En studie för att utvärdera effekten av EQ-778 på de övre luftvägarnas hälsostatus hos friska vuxna

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga individer ≥ 18 och ≤ 50 år gamla med måttlig fysisk aktivitetsnivå enligt International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ - SF)
2. BMI ≥ 18,5 och ≤ 34,9 kg/m2
3. Hög känslighet för URTI (≥ 3 och ≤ 6 episoder inom 12 månader)
4. Åtagande att följa rutinmässig kost och fysisk aktivitet.
5. Villig att konsumera IP eller placebo, fylla i frågeformulär, journaler etc., associerade med studien och att slutföra alla kliniska studiebesök.

Exklusions kriterier:

1. Historik av rhinitis medicamentosa, anatomisk näsobstruktion eller deformitet, nasal rekonstruktiv kirurgi, etc.
2. Känd känslighet för prövningsprodukten eller något hjälpämne i läkemedlet.
3. Alla kliniskt signifikanta abnormiteter i de övre luftvägarna (såsom stridor, laryngomalacia, etc)
4. Alla kliniskt signifikanta akuta eller kroniska luftvägssjukdomar (såsom bihåleinflammation, faryngit/tonsillit, etc)
5. Kronisk hosta oavsett ursprung
6. Varje individ som inte är villig att följa avhållsamheten från några hembaserade botemedel mot vanlig förkylning som ånga inandning, avkok, vapor rub, etc.
7. Individer med okontrollerad typ 2-diabetes bedömd med fasteblodsocker ≥ 126 mg/dL
8. Individer med okontrollerad hypertoni på medicinering och med systoliskt blodtryck ≥160 och/eller diastoliskt blodtryck ≥100 mm Hg kommer att exkluderas.
9. Kan inte avstå från växtbaserade eller kosttillskott för URTI under hela studieperioden.
10. Vaccination mot influensa eller svininfluensa inom 3 månader före screening.
11. Personer med covid-infektion under de senaste 30 dagarna
12. De som har tagit eller borde ta eller tar antibiotika, antivirala medel, steroider, näsavsvällande medel, antihistaminer, NSAID (paracetamol) eller andra mediciner som förväntas lindra förkylningssymtom inom två veckor före screening.
13. Historik om något signifikant neurologiskt och psykiatriskt tillstånd som kan påverka deltagandet och slutsatsen av studiens slutpunkter.
14. Deltagande i andra kliniska prövningar under de senaste 30 dagarna före screening

15. Individer med missbruksproblem (inom 2 år) definieras som:

    1. Användning av rekreationsdroger (som kokain, metamfetamin, marijuana, etc.)/Nikotin-, tobaks- eller rökberoende.
    2. Högriskdrickande som definieras av konsumtion av 4 eller fler alkoholhaltiga drycker en dag eller 8 eller fler alkoholhaltiga drycker per vecka för kvinnor och 5 eller fler alkoholhaltiga drycker en dag eller 15 eller fler alkoholhaltiga drycker per vecka för män .
16. Individer som har kliniskt signifikanta efter allvarliga sjukdomar (d.v.s. kardiovaskulära, endokrina system, immunsystem, andningsorgan, hepatobiliära system, njure och urinvägar, neuropsykiatriska, muskuloskeletala, inflammatoriska, blod och tumörer, gastrointestinala sjukdomar, etc.)
17. Kvinnor som är gravida/planerar att bli gravida/ammar eller tar några orala preventivmedel.
18. Varje tillstånd som enligt utredaren skulle kunna hindra deltagarens förmåga att framgångsrikt och säkert slutföra studien eller som kan förvirra studieresultaten.