Un estudio para evaluar la eficacia de EQ-778 en el estado de salud del tracto respiratorio superior en adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Individuos masculinos y femeninos ≥ 18 y ≤ 50 años con nivel de actividad física moderado según el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ - SF)
2. IMC ≥ 18,5 y ≤ 34,9 kg/m2
3. Alta susceptibilidad a URTI (≥ 3 y ≤ 6 episodios dentro de los 12 meses)
4. Compromiso de cumplir con la dieta y la actividad física habituales.
5. Dispuesto a consumir IP o placebo, completar cuestionarios, registros, etc., asociados con el estudio y completar todas las visitas del estudio clínico.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de rinitis medicamentosa, obstrucción nasal anatómica o deformidad, cirugía reconstructiva nasal, etc.
2. Sensibilidad conocida al producto en investigación o a cualquier excipiente del medicamento.
3. Cualquier anomalía clínicamente significativa de las vías respiratorias superiores (como estridor, laringomalacia, etc.)
4. Cualquier enfermedad respiratoria aguda o crónica clínicamente significativa (como sinusitis, faringitis/amigdalitis, etc.)
5. Tos crónica de cualquier origen
6. Cualquier individuo que no esté dispuesto a seguir la abstinencia de cualquier remedio casero para el resfriado común, como la inhalación de vapor, decocciones, frotamiento con vapor, etc.
7. Individuos con diabetes tipo 2 no controlada evaluada por glucosa en sangre en ayunas ≥ 126 mg/dL
8. Se excluirán las personas con hipertensión no controlada con medicación y con presión arterial sistólica ≥160 y/o presión arterial diastólica ≥100 mm Hg.
9. Incapaz de abstenerse de suplementos herbales o dietéticos para URTI durante todo el período de estudio.
10. Vacunación contra la influenza o la gripe porcina dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
11. Individuos con infección por COVID en los últimos 30 días
12. Quienes hayan tomado o deban tomar o estén tomando antibióticos, antivirales, esteroides, descongestionantes nasales, antihistamínicos, AINE (paracetamol) u otros medicamentos que se espera que alivien los síntomas del resfriado dentro de las dos semanas previas a la selección.
13. Historial de cualquier condición neurológica y psiquiátrica significativa que pueda afectar la participación e inferencia de los puntos finales del estudio.
14. Participación en otros ensayos clínicos en los últimos 30 días antes de la selección

15. Individuos con problemas de abuso de sustancias (dentro de 2 años) definidos como:

    1. Uso de drogas recreativas (como cocaína, metanfetamina, marihuana, etc.)/Dependencia a la nicotina, al tabaco o al tabaquismo.
    2. Consumo de alto riesgo definido por el consumo de 4 o más bebidas que contienen alcohol en cualquier día u 8 o más bebidas que contienen alcohol por semana para mujeres y 5 o más bebidas que contienen alcohol en cualquier día o 15 o más bebidas que contienen alcohol por semana para hombres .
16. Las personas que tienen una enfermedad clínicamente significativa después de una enfermedad grave (es decir, enfermedades cardiovasculares, del sistema endocrino, del sistema inmunitario, del sistema respiratorio, del sistema hepatobiliar, del riñón y del sistema urinario, neuropsiquiátricas, musculoesqueléticas, inflamatorias, de la sangre y los tumores, gastrointestinales, etc.)
17. Mujeres que están embarazadas/planeando estar embarazadas/lactando o tomando anticonceptivos orales.
18. Cualquier condición que pudiera, en opinión del investigador, impedir la capacidad del participante para completar el estudio con éxito y seguridad o que pudiera confundir los resultados del estudio.