på minst en månad
  4. inga antiepileptika/konvulsiva medel under minst en vecka
  5. inga stimulantia under 24 timmar före testning; och
  6. försökspersoner med ASD uppfyller DSM-V-kriterierna (American Psychiatric Association, 2013)
  7. Neurotypiska deltagare kommer att vara medicinskt friska (under ASD-symtom cutoff-poäng på SCQ (Rutter, Bailey, & Lord, 2003); utan en självrapporterad och förälderrapporterad historia av neurologiska eller psykiatriska störningar; och utan en familjehistoria av ASD)
  8. NT-EXP-deltagarna måste ha en liknande profil av läsförståelseproblem som ASD-deltagare med genomsnittlig avkodning åtföljd av läsförståelse under genomsnittet.

Exklusions kriterier:

  1. kontraindikation för MRT (hjärtpacemaker, aneurysmklämma, cochleaimplantat, Intra Uterine Device, splitter, neurostimulatorer, defibrillator, konstgjord hjärtklaff eller historia av metallfragment i ögonen, graviditet, en kroppsvikt på mer än 250 lbs. och klaustrofobi)
  2. anfallsstörning eller historia av huvudskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ASD-EXP och NT-EXP
Autistiska barn och neurotypiska barn som får intervention mellan för- och eftertestning
V/V-interventionsprogrammet är ett språksaneringsprogram designat av Dr. Nanci Bell och utvecklat av Lindamood-Bell Learning Processes (LBLP) (Bell, 1991b). Det har använts i stor utsträckning bland barn med lässtörningar, men inte hos barn med ASD. Denna intervention är baserad på användningen av icke-verbal sensorisk input, i form av avbildade gestalter, för att utveckla muntlig och skriftlig språkförståelse, etablera ordförråd och utveckla högre ordningstänkande (Bell, 1991a,b).
Inget ingripande: ASD-WLC och NT
Autistiska barn som får intervention först efter deras för- och eftertestning och neurotypiska barn som inte får någon intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella och anatomiska förändringar i hjärnan
Tidsram: 10-12 veckor
förändringar i hjärnan, mätt med magnetisk resonanstomografi, som ett resultat av läsintervention
10-12 veckor
Förändring i läsförståelsen
Tidsram: 10-12 veckor
förbättring i läsförståelse, mätt med det grå muntliga lästestet, som ett resultat av läsintervention
10-12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan neurobiologiska och beteendeförändringar
Tidsram: 10-12 veckor
förändringar i läsförståelse, mätt med GORT, kommer att vara relaterade till förändringarna i hjärnans organisation (mätt med MRT)
10-12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas via NIH Data Archive.

Tidsram för IPD-delning

Datadelning genom NDA har redan påbörjats; Vi har dock begärt att data ska göras tillgängliga för andra forskare först efter 2024.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

3
Prenumerera