Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k pochopení toho, jak studijní medicína (PF-06823859) funguje u lidí s aktivními idiopatickými zánětlivými myopatiemi [Dermatomyozitida (DM) a polymyositida (PM)]

12. dubna 2024 aktualizováno: Pfizer

FÁZE 3, MULTICECENTROVÁ, DVOJSLEPINÁ, RANDOMIZOVANÁ, PLACEBEM ŘÍZENÁ STUDIE K HODNOCENÍ ÚČINNOSTI A BEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKU PF-06823859 U ÚČASTNÍKŮ S AKTIVNÍ IDIOPATICKÝMI ZÁNĚTLIVÝMI MYOPATIEMI (INAKTIVNÍ MYOPATIÍ OSITIS)

Účelem studie je pochopit, jak studijní lék PF-06823859 působí u lidí s idiopatickými zánětlivými myopatiemi (DM a PM). Tyto poruchy způsobují zánět, který oslabuje svaly důležité pro pohyb a může také způsobit kožní vyrážku u lidí s DM.

Tato studie hledá účastníky, kteří:

  • Jsou starší 18 let.
  • Mít aktivní DM nebo aktivní PM.

  • Dostávají stabilní dávku 1 kortikosteroidu užívaného ústy a/nebo 1 tradičního imunosupresiva.

    • Poznámka: Kortikosteroidy a imunosupresiva jsou léky, které pomáhají snižovat zánět a mohou signalizovat imunitnímu systému, aby neútočil na tělo.

Dermatomyozitida (DM) je vzácné onemocnění, které způsobuje zánět svalů, který má za následek svalovou slabost a nízkou svalovou výdrž. Pacienti s DM mají charakteristickou kožní vyrážku. Polymyositida (PM) je vzácné onemocnění, které zahrnuje především zánět svalů vedoucí ke svalové slabosti, která může být někdy bolestivá. Pacienti s DM a PM mohou mít problém vyjít po schodech, chodit nebo se dostat do stoje.

Někteří z účastníků obdrží studijní lék (PF-06823859) a někteří dostanou placebo (které je podobné studijnímu léku, ale neobsahuje žádný lék).

Studovaný lék nebo placebo bude podáváno jako intravenózní (IV) infuze (přímo do žil), která trvá přibližně 1 hodinu; každé 4 týdny od 1. dne do 48. týdne studie. Jak PF-06823859, tak placebo a budou podávány v místě studie.

Studie porovná zkušenosti lidí, kteří dostávají studijní medikaci, se zkušenostmi lidí, kteří je neužívají. To pomůže zjistit, zda je PF-06823859 bezpečný a účinný.

Účastníci se budou této studie účastnit přibližně 13 měsíců. Během této doby absolvují účastníci 16 studijních pobytů. Tyto návštěvy budou provedeny v místě studie, ale některé studijní návštěvy mohou být dostupné doma nebo prostřednictvím mobilní kliniky, pokud se místo studie účastní této možnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

270

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
    • Tucumán
      • SAN M. DE Tucuman, Tucumán, Argentina, T4000AXL
        • Zatím nenabíráme
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
  • Belgie
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgie, 3000
        • Zatím nenabíráme
        • UZ Leuven
  • Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • Zatím nenabíráme
        • Medical Center Artmed
  • Francie
      • Reims, Francie, 51092
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims - l'Hôpital Maison Blanche
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Zatím nenabíráme
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg, Nouvel Hopital Civil
  • Indie
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indie, 395001
        • Nábor
        • Institute of Neurosciences
  • Itálie
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
  • Japonsko
      • Okayama, Japonsko, 700-8557
        • Nábor
        • Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Zatím nenabíráme
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 070-8644
        • Zatím nenabíráme
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 0700901
        • Zatím nenabíráme
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • Hokkaido University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • Zatím nenabíráme
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Nábor
        • Tohoku University Hospital
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Nábor
        • Tohoku University Hospital
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8557
        • Nábor
        • Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8557
        • Zatím nenabíráme
        • Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital
    • Osaka
      • Kawachinagano, Osaka, Japonsko, 586-8521
        • Nábor
        • National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japonsko, 520-2192
        • Nábor
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Nábor
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8603
        • Nábor
        • Nippon Medical School Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Nábor
        • Tokyo Medical University Hospital
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
    • Kwangju-kwangyokshi
      • Gwangju, Kwangju-kwangyokshi, Korejská republika, 61748
        • Nábor
        • Chonnam National University Bitgoeul Hospital
  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Nábor
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  • Německo
    • Bavaria
      • Munchen, Bavaria, Německo, 80336
        • Zatím nenabíráme
        • Ludwig Maximilians University Munich Klinikum
  • Polsko
    • Małopolskie
      • Krakow, Małopolskie, Polsko, 30-363
        • Zatím nenabíráme
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Kraków, Małopolskie, Polsko, 30-147
        • Nábor
        • Pracownia Radiologiczna WIDOK-MED
      • Kraków, Małopolskie, Polsko, 30-149
        • Nábor
        • Małopolskie Centrum Kliniczne
      • Kraków, Małopolskie, Polsko, 30-901
        • Nábor
        • 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ
      • Kraków, Małopolskie, Polsko, 30-415
        • Zatím nenabíráme
        • Lux Med
      • Kraków, Małopolskie, Polsko, 30-901
        • Zatím nenabíráme
        • 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polsko, 15-707
        • Zatím nenabíráme
        • Nova Reuma Społka Partnerska
      • Bialystok, Podlaskie, Polsko, 15-044 Bialystok
        • Nábor
        • Centrum Medycyny Oddechowej Robert Mroz spolka jawna
      • Białystok, Podlaskie, Polsko, 15-077
        • Nábor
        • INTER CLINIC Piotr Adrian Klimiuk
      • Białystok, Podlaskie, Polsko, 15-369
        • Nábor
        • Zaklad Diagnostyki Obrazowej HEM s.c.
  • Slovensko
      • Piešťany, Slovensko, 921 12
        • Zatím nenabíráme
        • Narodny ustav reumatickych chorob
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
        • Nábor
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
        • Nábor
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Nábor
        • Mayo Clinic Hospital
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • University of California - Irvine
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Center for Clinical Research - Chapman Pavilion
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UCI Douglas Hospital
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UCI Health Center for Innovative Health Therapies
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Nábor
        • Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • Nábor
        • Lal Bhagchandani, M.D
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Nábor
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Nábor
        • University of Miami Dermatology Clinical Trials Unit
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32808
        • Nábor
        • Omega Research Orlando
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • Nábor
        • West Broward Rheumatology Associates
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Zatím nenabíráme
        • KU Clinical Research Center - Clinical and Translational Science Unit (CTSU)
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Zatím nenabíráme
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Zatím nenabíráme
        • KU Clinical Research Center - Clinical and Translational Science Unit (CTSU) Rainbow
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Zatím nenabíráme
        • University of Kansas Medical Center - Hoglund Brain Imaging Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • CTH - Brigham & Women's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University Pulmonary Function Laboratory
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
        • Nábor
        • Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center
    • Texas
      • Allen, Texas, Spojené státy, 75013
        • Nábor
        • Arthritis and Rheumatology Research Institute
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Spojené státy, 25801
        • Nábor
        • Rheumatology & Pulmonary Clinic
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 404332
        • Zatím nenabíráme
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Zatím nenabíráme
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001
        • Nábor
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Zatím nenabíráme
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Čína, 061011
        • Nábor
        • Cangzhou People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Zatím nenabíráme
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Zatím nenabíráme
        • Huashan Hospital, Fudan University
    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300052
        • Nábor
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Yunnan Sheng
      • Kunming, Yunnan Sheng, Čína, 650032
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Španělsko, 28223
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži nebo ženy (≥18 let)

  • Aktivní dermatomyozitida (DM) nebo polymyozitida (PM) s věkem nástupu

    • 18 let starý.
  • V době zápisu musí dostávat stabilní dávku standardní péče (SOC).

Kritéria vyloučení:

