Studie av ABBV-383 Bedömning av biverkningar och klinisk aktivitet med subkutan (SC) injektion hos vuxna deltagare med återfall eller refraktärt multipelt myelom

Multipelt myelom (MM) är en cancer i blodets plasmaceller. Cancern finns vanligtvis i ben och benmärg (den svampiga vävnaden inuti benen) och kan orsaka skelettsmärta, frakturer, infektioner, svagare ben och njursvikt. Behandlingar finns tillgängliga, men MM kan komma tillbaka (återfalla) eller kanske inte bli bättre (refraktär) med behandling. Detta är en studie för att fastställa säkerheten och farmakokinetiken för ABBV-383 hos vuxna deltagare med återfall/refraktär (R/R) MM.

ABBV-383 är ett prövningsläkemedel som utvecklas för behandling av R/R MM. Denna studie är uppdelad i 3 armar: Arm A med 2 delar och Arm B som en expansion. Deltagarna kommer att få ABBV-383 som en subkutan (SC) injektion och intravenös (IV) infusion i arm A och SC injektioner av ABBV-383 i arm B. Cirka 55 vuxna deltagare med återfall/refraktärt multipelt myelom kommer att registreras på cirka 25 platser över hela världen

I arm A kommer deltagarna att få en av två doser av ABBV-383 som en SC-injektion och (IV) infusioner, under studiens 151 veckors varaktighet. I arm B kommer deltagarna att få den valda dosen från arm A som SC-injektioner under studiens 151 veckors varaktighet.

Det kan finnas en högre behandlingsbörda för deltagarna i denna studie jämfört med deras vårdstandard. Deltagarna kommer att närvara vid regelbundna besök under studien på ett sjukhus eller en klinik. Effekten av behandlingen kommer att kontrolleras genom medicinska bedömningar, blodprover, kontroll av biverkningar och frågeformulär.