Uno studio per valutare l'efficacia dell'EQ-778 sullo stato di salute del tratto respiratorio superiore negli adulti sani

Criterio di inclusione:

1. Individui di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 e ≤ 50 anni con livello di attività fisica moderata secondo il Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve (IPAQ - SF)
2. BMI ≥ 18,5 e ≤ 34,9 kg/m2
3. Elevata suscettibilità alle URTI (≥ 3 e ≤ 6 episodi entro 12 mesi)
4. Impegno ad aderire alla dieta di routine e all'attività fisica.
5. Disponibilità a consumare IP o placebo, completare questionari, registrazioni, ecc., associati allo studio e completare tutte le visite dello studio clinico.

Criteri di esclusione:

1. Storia di rinite medicamentosa, ostruzione o deformità nasale anatomica, chirurgia ricostruttiva nasale, ecc.
2. Sensibilità nota al prodotto sperimentale o a qualsiasi eccipiente del prodotto farmaceutico.
3. Qualsiasi anomalia clinicamente significativa del tratto respiratorio superiore (come stridore, laringomalacia, ecc.)
4. Qualsiasi malattia respiratoria acuta o cronica clinicamente significativa (come sinusite, faringite/tonsillite, ecc.)
5. Tosse cronica di qualsiasi origine
6. Qualsiasi individuo non disposto a seguire l'astinenza da qualsiasi rimedio casalingo per il comune raffreddore come l'inalazione di vapore, i decotti, lo sfregamento con il vapore, ecc.
7. Individui con diabete di tipo 2 non controllato valutato mediante glicemia a digiuno ≥ 126 mg/dL
8. Saranno esclusi gli individui con ipertensione incontrollata in trattamento farmacologico e con pressione arteriosa sistolica ≥160 e/o pressione arteriosa diastolica ≥100 mm Hg.
9. Incapace di astenersi da integratori a base di erbe o dietetici per URTI durante il periodo di studio.
10. Vaccinazione contro l'influenza o l'influenza suina entro 3 mesi prima dello screening.
11. Individui con infezione da COVID negli ultimi 30 giorni
12. Coloro che hanno assunto o dovrebbero assumere o stanno assumendo antibiotici, antivirali, steroidi, decongestionanti nasali, antistaminici, FANS (paracetamolo) o altri farmaci che dovrebbero alleviare i sintomi del raffreddore entro due settimane prima dello screening.
13. Storia di qualsiasi condizione neurologica e psichiatrica significativa che possa influenzare la partecipazione e l'inferenza dei punti finali dello studio.
14. Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni prima dello screening

15. Individui con problemi di abuso di sostanze (entro 2 anni) definiti come:

    1. Uso di droghe ricreative (come cocaina, metanfetamine, marijuana, ecc.)/Dipendenza da nicotina, tabacco o fumo.
    2. Bere ad alto rischio come definito dal consumo di 4 o più bevande alcoliche in un giorno o 8 o più bevande alcoliche a settimana per le donne e 5 o più bevande alcoliche in un giorno o 15 o più bevande alcoliche a settimana per gli uomini .
16. Individui che hanno una malattia clinicamente significativa a seguito di gravi malattie (ad es. Cardiovascolare, sistema endocrino, sistema immunitario, sistema respiratorio, sistema epatobiliare, sistema renale e urinario, neuropsichiatrico, muscoloscheletrico, infiammatorio, sangue e tumori, malattie gastrointestinali, ecc.)
17. Donne in gravidanza/pianificazione di una gravidanza/allattamento o che assumono contraccettivi orali.
18. Qualsiasi condizione che potrebbe, secondo l'opinione dello sperimentatore, precludere la capacità del partecipante di completare con successo e in sicurezza lo studio o che potrebbe confondere i risultati dello studio.