  • Myositida způsobená neidiopatickými zánětlivými myopatiemi (non-IIM)
  • Stávající diagnóza myositidy s inkluzními tělísky (IBM)
  • Přítomnost imunitně zprostředkované nekrotizující myositidy (IMNM)
  • Myositida s konečným postižením orgánů
  • Aktivní bakteriální, virové nebo plísňové infekce nebo hospitalizace pro závažné infekce do 60 dnů před zařazením
  • Máte rakovinu nebo rakovinu v anamnéze do 5 let od screeningu
  • Významné současné nebo předchozí chorobné stavy, které mohou interferovat s odpovědí nebo bezpečností studovaného léku, včetně, ale nejen:
  • historie transplantace velkých orgánů
  • akutní koronární syndrom nebo jakákoliv anamnéza významného cerebrovaskulárního onemocnění během 24 týdnů od screeningu
  • preexistující demyelinizační porucha, jako je roztroušená skleróza nebo jiná závažná neurologická porucha
  • velký chirurgický zákrok do 4 týdnů od screeningu nebo plánovaný k provedení během studie, s výjimkou diagnostického chirurgického zákroku
  • anamnéza jakékoli lymfoproliferativní poruchy, jako je virus Epstein-Barrové, anamnéza lymfomu, leukémie nebo příznaky současného lymfatického nebo lymfoidního onemocnění
  • Klinicky významná deprese, sebevražedné myšlenky nebo předchozí sebevražedné chování v anamnéze
  • Jiné lékařské nebo laboratorní abnormality, které mohou zvýšit riziko účasti ve studii
  • Předchozí podání s hodnoceným přípravkem (lékem nebo vakcínou) do 30 dnů nebo od první dávky studovaného léku
  • Současné užívání nebo nedokončená vhodná vymývací doba jakéhokoli zakázaného léku (léků), včetně známé expozice anti-interferonu beta (PF-06823859) nebo jakémukoli typu léčby anti-interferonem beta
  • Předchozí léčba SOC, která nesplňuje kritéria
  • Určité laboratorní výsledky ze screeningových hodnocení, které mohou narušovat účast ve studii.
  • Zaměstnanci výzkumného pracoviště, kteří se přímo podílejí na provádění studie, a jejich rodinní příslušníci, pracovníci pracoviště a zaměstnanci pověření sponzory a sponzory přímo zapojení do provádění studie a jejich rodinní příslušníci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PF-06823859
Účastníci obdrží PF-06823859 prostřednictvím intravenózní infuze každé 4 týdny.
Lék: PF-06823859
anti-interferon beta terapie
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou placebo formou intravenózní infuze každé 4 týdny.
Lék: Placebo
Placebo pro PF-06823859

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mírná změna v celkovém skóre zlepšení (TIS)
Časové okno: 24 týdnů mimo Spojené státy (USA) a 52 týdnů v USA
Celkové skóre zlepšení 0 až 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
24 týdnů mimo Spojené státy (USA) a 52 týdnů v USA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v manuálním svalovém testování – 8 určených svalů (MMT-8)
Časové okno: 24 týdnů mimo USA a 52 týdnů v USA
Manuální svalové testování (8 určených svalů) 0 až 150 s vyšším skóre indikujícím lepší výsledek
24 týdnů mimo USA a 52 týdnů v USA
Změna od výchozí hodnoty v oblasti kožní dermatomyositidy a skóre aktivity indexu závažnosti (CDASI-A) u účastníků s dermatomyozitidou (DM)
Časové okno: 24. týden mimo USA
Skóre aktivity kožní dermatomyositidy a indexu závažnosti 0 až 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek. Posouzeni budou pouze účastníci s výchozím skóre CDASI-A >14.
24. týden mimo USA
Změna oproti výchozí hodnotě ve stupnici závažnosti globálního hodnocení (IGA) u účastníků s dermatomyozitidou
Časové okno: 24 a 52 týdnů pouze v USA
Zkoušející Global Assessment stupnice závažnosti od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek. Posouzeni budou pouze účastníci s výchozí IGA ≥2
24 a 52 týdnů pouze v USA
Hodnocení dávky kortikosteroidů (CS).
Časové okno: 52 týdnů
Normalizovaná plocha pod křivkou (AUC) dávky kortikosteroidů
52 týdnů
Mírná změna v celkovém skóre zlepšení
Časové okno: 24 týdnů v USA a 52 týdnů mimo USA
Celkové skóre zlepšení 0 až 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
24 týdnů v USA a 52 týdnů mimo USA
Změna od výchozí hodnoty v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem – fyzické funkce (PROMIS-PF)
Časové okno: 24 týdnů mimo USA a 52 týdnů v USA
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem – Fyzická funkce 0 až 100 s vyšším skóre indikujícím lepší výsledek
24 týdnů mimo USA a 52 týdnů v USA
Změna od základní linie v 5D skóre stupnice svědění
Časové okno: 24 týdnů mimo USA a 52 týdnů v USA
5-D stupnice svědění 5 až 25 s vyšším skóre indikujícím horší výsledek. Posouzeni budou pouze účastníci s výchozím skóre CDASI-A >14.
24 týdnů mimo USA a 52 týdnů v USA
Změna od výchozí hodnoty ve funkčním hodnocení terapie chronického onemocnění – únava (FACIT-F)
Časové okno: 24 týdnů mimo USA a 52 týdnů v USA
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – únava 0 až 52 s vyšším skóre indikujícím lepší výsledek
24 týdnů mimo USA a 52 týdnů v USA
Reakce na snižování kortikosteroidů
Časové okno: 52 týdnů pouze v USA
Alespoň 50% snížení od výchozí hodnoty nebo snížení dávky kortikosteroidů (CS) na <7,5 mg/den v 52. týdnu u účastníků s výchozí dávkou CS ≥10 mg/den.
52 týdnů pouze v USA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C0251006
  • 2022-502739-20-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myositida

Klinické studie na PF-06823859

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit