Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En icke-interventionell genomförbarhetsstudie i ett centrum för att utvärdera mått på hjärtsviktsrisk

2 december 2022 uppdaterad av: Prolaio

En icke-interventionell genomförbarhetsstudie i ett centrum för att utvärdera longitudinella mätningar av hjärtsviktsrisk med hjälp av Pyxida-systemet

Detta är en icke-invasiv/observationsstudie på friska och milda HF-personer som använder kliniska och ambulatoriska mätningar för att förbättra upptäckt, övervakning och hantering av HF-risker.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jay Edelberg, MD PhD
  • Telefonnummer: 650 646 5609
  • E-post: info@prolaio.com

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Rekrytering
        • Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

asymtomatiska friska försökspersoner och försökspersoner med riskfaktorer för hjärtsvikt och inga eller måttliga symtom

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Kohort 2: Bekräftad medicinsk historia av LVH baserad på American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) riktlinjer och NYHA klass I vid screening
  • Kohort 3: Bekräftad medicinsk historia av HF i enlighet med gällande ACC/AHA-riktlinjer och NYHA klass I vid screening
  • Kohort 4: Bekräftad medicinsk historia av HCM i enlighet med ACC/AHA-riktlinjerna och NYHA klass I eller II vid screening

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Aktiv neurologisk störning, såsom okontrollerad anfallsstörning.
  • Aktuell diagnos av cancer eller annan känd akut kronisk infektion, såsom hepatit B eller hepatit C, genom medicinsk historia eller en aktiv infektion som kräver interventionsbehandling vid screening.
  • Andnöd, trötthet, hjärtklappning, smärta eller andra begränsningar av fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska ämnen
Enhet: Programvara
Endast observation
Asymptomatisk vänsterkammarhypertrofi
Enhet: Programvara
Endast observation
Symtomfria försökspersoner med en historia av HF
Enhet: Programvara
Endast observation
Försökspersoner med en historia av hypertrofisk kardiomyopati NYHA klass I, II
Enhet: Programvara
Endast observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av kompletta dagliga datauppsättningar som överförs till Pyxida System-databasen i slutet av övervakningsperioden
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera ämnesefterlevnad och erfarenhet av att använda Pyxida-systemet
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera sambandet mellan klinik och ambulatoriska åtgärder med Pyxida-systemet
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prolaio

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Koren, MD, Jacksonville Center for Clinical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Första postat (Uppskatta)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO-001-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera