NODE (lyske ultralydkreft) (NODE)

Behandling av vulvarkreft forårsaker betydelig sykelighet. Til tross for at det er en sjelden kreft, bor minst 2500 overlevende av vulvakreft i Australia. De fleste overlevende lever med de skadelige, livslange konsekvensene som følge av kreftbehandlingen, fordi det foreløpig ikke finnes noen alternativer for å dempe disse konsekvensene. Den personlige og samfunnsmessige belastningen dette medfører er betydelig. Å kontrollere en slik kreftrelatert belastning er en nasjonal prioritet.

Klinisk palpasjon av lyskeregionen og computertomografi (CT)-skanninger oppdager ikke på en pålitelig måte involvering av lyskeneknute. Derfor anbefaler gjeldende kliniske retningslinjer at alle kvinner diagnostisert i tilsynelatende stadium I eller II har en kirurgisk lyske LND. Dette kan utføres som en full IFL (full LND) for å fjerne alle lyskennoder, eller som en SNB for å fjerne utvalgte (en eller to) noder. SNB er mindre invasiv, men er kun egnet for vulvakreft <4 cm i diameter og unifokale svulster (~50 % av alle stadium I og II vulvakreft). SNB er også assosiert med en falsk negativ rate (10 %) som øker risikoen for uoppdagede noder.

I 25 % av tilfellene (~80 australske kvinner per år), vil lyske-LND avsløre positive knuter (dvs. metastaser), som utløser en henvisning til strålebehandling. Hvis positive lyskeknuter savnes, og over tid blir forstørrede, klinisk palpable og festet til den overliggende huden, vil >90 % av kvinnene dø innen 12 måneder, til tross for påfølgende behandling. Omvendt, hvis lyskeneknuteinvolvering oppdages tidlig (f.eks. ved ultralyd) mens de fortsatt er små, er overlevelsesresultater utmerket. Ultralydteknologi er potensielt like nøyaktig som LND på grunn av nyere fremskritt innen oppløsning og teknologier som 2D/3D volumetriske vurderinger og vevsstrømning. Ultralyd er dessuten overlegen medisinsk resonansavbildning (MRI), og standard CT- og positronemisjonstomografi (PET)-skanninger når det gjelder å fange lyskeneknuteinvolvering fordi den har høyere oppløsning, unngår skadelig stråling og teknologien er lett tilgjengelig utenfor høy- volum storbyområder.

Etterforskerne foreslår å redusere kirurgisk sykelighet ved å erstatte lyske-LND på forhånd for vulvarkreftpasienter med seriell høyoppløselig ultralyd for å oppdage lyskemetastaser. Lyske LND vil kun være nødvendig for de få kvinnene med ultralydpåviste metastaser når de fortsatt er små. Denne mulighetsstudien (NODE - lyske-ultralydkreft) vil bestemme verdien av randomiserte serielle lyske-ultralydundersøkelser hos pasienter med stadium I og II vulvarkreft og om det er mulig og trygt for etterforskerne å deeskalere omfanget av vulvakreftkirurgi, med sikte på for å oppnå bedre resultater for berørte pasienter.

Australske kvinner med denne sjeldne kreften bærer en uakseptabel høy (og potensielt unngåelig) behandlingsrelatert byrde. Denne mulighetsstudien er det første trinnet for å løse dette problemet på en ny, men pragmatisk måte. Det samlede resultatet av NODE er et nytt, mindre invasivt alternativ til vulvarkreft LND assosiert med betydelig mindre sykelighet, uten å kompromittere overlevelse.