NOD (ljumske ultraljudscancer) (NODE)

Behandling av vulvarcancer orsakar betydande sjuklighet. Trots att det är en sällsynt cancer, bor minst 2500 överlevande av vulvarcancer i Australien. De flesta överlevande lever med de skadliga, livslånga effekterna av deras cancerbehandling eftersom det för närvarande inte finns några alternativ för att mildra dessa effekter. Den personliga och samhälleliga bördan detta medför är betydande. Att kontrollera en sådan cancerrelaterade börda är en nationell prioritet.

Klinisk palpation av ljumskregionen och datortomografi (CT)-skanningar detekterar inte tillförlitligt involvering av ljumsknod. Därför rekommenderar nuvarande kliniska riktlinjer att alla kvinnor som diagnostiserats i uppenbart stadium I eller II har en kirurgisk LND. Detta kan utföras som en full IFL (full LND) för att ta bort alla ljumsknoder, eller som en SNB för att ta bort valda (en eller två) noder. SNB är mindre invasiv, men lämpar sig endast för vulvacancer <4 cm i diameter och unifokala tumörer (~ 50 % av alla vulvarcancer i steg I och II). SNB är också associerat med en falsk negativ frekvens (10%) som ökar risken för oupptäckta noder.

I 25% av fallen (~80 australiska kvinnor per år) kommer LND i ljumsken att avslöja positiva noder (dvs metastaser), vilket utlöser en remiss för strålbehandling. Om positiva ljumsknoder saknas, och med tiden blir förstorade, kliniskt palpabla och fästa vid den överliggande huden, kommer >90 % av kvinnorna att dö inom 12 månader, trots efterföljande behandling. Omvänt, om inblandning i ljumsknoden upptäcks tidigt (t.ex. genom ultraljud) medan den fortfarande är liten, är överlevnadsresultaten utmärkta. Ultraljudsteknik är potentiellt lika exakt som LND på grund av de senaste framstegen inom upplösning och teknologier som 2D/3D-volymetriska bedömningar och vävnadsflöde. Vidare är ultraljud överlägset medicinsk resonanstomografi (MRI) och standard CT- och positronemissionstomografi (PET)-skanningar för att fånga in ljumsknoder, eftersom det har en högre upplösning, undviker skadlig strålning och tekniken är lättillgänglig utanför hög- volym storstadsområden.

Utredarna föreslår att minska kirurgisk sjuklighet genom att ersätta LND i ljumsken för patienter med vulvacancer med seriellt högupplöst ultraljud för att upptäcka ljumskemetastaser. Ljumske LND kommer endast att behövas för de få kvinnor med ultraljudsupptäckta metastaser när de fortfarande är små. Denna genomförbarhetsstudie (NODE - ljumske ultraljud cancer) kommer att fastställa värdet av randomiserade seriella ljumske ultraljudsundersökningar i stadium I och II vulvarcancerpatienter och om det är genomförbart och säkert för utredarna att deeskalera omfattningen av vulvarcancerkirurgi, med syfte att för att uppnå förbättrade resultat för drabbade patienter.

Australiska kvinnor med denna sällsynta cancer bär en oacceptabelt hög (och potentiellt undvikbar) behandlingsrelaterad börda. Denna förstudie är det första steget för att ta itu med detta problem på ett nytt men pragmatiskt sätt. Det övergripande resultatet av NODE är ett nytt, mindre invasivt alternativ till vulvacancer LND associerat med betydligt mindre sjuklighet, utan att kompromissa med överlevnaden.