DPOS kontra GnRH-antagonistprotokoll för oocytackumulering hos patienter med låg äggstocksreserv: en RCT (DPOS)

Screening för behörighet och randomisering

• Denna rättegång kommer att genomföras vid Tam Anh TP. Ho Chi Minh General Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam och Tam Anh General Hospital, Ha Noi, Vietnam
• Kvinnor som är potentiellt berättigade kommer att få information om prövningen när IVF-behandling är indicerad
• Patienterna kommer att få information relaterad till studien tillsammans med de informerade samtyckesdokumenten. Undertecknade formulär för informerat samtycke kommer att erhållas av utredarna från alla kvinnor före registreringen.
• Kvinnor kommer att randomiseras (1:1) till antingen DPOS- eller GnRH-antagonistprotokoll

Ovariestimulering

• Patienterna kommer att stimuleras med samma protokoll i alla OS-cykler efter randomisering.
• För DPOS-arm (Grupp I): Patienterna kommer att administreras samtidigt med oral DYG (Duphaston) 30 mg/d och humant menopausalt gonadotropin (hMG) 225 IE/dag (IE/d) via intramuskulär injektion från menstruationscykeln dag 2 - 4 ( CD2 - CD4) till dagen för slutlig oocytmognad.
• För GnRH-antagonistarm (Grupp II): I det fasta GnRH-antagonistprotokollet kommer hMG 225 IE att administreras dagligen från menstruationscykeln dag 2 - 4 (CD2 - CD4). Daglig administrering av GnRH-antagonist (Ganirelix 0,25 mg) kommer att initieras på den 5:e dagen av stimuleringen. Behandling med hMG och GnRH-antagonist kommer att fortsätta dagligen tills den dag då den slutliga oocytmognaden utlöses.

Oocythämtning och kryokonservering

• Efter 36 timmars slutlig mognadsinjektion kommer alla folliklar som är större än 12 mm i diameter att aspireras.
• Kryokonservering av oocyter kommer att tillämpas för att samla in minst 7 ± 1 oocyter
• Mognad oocyter kommer att frysas genom vitrifikation (CRYOTEC®-metoden)

Oocytupptining och ICSI

• För den sista äggstocksstimuleringscykeln, baserat på målet att samla in minst 7 ± 1 oocyter, kommer läkaren att fastställa den sista äggstocksstimuleringscykeln på dagen för den slutliga oocytmognaden.
• De frusna oocyterna från föregående OS-cykel kommer att tinas; alla färska och frysta oocyter kommer att befruktas av ICSI.
• Upptiningsprocessen följer CRYOTEC®-metoden
• ICSI kommer att användas för befruktning av mogna oocyter.

Embryon kryokonservering

• Både de färska och frusna befruktade oocyterna fortsätter att odlas i CXCM-mediet (Irvine Scientific., USA) till blastocyst.
• Frys-allt strategi tillämpas i båda armarna, sedan kommer det frusna embryot att överföras i nästa cykel.

Endometriumberedning och embryoöverföring

• Endometriepreparering med hormonell ersättningsterapi kommer att utföras. I den följande cykeln kommer livmoderslemhinnan att förberedas med oralt östradiolvalerat (Valiera®; Laboratories Recalcine) 6 mg/dag från och med den andra eller tredje dagen av menstruationscykeln. Endometrietjockleken kommer att övervakas från dag sex och framåt, och vaginalt progesteron (Cyclogest®; Actavis) 800 mg/dag plus dydrogesteron (Duphaston 10 mg) i dosen 10 mg två gånger dagligen kommer att påbörjas när endometrietjockleken når 8 mm eller mer. Elektiv enkelblastocystöverföring kommer att utföras.
• Embryon kommer att tinas på dagen för embryoöverföring, fem eller sex dagar efter starten av progesteron beroende på embryot dag 5 respektive dag 6. Embryon kommer att överföras till livmoderhålan under ultraljudsledning.

Graviditetstest och ultraljud för att bekräfta fostrets livsduglighet

• Ett graviditetstest kommer att utföras genom att mäta beta-hCG-nivån i blodet 10 - 11 dagar efter embryoöverföring. Om graviditetstestet är positivt (≥25mIU/ml) indiceras patienten att använda exogent östrogen och progesteron fram till minst 12 veckors graviditet.
• En graviditetsultraljud kommer att utföras tre veckor efter det positiva graviditetstestet motsvarande 7 veckors graviditetsålder.
• Det primära effektmåttet är pågående graviditet (11-12 veckors graviditet) efter den första embryoöverföringen