DaxibotulinimtoxinA för behandling av plastiska nackband

Denna kliniska undersökning är en prospektiv studie bestående av ett screening-/behandlingsbesök och 5 uppföljningsbesök. Totalt kommer 20 patienter att rekryteras.

Efter informerat samtycke och screening kommer varje berättigat försöksperson att fotograferas. Därefter kommer patienter att randomiseras för att få 15 eller 20 enheter DaxibotulinumtoxinA per platysmal band. Patienter som randomiserats till varje grupp kommer att få samma dos som injiceras i varje halsband uppdelat på 4 till 5 injektionsställen (upp till 2 främre och 2 laterala platysmala band).

Efter randomisering kommer patienter att behandlas med antingen 15 eller 20 enheter per band. Efter behandlingen kommer försökspersonerna att få instruktioner efter behandlingen. Randomisering kommer att utföras genom att patienten väljer antingen "15" eller "20" ur en låda. Totalt 10 patienter kommer att randomiseras till gruppen med 15 enheter/platysmal band. Ytterligare 10 patienter kommer att randomiseras till gruppen med 20 enheter/platysmal band. Läkaren kommer att fylla i 5-punkts Merz Neck Scale vid baslinjen och vid varje uppföljningsbesök. Fotografier kommer att tas vid varje besök.

Patienten kommer tillbaka efter behandling veckorna 8, 12, 16, 20 och 24. Försökspersoner kommer att fylla i FACE-Q undersökningar om nöjdhet med resultatet vid varje uppföljningsbesök. FACE-Q Utvärdering av halsundersökningar kommer att fyllas i av patienten vid baslinjen och uppföljningsbesöken.

En blindad oberoende utvärderare kommer att utvärdera baslinjen och fotografierna efter behandling på Merz Neck Scale efter avslutad studie.