Wedge NC - Scoring Balloon Dilatation Catheter

Inklusionskriterier:

1. Ålder≥18 år gammal.
2. Försökspersonerna måste ha en enkel- eller dubbelkärl kranskärlssjukdom (CAD) och kliniska tecken på ischemisk hjärtsjukdom, såsom CAD, stabil/instabil angina eller tyst ischemi.
3. Patienter med koronarartärstenos bekräftad genom bildundersökning är lämpliga för perkutan kranskärlsintervention (PCI).
4. Försöksperson eller en juridiskt auktoriserad representant måste ge skriftligt informerat samtycke innan studierelaterade procedurer påbörjas.
5. Försökspersonen måste ha de novo eller restenotiska lesioner i naturliga kransartärer, inklusive in-stent restenos som är lämplig för perkutan kranskärlsintervention.
6. Målskada med referenskärldiameter (RVD) på 2,0 mm - 4,0 mm, längd ≤30 mm (genom visuell inspektion).
7. Endast en lesion kommer att väljas som målskada för revaskularisering när försökspersoner har flera lesioner som kräver behandling. Tandemskador (definierade som flera lesioner) anses vara en lesion om de kan täckas av en enda stent.
8. Om målskador och icke-målskador behandlas samtidigt, måste de vara lokaliserade i en annan kransartär än målskadan.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med blödningstendens, kontraindikationer mot trombocythämmande medel och antikoagulantia, och oförmåga till antikoagulantia.
2. Försökspersoner är känsliga för kontrastmedel som inte kan premedicineras adekvat.
3. Patienter med allvarlig njursvikt, oavsett om de är i dialys eller inte, med en glomerulär filtrationshastighet (eGFR) nivå < 30 ml/min/1,73 m2 eller serumkreatininnivå > 2,0 mg/dl inom 7 dagar före indexproceduren.
4. Patienter med dekompenserad kongestiv hjärtsvikt eller kardiogen chock.
5. Försökspersoner med förväntad livslängd mindre än 12 månader.
6. Försökspersoner med aktivt magsår eller aktiv gastrointestinal blödning inom 1 månad före indexproceduren.
7. Patienter med en embolisk stroke eller övergående ischemisk attack inom 2 månader före indexproceduren.
8. Försöksperson med känd graviditet eller ammar. Kvinnor i fertil ålder ska göra ett graviditetstest före indexproceduren.
9. Försökspersoner som registrerats i någon annan klinisk prövning inom 1 månad före prövningen eller för närvarande.
10. Försökspersoner som har dålig efterlevnad och inte kan slutföra prövningen som krävs.
11. Lesioner med total kransartärocklusion (TIMI 0 eller 1).
12. Allvarliga förkalkningar (grad Ⅲ-Ⅳ) eller extrem vinkling (>90°), etc., och lesioner är oförmåga att passera studieballongen eller stenten.
13. Lesioner med synlig trombos eller sår.
14. Lesioner med betydande intima tårar.
15. Oskyddad vänster huvudsjukdom.
16. Lesioner lokaliserade inom en artär/saphenös ventransplantat eller transplantatanastomos.
17. Kranskärlsspasm utan signifikant stenos.
18. Saphenous ventransplantat degenerativ sjukdom
19. Andra situationer som utredaren anser är olämpliga för att delta i denna rättegång.