En studie för att förstå hur studiemedicinen (PF-06823859) fungerar hos personer med aktiva idiopatiska inflammatoriska myopatier [Dermatomyosit (DM) och polymyosit (PM)]
12 april 2024 uppdaterad av: Pfizer
EN FAS 3, MULTICENTERA, DUBBELBLIND, RANDOMISERAD, PLACEBO-KONTROLLERAD STUDIE FÖR ATT UTVÄRDERA EFFEKTIVITETEN OCH SÄKERHETEN HOS PF-06823859 HOS DELTAGARE MED AKTIVA IDIOPATISKA INFLAMMATORISKA MYOPATISKA MYOPATISKA OCH SÄKERHETSDELTAGANDE PÅ MYOSIT)
Syftet med studien är att förstå hur studieläkemedlet PF-06823859 fungerar på personer med idiopatiska inflammatoriska myopatier (DM och PM). Dessa störningar orsakar inflammation som försvagar de muskler som är viktiga för rörelsen och kan även orsaka hudutslag hos personer med DM.
Denna studie söker deltagare som:
- Är 18 år eller äldre.
- Har aktivt DM eller aktivt PM.
Får en stabil dos av 1 kortikosteroid som tas via munnen och/eller 1 traditionellt immunsuppressivt läkemedel.
- Obs: Kortikosteroider och immunsuppressiva medel är läkemedel som hjälper till att minska inflammation och kan signalera till immunsystemet att inte attackera kroppen.
Dermatomyosit (DM) är en sällsynt sjukdom som orsakar muskelinflammation som resulterar i muskelsvaghet och låg muskeluthållighet. Patienter med DM har ett karakteristiskt hudutslag. Polymyosit (PM) är en sällsynt sjukdom som främst involverar muskelinflammation som leder till muskelsvaghet, som ibland kan vara smärtsam. Patienter med DM och PM kan ha problem med att gå uppför trappan, gå eller komma till stående position.
Några av deltagarna kommer att få studiemedicinen (PF-06823859) och några får placebo (som liknar studiemedicin men inte innehåller någon medicin).
Studieläkemedlet eller placebo kommer att ges som en intravenös (IV) infusion (direkt in i venerna), vilket tar cirka 1 timme; var 4:e vecka från dag 1 till vecka 48 av studien. Både PF-06823859 och placebo och kommer att ges på studieplatsen.
Studien kommer att jämföra upplevelserna hos personer som får studiemediciner med dem som inte gör det. Detta hjälper dig att se om PF-06823859 är säker och effektiv.
Deltagarna kommer att delta i denna studie i cirka 13 månader. Under denna tid kommer deltagarna att ha 16 studiebesök. Dessa besök kommer att utföras på studieplatsen, men vissa studiebesök kan vara tillgängliga i hemmet eller via mobil klinik om studieorten deltar i detta alternativ.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
270
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-post: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studieorter
-
-
Tucumán
-
SAN M. DE Tucuman, Tucumán, Argentina, T4000AXL
- Har inte rekryterat ännu
- Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
-
-
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven, Vlaams-brabant, Belgien, 3000
- Har inte rekryterat ännu
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Har inte rekryterat ännu
- Medical Center Artmed
-
-
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims - l'Hôpital Maison Blanche
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Har inte rekryterat ännu
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg, Nouvel Hopital Civil
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
- Rekrytering
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
-
Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
- Rekrytering
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Rekrytering
- Mayo Clinic Hospital
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- University of California - Irvine
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- Center for Clinical Research - Chapman Pavilion
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- UCI Douglas Hospital
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- UCI Health Center for Innovative Health Therapies
-
Upland, California, Förenta staterna, 91786
- Rekrytering
- Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Florida
-
Margate, Florida, Förenta staterna, 33063
- Rekrytering
- Lal Bhagchandani, M.D
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Rekrytering
- University of Miami
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Rekrytering
- University of Miami Dermatology Clinical Trials Unit
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32808
- Rekrytering
- Omega Research Orlando
-
Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
- Rekrytering
- West Broward Rheumatology Associates
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
- Har inte rekryterat ännu
- KU Clinical Research Center - Clinical and Translational Science Unit (CTSU)
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Har inte rekryterat ännu
- University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Har inte rekryterat ännu
- KU Clinical Research Center - Clinical and Translational Science Unit (CTSU) Rainbow
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Har inte rekryterat ännu
- University of Kansas Medical Center - Hoglund Brain Imaging Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- CTH - Brigham & Women's Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University Pulmonary Function Laboratory
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
- Rekrytering
- Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Förenta staterna, 75013
- Rekrytering
- Arthritis and Rheumatology Research Institute
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Förenta staterna, 25801
- Rekrytering
- Rheumatology & Pulmonary Clinic
-
-
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Indien, 395001
- Rekrytering
- Institute of Neurosciences
-
-
-
-
-
Brescia, Italien, 25123
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
-
-
-
-
Okayama, Japan, 700-8557
- Rekrytering
- Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
-
Tokyo, Japan, 160-0023
- Har inte rekryterat ännu
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8644
- Har inte rekryterat ännu
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
-
Asahikawa, Hokkaido, Japan, 0700901
- Har inte rekryterat ännu
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Rekrytering
- Hokkaido University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
- Har inte rekryterat ännu
- St. Marianna University School of Medicine Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
- Rekrytering
- Tohoku University Hospital
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-8574
- Rekrytering
- Tohoku University Hospital
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8557
- Rekrytering
- Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
-
Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8557
- Har inte rekryterat ännu
- Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
-
-
Osaka
-
Kawachinagano, Osaka, Japan, 586-8521
- Rekrytering
- National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
- Rekrytering
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
- Rekrytering
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
- Rekrytering
- Nippon Medical School Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
- Rekrytering
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Rekrytering
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekrytering
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Har inte rekryterat ännu
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Har inte rekryterat ännu
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kina, 061011
- Rekrytering
- Cangzhou People's Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Har inte rekryterat ännu
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Rekrytering
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekrytering
- shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Har inte rekryterat ännu
- Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Sichuan
-
Cheng Du, Sichuan, Kina, 610041
- Rekrytering
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
- Rekrytering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Yunnan Sheng
-
Kunming, Yunnan Sheng, Kina, 650032
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
-
Kwangju-kwangyokshi
-
Gwangju, Kwangju-kwangyokshi, Korea, Republiken av, 61748
- Rekrytering
- Chonnam National University Bitgoeul Hospital
-
-
-
-
Małopolskie
-
Krakow, Małopolskie, Polen, 30-363
- Har inte rekryterat ännu
- Centrum Medyczne Plejady
-
Kraków, Małopolskie, Polen, 30-147
- Rekrytering
- Pracownia Radiologiczna WIDOK-MED
-
Kraków, Małopolskie, Polen, 30-149
- Rekrytering
- Małopolskie Centrum Kliniczne
-
Kraków, Małopolskie, Polen, 30-901
- Rekrytering
- 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ
-
Kraków, Małopolskie, Polen, 30-415
- Har inte rekryterat ännu
- Lux Med
-
Kraków, Małopolskie, Polen, 30-901
- Har inte rekryterat ännu
- 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-707
- Har inte rekryterat ännu
- Nova Reuma Społka Partnerska
-
Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-044 Bialystok
- Rekrytering
- Centrum Medycyny Oddechowej Robert Mroz spolka jawna
-
Białystok, Podlaskie, Polen, 15-077
- Rekrytering
- INTER CLINIC Piotr Adrian Klimiuk
-
Białystok, Podlaskie, Polen, 15-369
- Rekrytering
- Zaklad Diagnostyki Obrazowej HEM s.c.
-
-
-
-
-
Piešťany, Slovakien, 921 12
- Har inte rekryterat ännu
- Narodny ustav reumatickych chorob
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28041
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanien, 28223
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Rekrytering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Har inte rekryterat ännu
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Har inte rekryterat ännu
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
Bavaria
-
Munchen, Bavaria, Tyskland, 80336
- Har inte rekryterat ännu
- Ludwig Maximilians University Munich Klinikum
-
-
-
-
-
Debrecen, Ungern, 4032
- Rekrytering
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga vuxna (≥18 år)
Aktiv dermatomyosit (DM) eller polymyosit (PM) med debutåldern
- 18 år gammal.
- Måste få en stabil dos av standardbehandlingsmediciner (SOC) vid tidpunkten för inskrivningen.
Exklusions kriterier:
- Myosit på grund av icke-idiopatiska inflammatoriska myopatier (icke-IIM)
- Befintlig diagnos av inklusionskroppsmyosit (IBM)
- Förekomst av immunmedierad nekrotiserande myosit (IMNM)
- Myosit med organinblandning i slutstadiet
- Aktiva bakteriella, virus- eller svampinfektioner eller sjukhusvistelser för allvarliga infektioner inom 60 dagar före inskrivning
- Har cancer eller en historia av cancer inom 5 år efter screening
- Betydande nuvarande eller tidigare sjukdomstillstånd som kan störa svaret på eller säkerheten för studieläkemedlet, inklusive men inte begränsat till:
- historia av större organtransplantationer
- akut kranskärlssyndrom eller någon historia av betydande cerebrovaskulär sjukdom inom 24 veckor efter screening
- redan existerande demyeliniserande störning såsom multipel skleros eller annan allvarlig neurologisk störning
- större operation inom 4 veckor efter screening, eller planerad att ske under studien, exklusive diagnostisk kirurgi
- historia av någon lymfoproliferativ sjukdom såsom Epstein Barr-virus, historia av lymfom, leukemi eller symtom på aktuell lymfatisk eller lymfoid sjukdom
- Kliniskt signifikant depression, självmordstankar eller tidigare suicidala beteenden
- Annan medicinsk eller laboratorieavvikelse som kan öka risken för studiedeltagande
- Tidigare administrering med en prövningsprodukt (läkemedel eller vaccin) inom 30 dagar eller efter den första dosen av studieläkemedlet
- Aktuell användning eller ofullständig lämplig tvättperiod av förbjudna läkemedel, inklusive känd exponering för anti-interferon beta (PF-06823859) eller någon typ av anti-interferon beta-terapi
- Tidigare SOC-medicin som inte uppfyller kriterierna
- Vissa laboratorieresultat från screeningbedömningar som kan störa studiedeltagandet.
- Utredarplatspersonal som är direkt involverad i genomförandet av studien och deras familjemedlemmar, platspersonal och sponsor- och sponsordelegerade anställda som är direkt involverade i genomförandet av studien och deras familjemedlemmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PF-06823859
Deltagarna kommer att få PF-06823859 via intravenös infusion var fjärde vecka.
|
anti-interferon beta-terapi
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få placebo via intravenös infusion var fjärde vecka.
|
Placebo för PF-06823859
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måttlig förändring i Total Improvement Score (TIS)
Tidsram: 24 veckor utanför USA (USA) och 52 veckor i USA
|
Totalt förbättringspoäng 0 till 100 med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
24 veckor utanför USA (USA) och 52 veckor i USA
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i manuell muskeltestning - 8 angivna muskler (MMT-8)
Tidsram: 24 veckor utanför USA och 52 veckor i USA
|
Manuell muskeltestning (8 utsedda muskler) 0 till 150 med högre poäng som indikerar ett bättre resultat
|
24 veckor utanför USA och 52 veckor i USA
|
|
Förändring från baslinjen i kutan dermatomyositis sjukdomsområde och svårighetsgrad Index Activity Score (CDASI-A) hos deltagare med dermatomyosit (DM)
Tidsram: Vecka 24 utanför USA
|
Kutan dermatomyosit sjukdomsområde och svårighetsgradsindex Aktivitetspoäng 0 till 100 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
Endast deltagare med baseline CDASI-A-poäng >14 kommer att bedömas.
|
Vecka 24 utanför USA
|
|
Förändring från baslinjen i Investigator Global Assessment severity scale (IGA) hos deltagare med dermatomyosit
Tidsram: 24 och 52 veckor endast i USA
|
Investigator Global Assessment allvarlighetsskala 0 till 4 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
Endast deltagare med baseline IGA ≥2 kommer att bedömas
|
24 och 52 veckor endast i USA
|
|
Dosbedömning av kortikosteroid (CS).
Tidsram: 52 veckor
|
Normaliserat område under kurvan (AUC) av kortikosteroiddos
|
52 veckor
|
|
Måttlig förändring av totala förbättringspoäng
Tidsram: 24 veckor i USA och 52 veckor utanför USA
|
Totalt förbättringspoäng 0 till 100 med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
24 veckor i USA och 52 veckor utanför USA
|
|
Ändring från baslinjen i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - Physical Function (PROMIS-PF)
Tidsram: 24 veckor utanför USA och 52 veckor i USA
|
Informationssystem för mätning av patientrapporterade resultat - fysisk funktion 0 till 100 med högre poäng som indikerar ett bättre resultat
|
24 veckor utanför USA och 52 veckor i USA
|
|
Ändring från baslinjen i 5-D Itch Scale Score
Tidsram: 24 veckor utanför USA och 52 veckor i USA
|
5-D Pruritis Skala 5 till 25 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
Endast deltagare med baseline CDASI-A-poäng >14 kommer att bedömas.
|
24 veckor utanför USA och 52 veckor i USA
|
|
Förändring från baslinjen i Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy - Fatigue (FACIT-F)
Tidsram: 24 veckor utanför USA och 52 veckor i USA
|
Funktionell bedömning av terapi för kroniska sjukdomar - Trötthet 0 till 52 med högre poäng som indikerar ett bättre resultat
|
24 veckor utanför USA och 52 veckor i USA
|
|
Respons vid nedtrappning av kortikosteroider
Tidsram: Endast 52 veckor i USA
|
Minst 50 % minskning från baslinje eller minskning av kortikosteroiddos (CS) till <7,5 mg/dag vid vecka 52 för deltagare med baslinjedos CS ≥10 mg/dag.
|
Endast 52 veckor i USA
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
4 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
4 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2023
Första postat (Faktisk)
9 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C0251006
- 2022-502739-20-00 (Registeridentifierare: CTIS (EU))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag.
Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PF-06823859
-
PfizerAvslutadDermatomyositFörenta staterna, Spanien, Polen, Tyskland, Ungern
-
PfizerRekryteringLupus erythematosus, systemisk | Lupus erythematosus, kutanFörenta staterna, Spanien, Taiwan, Kanada, Grekland
-
PfizerAvslutad
-
PfizerAvslutadDermatomyositFörenta staterna, Spanien, Ungern, Polen
-
PfizerAvslutad
-
University of FloridaAvslutadGastrointestinala symtom | Avföringsfrekvens | Gastrointestinal transittidFörenta staterna
-
PfizerAvslutad
-
PfizerAvslutad